흉부외과에서 식도절제술과 폐절제술을 위한 전향적 연구 취약성
2024년 11월 12일 업데이트: The Cleveland Clinic
이 연구의 목적은 실험실 및 기능 연구를 사용하여 포괄적인 노쇠 모델을 개발하는 것입니다.
허약 모델은 퇴원 이후 재활 및 숙련된 간호가 필요한 사람을 수술 전에 결정하는 데 도움이 됩니다.
이 모델은 재입학 가능성이 있는 사람과 재입학 이유를 결정하는 데에도 도움이 됩니다.
이러한 것들을 이해하면 미래에 발생하는 일부 문제를 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
허약함은 광범위하게 받아들여지지만 잘 정의되지 않은 신체 상태로 외과적 이환율과 전문 간호 시설(SNF)로 직접 퇴원하는 독립적인 예측인자로 나타났습니다. 일반 인구를 위해 설계된 모델을 사용하여 수술 환자의 허약함을 연구하려는 시도가 있었습니다. 일반 수술 환자의 노쇠를 연구하려는 시도에도 불구하고 일반 흉부 수술 환자를 대상으로 객관적 지표로 구성된 모델을 설계한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 흉부외과 환자의 노쇠를 더 잘 이해하고 이 모호한 변수의 객관적인 모델을 개발하는 것이다. 표준, 단순, 기능 및 실험실 데이터를 사용하여 식도 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술을 받는 환자의 결과에 대한 노쇠의 영향을 결정하는 것을 목표로 하는 모델을 구성할 수 있기를 바랍니다. 수술 전 노쇠 지수를 개발하고 결과를 예측할 수 있는 경우, 이 점수 시스템을 통해 치료 팀은 수술 후 합병증, ICU 및 병원 재범, 조기 사망을 예측하고 바람직하지 않은 결과에 대해 훨씬 더 일찍 준비할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식도암 또는 폐암으로 진단되어 수술을 의뢰받은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 1년 등록 동안 암 진단을 받고 전폐절제술, 폐엽절제술 또는 식도절제술을 받는 >18세의 모든 환자.
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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절제술
암에 대한 식도절제술 및 전폐절제술/폐엽절제술을 받는 환자를 위한 허약 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 퇴원 시 평가되며 연구 완료, 평균 1년 동안 보고됩니다.
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STS 정의 합병증의 수(흉관 공기누출, 무기폐, 배액이 필요한 흉막삼출액, 폐렴, ARDS, 호흡 부전, 기관지 흉막 누공, PE, 기흉, 유미흉, 인공호흡기 > 48시간, 기관절개술, 기관기관지 손상, 장폐색증, 문합 누출, 위장관 확장 , 수술이 필요한 도관 괴사, 도관 비우기 지연, C. diff, 섬망)을 결합하여 이환율 사건의 수를 보고합니다.
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퇴원 시 평가되며 연구 완료, 평균 1년 동안 보고됩니다.
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방전 상태
기간: 퇴원 시 평가되며 연구 완료, 평균 1년 동안 보고됩니다.
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하차처
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퇴원 시 평가되며 연구 완료, 평균 1년 동안 보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지 평가하며, 연구 완료까지 보고, 평균 1년
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수술 전후 체류 기간 동안 병원에서 보낸 시간
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수술일부터 퇴원일까지 평가하며, 연구 완료까지 보고, 평균 1년
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30일 재입학
기간: 퇴원일로부터 퇴원 후 30일까지 평가하며 연구종료까지 보고, 평균 1년
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퇴원 후 30일 이내에 재입원이 필요한 경우 및 재입원 사유
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퇴원일로부터 퇴원 후 30일까지 평가하며 연구종료까지 보고, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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허약 모델에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Yeovil District Hospital NHS Foundation TrustUniversity of Southampton; University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로