- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03413449
En prospektiv studiebräcklighet för esofagektomi och lungresektion vid thoraxkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörhet är ett allmänt accepterat men dåligt definierat fysiskt tillstånd som har visat sig vara en oberoende prediktor för kirurgisk sjuklighet och direkt utskrivning till skicklig vårdanstalt (SNF). Försök har gjorts att studera svaghet hos kirurgiska patienter genom att använda modeller utformade för den allmänna befolkningen. Trots försöken att studera svaghet hos patienter med allmän kirurgi, har ingen studie utformat en modell som består av objektiva mått för patienter med allmän thoraxkirurgi.
Syftet med denna studie är att bättre förstå skörhet i samband med thoraxkirurgiska patienter och att utveckla en objektiv modell av denna nebulösa variabel. Förhoppningen är att standard-, enkla, funktionella och laboratoriedata kan användas för att konstruera modellen med målet att fastställa effekten av svaghet på resultatet för patienter som genomgår esofagektomi, lobektomi eller pneumonektomi. Om ett preoperativt skörhetsindex kan utvecklas och påvisas för att förutsäga utfallet, kan detta poängsystem tillåta vårdteam att förutsäga postoperativa komplikationer, återfall på intensivvårdsavdelning och sjukhus samt tidig dödlighet, och möjligen möjliggöra mycket tidigare förberedelser för ogynnsamma resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter >18 år som genomgår pneumonektomi, lobektomi eller matstrupe med en cancerdiagnos under en 1-års inskrivning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan skriva under ett samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Resektioner
Frailitetsmodell för patienter som genomgår esofagektomi och pneumonektomi/lobektomi för cancer
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjuklighet
Tidsram: Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Antal STS-definierade komplikationer (bröströrsluftläckage, atelektas, pleurautgjutning som kräver dränering, lunginflammation, ARDS, andningssvikt, bronkopleural fistel, PE, pneumothorax, chylothorax, ventilator > 48 timmar, trakeostomi, trakeobronkialusjur, trakeo-bronkialusjur, d. , ledningsnekros som kräver kirurgi, fördröjd ledningstömning, C. diff, delirium) kommer att kombineras för att rapportera antalet sjuklighetshändelser
|
Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Urladdningsstatus
Tidsram: Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Utsläppsdestination
|
Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsetid
Tidsram: Bedöms från operationsdatum till utskrivningsdatum och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Tid tillbringad på sjukhus under perioperativ vistelse
|
Bedöms från operationsdatum till utskrivningsdatum och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: Bedöms från utskrivningsdatum till trettio dagar efter utskrivning och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Om en patient kräver återinläggning på sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning och skälen för återinläggning
|
Bedöms från utskrivningsdatum till trettio dagar efter utskrivning och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neurologiska manifestationer
- Näringsstörningar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Aneurysm
- Aorta sjukdomar
- Dissektion, blodkärl
- Akut aortasyndrom
- Svaghet
- Sarkopeni
- Undernäring
- Thoracic neoplasmer
- Aortadissektion
Andra studie-ID-nummer
- 17-1708
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frailty modell
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekrytering
-
Population Health Research InstituteRekryteringGynekologisk cancer | Svaghet | OnkologiKanada
-
Weidong MiAvslutad
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Methodist Health SystemAvslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutad
-
The Guthrie ClinicRekryteringMag-tarmcancerFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadSköra äldres syndrom | Kirurgi | Prediktivt värde av tester | Resultat
-
Ziqiang Wang,MDOkändSköra äldres syndrom | Gastrointestinala sjukdomarKina
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad