Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studiebräcklighet för esofagektomi och lungresektion vid thoraxkirurgi

16 augusti 2023 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Syftet med denna studie är att utveckla en allomfattande skörhetsmodell med hjälp av laboratorie- och funktionsstudier. En skörhetsmodell hjälper oss att före operationen avgöra vem som kommer att kräva rehabilitering och kvalificerade omvårdnadsbehov efter utskrivning. Denna modell kommer också att hjälpa oss att avgöra vem som sannolikt kommer att tas in på nytt och varför de kommer att återtas. Att förstå dessa saker kan hjälpa oss att förhindra att vissa av dem inträffar i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skörhet är ett allmänt accepterat men dåligt definierat fysiskt tillstånd som har visat sig vara en oberoende prediktor för kirurgisk sjuklighet och direkt utskrivning till skicklig vårdanstalt (SNF). Försök har gjorts att studera svaghet hos kirurgiska patienter genom att använda modeller utformade för den allmänna befolkningen. Trots försöken att studera svaghet hos patienter med allmän kirurgi, har ingen studie utformat en modell som består av objektiva mått för patienter med allmän thoraxkirurgi.

Syftet med denna studie är att bättre förstå skörhet i samband med thoraxkirurgiska patienter och att utveckla en objektiv modell av denna nebulösa variabel. Förhoppningen är att standard-, enkla, funktionella och laboratoriedata kan användas för att konstruera modellen med målet att fastställa effekten av svaghet på resultatet för patienter som genomgår esofagektomi, lobektomi eller pneumonektomi. Om ett preoperativt skörhetsindex kan utvecklas och påvisas för att förutsäga utfallet, kan detta poängsystem tillåta vårdteam att förutsäga postoperativa komplikationer, återfall på intensivvårdsavdelning och sjukhus samt tidig dödlighet, och möjligen möjliggöra mycket tidigare förberedelser för ogynnsamma resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får diagnosen matstrups- eller lungcancer och remitteras till operation ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter >18 år som genomgår pneumonektomi, lobektomi eller matstrupe med en cancerdiagnos under en 1-års inskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan skriva under ett samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Resektioner
Frailitetsmodell för patienter som genomgår esofagektomi och pneumonektomi/lobektomi för cancer
  1. Greppstyrka
  2. 30 sekunders stol sitta stå test
  3. Psoas muskelområde
  4. Sex minuters promenad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år
Antal STS-definierade komplikationer (bröströrsluftläckage, atelektas, pleurautgjutning som kräver dränering, lunginflammation, ARDS, andningssvikt, bronkopleural fistel, PE, pneumothorax, chylothorax, ventilator > 48 timmar, trakeostomi, trakeobronkialusjur, trakeo-bronkialusjur, d. , ledningsnekros som kräver kirurgi, fördröjd ledningstömning, C. diff, delirium) kommer att kombineras för att rapportera antalet sjuklighetshändelser
Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år
Urladdningsstatus
Tidsram: Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år
Utsläppsdestination
Bedöms vid utskrivning och kommer att redovisas genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Bedöms från operationsdatum till utskrivningsdatum och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tid tillbringad på sjukhus under perioperativ vistelse
Bedöms från operationsdatum till utskrivningsdatum och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
30 dagars återinläggning
Tidsram: Bedöms från utskrivningsdatum till trettio dagar efter utskrivning och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om en patient kräver återinläggning på sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning och skälen för återinläggning
Bedöms från utskrivningsdatum till trettio dagar efter utskrivning och kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frailty modell

3
Prenumerera