Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimuksen heikkous ruokatorven poistoon ja keuhkojen resektioon rintakehäkirurgiassa

tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää laboratorio- ja toiminnallisia tutkimuksia käyttäen kaiken kattava heikkousmalli. Haurausmalli auttaa meitä määrittämään ennen leikkausta, kuka tarvitsee kuntoutusta ja ammattitaitoista hoitotyötä kotiutuksen jälkeen. Tämä malli auttaa meitä myös määrittämään, ketkä todennäköisesti otetaan takaisin ja miksi heidät otetaan takaisin. Näiden asioiden ymmärtäminen voi auttaa meitä estämään joidenkin niistä tapahtumasta tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus on laajalti hyväksytty, mutta huonosti määritelty fyysinen tila, jonka on osoitettu olevan riippumaton ennustaja kirurgiselle sairastumiselle ja suoralle kotiuttamiselle ammattitaitoiseen hoitolaitokseen (SNF). Kirurgisten potilaiden heikkoutta on yritetty tutkia yleisväestölle suunniteltujen mallien avulla. Huolimatta yrityksistä tutkia yleiskirurgiapotilaiden heikkoutta, mikään tutkimus ei ole suunnitellut objektiivisista mittareista koostuvaa mallia yleisille rintakehäkirurgiapotilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin rintakehäkirurgisten potilaiden heikkoutta ja kehittää objektiivinen malli tälle epämääräiselle muuttujalle. Toivotaan, että standardia, yksinkertaista, toiminnallista ja laboratoriodataa voidaan käyttää mallin rakentamiseen tavoitteena määrittää haurauden vaikutus lopputulokseen potilailla, joille tehdään esofagectomia, lobectomy tai pneumonectomy. Jos leikkausta edeltävä heikkousindeksi voidaan kehittää ja osoittaa, että se ennustaa lopputuloksen, tämä pisteytysjärjestelmä voi antaa hoitoryhmille mahdollisuuden ennustaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, teho-osaston ja sairaalan uusiutumista ja varhaista kuolleisuutta ja mahdollisesti paljon aikaisemmin valmistautua epäsuotuisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven tai keuhkosyöpä ja jotka lähetetään leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään pneumonektomia, lobektomia tai esophagectomia ja joilla on syöpädiagnoosi yhden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaukset
Frailty malli potilaille, joille tehdään syövän vuoksi esofagectomia ja pneumonectomy/lobectomy
Diagnostinen testi: Hauras malli
  1. Puristusvoima
  2. 30 sekunnin tuolin seisontatesti
  3. Psoas lihasalue
  4. Kuuden minuutin kävelymatka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Arvioidaan purkamisen yhteydessä ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
STS-määriteltyjen komplikaatioiden määrä (rintaputken ilmavuoto, atelektaasi, dreeniä vaativa keuhkopussin effuusio, keuhkokuume, ARDS, hengitysvajaus, bronkopleuraalinen fisteli, PE, pneumotoraksi, kylotoraksi, hengityslaite > 48 tuntia, trakeostomia, trakeobronkiaalinen vamma, ileus, anastomoottinen dilaation vuoto, GI , leikkausta vaativa putkinekroosi, viivästynyt putkien tyhjennys, C. diff, delirium) yhdistetään raportoimaan sairastuvuustapahtumien lukumäärä
Arvioidaan purkamisen yhteydessä ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Purkauksen tila
Aikaikkuna: Arvioidaan purkamisen yhteydessä ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Purkamisen kohde
Arvioidaan purkamisen yhteydessä ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauspäivästä kotiutuspäivään ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Sairaalassa vietetty aika perioperatiivisen hoidon aikana
Arvioitu leikkauspäivästä kotiutuspäivään ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Arvioitu lähtöpäivästä 30 päivään kotiutumisen jälkeen ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Jos potilas tarvitsee takaisin sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja takaisinoton syyt
Arvioitu lähtöpäivästä 30 päivään kotiutumisen jälkeen ja raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa