Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelses skrøbelighed for esofagektomi og lungeresektion i thoraxkirurgi

12. november 2024 opdateret af: The Cleveland Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en altomfattende skrøbelighedsmodel ved hjælp af laboratorie- og funktionelle undersøgelser. En skrøbelighedsmodel vil hjælpe os med at bestemme før operationen, hvem der vil kræve rehabilitering og dygtige sygeplejebehov efter udskrivelsen. Denne model vil også hjælpe os med at afgøre, hvem der sandsynligvis vil blive genindlagt, og hvorfor de vil blive genindlagt. At forstå disse ting kan hjælpe os med at forhindre, at nogle af dem opstår i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er en bredt accepteret, men dårligt defineret fysisk tilstand, der har vist sig at være en uafhængig forudsigelse for kirurgisk sygelighed og direkte udskrivning til kvalificeret sygeplejecenter (SNF). Der er blevet gjort forsøg på at studere skrøbelighed hos kirurgiske patienter ved at anvende modeller designet til den generelle befolkning. På trods af forsøgene på at studere skrøbelighed hos patienter med almen kirurgi, har ingen undersøgelse designet en model bestående af objektive målinger for patienter med generel thoraxkirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå skrøbelighed i forbindelse med thoraxkirurgiske patienter og at udvikle en objektiv model for denne tågede variabel. Det er håbet, at standard-, simple, funktionelle og laboratoriedata kan bruges til at konstruere modellen med det formål at bestemme virkningen af ​​skrøbelighed på resultatet for patienter, der gennemgår esophagektomi, lobektomi eller pneumonektomi. Hvis et præoperativt skrøbelighedsindeks kan udvikles og påvises at forudsige udfaldet, kan dette scoringssystem tillade plejeteams at forudsige postoperative komplikationer, ICU og hospitalsrecidiv og tidlig dødelighed og muligvis give mulighed for meget tidligere forberedelse til ugunstige resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får konstateret spiserørs- eller lungekræft og er henvist til operation, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter >18 år, som gennemgår pneumonektomi, lobektomi eller esophagektomi med en cancerdiagnose over en 1-årig indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at underskrive et samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Resektioner
Skrøbelighedsmodel for patienter, der gennemgår esophagektomi og pneumonektomi/lobektomi for cancer
Diagnostisk test: Skrøbelighedsmodel
  1. Gribestyrke
  2. 30 sekunders stol sit stand test
  3. Psoas muskelområde
  4. Seks minutters gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: Vurderes ved udskrivelse og vil blive indberettet gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Antal STS definerede komplikationer (brystrørsluftlækage, atelektase, pleuraeffusion, der kræver dræn, lungebetændelse, ARDS, respirationssvigt, bronchopleural fistel, PE, pneumothorax, chylothorax, ventilator > 48 timer, trakeostomi, tracheobronchial inflammation, tracheobronchial inflammation, d. , ledningsnekrose, der kræver kirurgi, forsinket ledningstømning, C. diff, delirium) vil blive kombineret for at rapportere antallet af sygelighedsbegivenheder
Vurderes ved udskrivelse og vil blive indberettet gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Udledningsstatus
Tidsramme: Vurderes ved udskrivelse og vil blive indberettet gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Udledningsdestination
Vurderes ved udskrivelse og vil blive indberettet gennem studieafslutning, gennemsnitligt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Vurderet fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen og vil blive rapporteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid tilbragt på hospitalet under perioperativt ophold
Vurderet fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen og vil blive rapporteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Vurderet fra udskrivelsesdatoen til tredive dage efter udskrivelsen og vil blive rapporteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis en patient kræver genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen og årsagerne til genindlæggelsen
Vurderet fra udskrivelsesdatoen til tredive dage efter udskrivelsen og vil blive rapporteret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedsmodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner