Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie słabości w przypadku usunięcia przełyku i resekcji płuca w chirurgii klatki piersiowej

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Celem tego badania jest opracowanie wszechstronnego modelu kruchości na podstawie badań laboratoryjnych i funkcjonalnych. Model zespołu słabości pomoże nam określić przed operacją, kto będzie wymagał rehabilitacji i wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej poza wypisem ze szpitala. Ten model pomoże nam również określić, kto prawdopodobnie zostanie ponownie przyjęty i dlaczego zostanie ponownie przyjęty. Zrozumienie tych rzeczy może pomóc nam zapobiec wystąpieniu niektórych z nich w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość jest powszechnie akceptowanym, ale słabo zdefiniowanym stanem fizycznym, który, jak wykazano, jest niezależnym predyktorem chorobowości po zabiegu chirurgicznym i bezpośredniego wypisu do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (SNF). Podejmowano próby badania słabości u pacjentów chirurgicznych za pomocą modeli zaprojektowanych dla populacji ogólnej. Pomimo prób badania słabości u pacjentów chirurgii ogólnej, żadne badanie nie zaprojektowało modelu składającego się z obiektywnych metryk dla pacjentów chirurgii ogólnej klatki piersiowej.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie kruchości w kontekście pacjentów torakochirurgicznych oraz opracowanie obiektywnego modelu tej mgławicowej zmiennej. Oczekuje się, że standardowe, proste, funkcjonalne i laboratoryjne dane będą mogły zostać wykorzystane do zbudowania modelu, którego celem będzie określenie wpływu słabości na rokowanie pacjentów poddawanych resekcji przełyku, lobektomii lub pneumonektomii. Jeśli można opracować przedoperacyjny wskaźnik słabości i wykazać go w celu przewidywania wyniku, ten system punktacji może pozwolić zespołom opieki na przewidzenie powikłań pooperacyjnych, recydywy na OIT i w szpitalu oraz wczesnej śmiertelności, a także prawdopodobnie pozwolić na znacznie wcześniejsze przygotowanie się na niekorzystne wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów, u których zdiagnozowano raka przełyku lub płuc i którzy zostali skierowani na operację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku >18 lat poddawani pneumonektomii, lobektomii lub resekcji przełyku z rozpoznaniem raka w ciągu 1 roku rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą podpisać zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resekcje
Model słabości dla pacjentów poddawanych resekcji przełyku i pneumonektomii/lobektomii z powodu raka
Test diagnostyczny: Model słabości
  1. Siła uścisku
  2. 30-sekundowy test siedzenia na krześle i stania
  3. Obszar mięśnia lędźwiowego
  4. Sześć minut spacerem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: Oceniany przy wypisie i będzie raportowany po zakończeniu badania, średnio po 1 roku
Liczba zdefiniowanych powikłań MTM (przeciek w klatce piersiowej, niedodma, wysięk opłucnowy wymagający drenażu, zapalenie płuc, ARDS, niewydolność oddechowa, przetoka oskrzelowo-opłucnowa, PE, odma opłucnowa, chylothorax, respirator > 48 godzin, tracheostomia, uraz tchawiczo-oskrzelowy, niedrożność jelit, przeciek zespolenia, poszerzenie przewodu pokarmowego , martwica przewodu wymagająca operacji, opóźnione opróżnianie przewodu, C. diff, delirium) zostaną połączone w celu zgłoszenia liczby zdarzeń chorobowych
Oceniany przy wypisie i będzie raportowany po zakończeniu badania, średnio po 1 roku
Stan rozładowania
Ramy czasowe: Oceniany przy wypisie i będzie raportowany po zakończeniu badania, średnio po 1 roku
Miejsce docelowe wyładunku
Oceniany przy wypisie i będzie raportowany po zakończeniu badania, średnio po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Oceniane od daty operacji do daty wypisu i będą zgłaszane do zakończenia badania, średnio 1 rok
Czas pobytu w szpitalu w okresie okołooperacyjnym
Oceniane od daty operacji do daty wypisu i będą zgłaszane do zakończenia badania, średnio 1 rok
30-dniowa rewalidacja
Ramy czasowe: Oceniane od daty wypisu do trzydziestu dni po wypisie i będą zgłaszane do zakończenia badania, średnio 1 rok
Czy pacjent wymaga ponownego przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu i przyczyny ponownego przyjęcia
Oceniane od daty wypisu do trzydziestu dni po wypisie i będą zgłaszane do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Sudish Murthy, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model słabości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj