- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03415542
Srovnání přesvědčení o cvičení s chováním při cvičení ve stejný den
13. srpna 2019 aktualizováno: Brown University
Když na výsledcích záleží: Časová analýza instrumentálních a afektivních výsledků cvičebního chování s využitím ekologického momentálního hodnocení
Pravidelné aerobní cvičení je spojeno se sníženým rizikem mnohočetných rakovin, přesto je většina dospělých neaktivní.
Napříč teoriemi zdravotního chování ovlivňují jejich rozhodnutí cvičit očekávání, která lidé mají ohledně výsledků cvičení.
Rozšířením předchozí práce bude dosaženo jemnozrnné analýzy vztahu mezi vnímanými výsledky a každodenním cvičením pomocí metod okamžitého ekologického hodnocení k měření vnímaných výsledků a akcelerometrie k objektivnímu měření cvičení.
Výsledky tohoto výzkumu budou informovat o úsilí o podporu cvičení tím, že určí, jak se vjemy a časové faktory vzájemně ovlivňují, aby bylo možné předvídat chování při cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Existují pádné důkazy o souvislosti mezi pravidelnou fyzickou aktivitou a sníženým rizikem rakoviny prsu a tlustého střeva.
Většina dospělých se nevěnuje dostatečné fyzické aktivitě.
Motivace dospělých ke cvičení je pro prevenci rakoviny zásadní.
Je však zapotřebí další práce na zlepšení teoretických rámců aplikovaných na podporu cvičení.
Mezi nejčastěji citované teorie podpory zdraví patří jako důležité determinanty výsledky cílového chování.
Názory lidí na výsledky cvičení a obecněji postoje ke cvičení jsou spojeny s účastí na cvičení.
Konceptualizace vnímaných výsledků jsou kategorizovány podle toho, zda jsou instrumentální (tj.
užitkový) nebo afektivní (tj.
pocitově) v přírodě.
Nedávné snahy porovnat relativní prediktivní sílu instrumentálních a afektivních postojů naznačují, že afektivní postoje mohou lépe předpovídat cvičební chování.
Cíl 1 tohoto návrhu se snaží porovnat relativní vliv instrumentálních versus afektivních postojů na chování při cvičení.
Další rozdíl může být mezi vjemy, které jsou drženy dočasně proximálně a distálně vůči cvičení.
Ve velké většině relevantních výzkumů v oblasti cvičení se hodnotí vnímání a poté se o měsíce později hodnotí budoucí chování při cvičení prostřednictvím sebehodnocení.
Každodenní vnímání a chování při cvičení jsou však velkou neznámou.
Časovou vzdálenost vjemů od rozhodnutí cvičit lze výrazně zkrátit pomocí ekologických momentálních hodnocení.
Cíl 2 tohoto návrhu se snaží porovnat relativní prediktivní sílu temporálně distálního versus proximálního vnímání na chování při cvičení.
Konečně, cíl 3 prozkoumá interakci mezi instrumentálními/afektivními a temporálně proximálními/distálními postoji pro predikci chování při cvičení.
Navrhovaný výzkum se snaží přispět k úsilí o prevenci rakoviny zkoumáním základních vjemů, které motivují každodenní rozhodnutí cvičit.
Zejména technologický pokrok v mobilních platformách pro poskytování intervencí lidem, ať jsou kdekoli, vyžaduje lepší podporu při aplikaci těchto metod.
Tato longitudinální studie bude pomocí teoreticky podložených, empiricky podporovaných konceptů sledovat dříve neaktivní dospělé po dobu 12 týdnů pomocí elektronických deníků k měření jejich vnímání a změny chování při cvičení, zatímco dostávají cvičební intervenci.
Tato studie poskytne jemnozrnné prozkoumání determinantů cvičení cílených v intervencích na podporu cvičení.
Výsledky budou informovat o budoucích snahách o podporu cvičení pomocí mobilních technologií tím, že určí, jaké typy přesvědčení (instrumentální/afektivní) a kdy (časová blízkost k chování) jsou nejkritičtější časy pro zásah.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdraví, neaktivní dospělí 18-65
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění, nedávná hospitalizace kvůli problémům s duševním zdravím, nadměrné pití, fyzická omezení, kvůli kterým by bylo cvičení nebezpečné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení Intervence
Účastníci obdrží tištěný program propagace cvičení po dobu 12 týdnů a jsou požádáni, aby sledovali své chování při cvičení pomocí aplikace na svém mobilním telefonu.
|
Techniky založené na důkazech (stanovení cílů, snížení bariér) pro zvýšení chování při cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při cvičení
Časové okno: 1 den
|
Prozkoumejte souvislost mezi postoji a chováním při cvičení definovaným časem začátku a konce každého cvičení
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica A Emerson, MS, Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1604001464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na požádání mohou být data sdílena s dalšími výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propagace cvičení
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI); ...Dokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV | Sexuálně přenosné infekceSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor