- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415542
Una comparación de las creencias sobre el ejercicio con el comportamiento del ejercicio el mismo día
13 de agosto de 2019 actualizado por: Brown University
Cuando los resultados importan: un análisis temporal de los resultados instrumentales y afectivos del comportamiento del ejercicio mediante la evaluación ecológica momentánea
El ejercicio aeróbico regular se asocia con un riesgo reducido de múltiples tipos de cáncer, aunque la mayoría de los adultos son inactivos.
En todas las teorías del comportamiento de la salud, las expectativas que tienen las personas sobre los resultados del ejercicio influyen en su decisión de hacer ejercicio.
Ampliando el trabajo previo, se logrará un análisis detallado de la relación entre los resultados percibidos y el comportamiento del ejercicio diario utilizando métodos de evaluación ecológica momentánea para medir los resultados percibidos y la acelerometría para medir el ejercicio de manera objetiva.
Los resultados de esta investigación informarán los esfuerzos de promoción del ejercicio al determinar cómo interactúan las percepciones y los factores temporales para predecir el comportamiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una fuerte evidencia de una asociación entre la actividad física regular y la reducción del riesgo de cáncer de mama y colon.
La mayoría de los adultos no realizan suficiente actividad física.
Motivar a los adultos a hacer ejercicio es fundamental para los esfuerzos de prevención del cáncer.
Sin embargo, se necesita trabajo adicional para mejorar los marcos teóricos aplicados al ejercicio de promoción.
Las teorías de promoción de la salud más citadas incluyen los resultados de un comportamiento objetivo como determinantes importantes.
Las percepciones que tiene la gente sobre los resultados del ejercicio y, de manera más general, las actitudes sobre el ejercicio, están asociadas con la participación en el ejercicio.
Las conceptualizaciones de los resultados percibidos se clasifican según sean instrumentales (es decir,
basado en la utilidad) o afectivo (es decir,
basado en sentimientos) en la naturaleza.
Esfuerzos recientes para comparar el poder predictivo relativo de las actitudes instrumentales y afectivas sugieren que las actitudes afectivas pueden predecir mejor el comportamiento del ejercicio.
El objetivo 1 de esta propuesta busca comparar la influencia relativa de las actitudes instrumentales frente a las afectivas en el comportamiento del ejercicio.
Se puede hacer otra distinción entre las percepciones que se mantienen temporalmente próximas frente a las distales respecto del comportamiento del ejercicio.
En la gran mayoría de las investigaciones relevantes en el campo del ejercicio, se evalúan las percepciones y luego se evalúa el comportamiento futuro del ejercicio meses después a través de un autoinforme.
Sin embargo, las percepciones diarias y el comportamiento del ejercicio son en gran parte desconocidos.
La distancia temporal de las percepciones de la decisión de hacer ejercicio se puede acortar significativamente utilizando evaluaciones ecológicas momentáneas.
El objetivo 2 de esta propuesta busca comparar el poder predictivo relativo de las percepciones temporalmente distales frente a las proximales sobre el comportamiento del ejercicio.
Finalmente, el objetivo 3 examinará la interacción entre las actitudes instrumentales/afectivas y temporalmente proximales/distales para predecir el comportamiento del ejercicio.
La investigación propuesta busca contribuir a los esfuerzos de prevención del cáncer al examinar las percepciones subyacentes que motivan la decisión diaria de hacer ejercicio.
En particular, los avances tecnológicos en plataformas móviles para brindar intervenciones a las personas donde sea que estén requieren un mejor apoyo sobre cómo aplicar estos métodos.
Usando conceptos basados en la teoría y respaldados empíricamente, este estudio longitudinal seguirá a adultos previamente inactivos durante 12 semanas usando diarios electrónicos para medir sus percepciones y ejercitar el cambio de comportamiento mientras reciben una intervención de ejercicio.
Este estudio proporcionará un examen detallado de los determinantes del ejercicio objetivo de las intervenciones de promoción del ejercicio.
Los resultados informarán los esfuerzos futuros para promover el ejercicio utilizando tecnologías móviles al determinar qué tipos de creencias (instrumentales/afectivas) y qué momentos (proximidad temporal al comportamiento) son los momentos más críticos para intervenir.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Generalmente sanos, adultos inactivos 18-65
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas, hospitalización reciente por problemas de salud mental, consumo excesivo de alcohol, limitaciones físicas que harían inseguro el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervención de ejercicio
Los participantes reciben un programa de promoción de ejercicio impreso durante 12 semanas y se les pide que controlen su comportamiento de ejercicio mediante una aplicación en su teléfono celular.
|
Técnicas basadas en evidencia (establecimiento de metas, barreras reducidas) para aumentar el comportamiento de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Examinar la asociación entre las actitudes y el comportamiento del ejercicio definido por el momento del inicio y el final de cada sesión de ejercicio.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica A Emerson, MS, Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1604001464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Previa solicitud, los datos pueden ser compartidos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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