- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03415542
Een vergelijking van trainingsovertuigingen met trainingsgedrag op dezelfde dag
13 augustus 2019 bijgewerkt door: Brown University
Wanneer resultaten ertoe doen: een tijdelijke analyse van instrumentele en affectieve resultaten van trainingsgedrag met behulp van ecologische momentane beoordeling
Regelmatige aërobe oefening wordt in verband gebracht met een verminderd risico op meerdere vormen van kanker, maar de meerderheid van de volwassenen is inactief.
In alle theorieën over gezondheidsgedrag beïnvloeden de verwachtingen die mensen hebben over de resultaten van lichaamsbeweging hun beslissing om te oefenen.
Voortbouwend op eerder werk, zal een fijnmazige analyse van de relatie tussen waargenomen resultaten en dagelijks bewegingsgedrag worden bereikt met behulp van ecologische momentane beoordelingsmethoden om waargenomen resultaten te meten, en accelerometrie om oefening objectief te meten.
De resultaten van dit onderzoek zullen de inspanningen voor bewegingsbevordering informeren door te bepalen hoe percepties en temporele factoren op elkaar inwerken om bewegingsgedrag te voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is sterk bewijs voor een verband tussen regelmatige lichaamsbeweging en een verminderd risico op borst- en darmkanker.
De meerderheid van de volwassenen doet onvoldoende aan lichaamsbeweging.
Het motiveren van volwassenen om te bewegen is van cruciaal belang voor de preventie van kanker.
Er is echter extra werk nodig om de theoretische kaders te verbeteren die worden toegepast om promotie te oefenen.
De meest geciteerde theorieën over gezondheidsbevordering omvatten de resultaten van een doelgedrag als belangrijke determinanten.
De percepties die mensen hebben over de resultaten van lichaamsbeweging, en meer in het algemeen de houding ten opzichte van lichaamsbeweging, worden in verband gebracht met lichaamsbeweging.
Conceptualisaties van waargenomen uitkomsten worden gecategoriseerd op basis van of ze instrumenteel zijn (d.w.z.
op nut gebaseerd) of affectief (d.w.z.
op gevoel gebaseerd) van aard.
Recente pogingen om de relatieve voorspellende kracht van instrumentele en affectieve attitudes te vergelijken, suggereren dat affectieve attitudes sportgedrag beter kunnen voorspellen.
Doel 1 van dit voorstel beoogt de relatieve invloed van instrumentele versus affectieve attitudes op bewegingsgedrag te vergelijken.
Een ander onderscheid kan worden gemaakt tussen percepties die tijdelijk proximaal versus distaal van oefengedrag worden gehouden.
In de overgrote meerderheid van relevant onderzoek op het gebied van lichaamsbeweging worden percepties beoordeeld en vervolgens wordt toekomstig bewegingsgedrag maanden later via zelfrapportage beoordeeld.
De dagelijkse percepties en het bewegingsgedrag zijn echter grotendeels onbekend.
De temporele afstand van percepties tot de beslissing om te oefenen kan aanzienlijk worden verkort met behulp van ecologische momentane beoordelingen.
Doel 2 van dit voorstel is om de relatieve voorspellende kracht van temporeel distale versus proximale percepties op trainingsgedrag te vergelijken.
Ten slotte zal doel 3 de interactie onderzoeken tussen instrumentele/affectieve en temporeel proximale/distale attitudes voor het voorspellen van inspanningsgedrag.
Het voorgestelde onderzoek probeert bij te dragen aan de preventie van kanker door de onderliggende percepties te onderzoeken die de dagelijkse beslissing om te sporten motiveren.
Met name de technologische vooruitgang in mobiele platforms om interventies te bieden aan mensen, waar ze zich ook bevinden, vereist betere ondersteuning voor het toepassen van deze methoden.
Met behulp van op theorie gebaseerde, empirisch ondersteunde concepten, zal deze longitudinale studie volwassenen gedurende 12 weken volgen die voorheen inactieve volwassenen gebruikten met behulp van elektronische dagboeken om hun percepties te meten en gedragsverandering te oefenen terwijl ze een oefeninterventie kregen.
Deze studie zal een fijnmazig onderzoek bieden naar de determinanten van lichaamsbeweging die gericht zijn op interventies ter bevordering van lichaamsbeweging.
De resultaten zullen toekomstige inspanningen ondersteunen om lichaamsbeweging te bevorderen met behulp van mobiele technologieën door te bepalen welke soorten overtuigingen (instrumenteel/affectief) en welke tijden (temporele nabijheid van gedrag) de meest kritieke tijden zijn om in te grijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Brown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde, inactieve volwassenen van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten, recente ziekenhuisopname voor psychische problemen, drankmisbruik, fysieke beperkingen die lichaamsbeweging onveilig zouden maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefeninterventie
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken een op papier gebaseerd bewegingspromotieprogramma en wordt gevraagd hun bewegingsgedrag te volgen met behulp van een app op hun mobiele telefoon.
|
Evidence-based technieken (doelen stellen, drempels verminderen) om beweeggedrag te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening gedrag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Onderzoek het verband tussen attitudes en bewegingsgedrag bepaald door het tijdstip van de start en het einde van elke trainingssessie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica A Emerson, MS, Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1604001464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek kunnen gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .