- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415542
A gyakorlatokkal kapcsolatos hiedelmek összehasonlítása az egynapos gyakorlati viselkedéssel
2019. augusztus 13. frissítette: Brown University
Amikor az eredmények számítanak: A gyakorlati viselkedés instrumentális és affektív eredményeinek időbeli elemzése ökológiai pillanatnyi értékelés segítségével
A rendszeres aerob testmozgás csökkenti a többszörös rák kockázatát, de a felnőttek többsége inaktív.
Az egészségmagatartás-elméletek mentén az embereknek a testedzés eredményeivel kapcsolatos elvárásai befolyásolják a testedzésre vonatkozó döntésüket.
A korábbi munkát kiterjesztve az észlelt eredmények és a napi testmozgás közötti kapcsolat finomszemcsés elemzése valósul meg ökológiai pillanatnyi értékelési módszerekkel az észlelt eredmények mérésére, és gyorsulásmérővel az edzés objektív mérésére.
Ennek a kutatásnak az eredményei a testmozgás népszerűsítését segítik elő azáltal, hogy meghatározzák, hogy az észlelések és az időbeli tényezők hogyan hatnak egymásra a gyakorlati viselkedés előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre a rendszeres fizikai aktivitás és a mell- és vastagbélrák csökkent kockázata között.
A felnőttek többsége nem végez elegendő fizikai tevékenységet.
A felnőttek mozgásra motiválása kritikus fontosságú a rákmegelőzési erőfeszítésekben.
További munkára van azonban szükség a gyakorlatok promóciójához alkalmazott elméleti keretek javításához.
A leggyakrabban idézett egészségfejlesztési elméletek fontos determinánsként tartalmazzák a célzott viselkedés eredményeit.
Az emberek felfogása a testedzés eredményeiről, és általánosabban a testmozgással kapcsolatos attitűdök a gyakorlatban való részvételhez kapcsolódnak.
Az észlelt eredmények konceptualizálását aszerint kategorizálják, hogy azok instrumentálisak-e (pl.
hasznosság alapú) vagy affektív (pl.
érzés alapú) jellegű.
Az instrumentális és affektív attitűdök relatív előrejelző erejének összehasonlítására irányuló közelmúltbeli erőfeszítések arra utalnak, hogy az affektív attitűdök jobban megjósolhatják a gyakorlati viselkedést.
A javaslat 1. célja az instrumentális és az affektív attitűdök gyakorlati viselkedésre gyakorolt relatív hatásának összehasonlítása.
Egy másik különbséget tehetünk a gyakorlati viselkedéshez képest időben proximális és távolabbi észlelések között.
A gyakorlatokkal kapcsolatos releváns kutatások túlnyomó többségében az észleléseket értékelik, majd hónapokkal később önbevalláson keresztül értékelik a jövőbeli gyakorlati viselkedést.
A napi felfogás és a gyakorlati viselkedés azonban nagyrészt ismeretlen.
Az észlelések időbeli távolsága a testedzés döntésétől jelentősen lerövidíthető ökológiai pillanatnyi értékelésekkel.
Ennek a javaslatnak a 2. célja összehasonlítani kívánja az időbeli távoli és a proximális észlelések relatív prediktív erejét a gyakorlati viselkedésre vonatkozóan.
Végül a 3. cél az instrumentális/affektív és az időbeli proximális/distalis attitűdök közötti interakciót vizsgálja a gyakorlati viselkedés előrejelzéséhez.
A javasolt kutatás a rákmegelőzési erőfeszítésekhez kíván hozzájárulni azáltal, hogy megvizsgálja azokat a mögöttes felfogásokat, amelyek motiválják a napi testmozgásra vonatkozó döntést.
Különösen a mobilplatformokon elért technológiai fejlődés, hogy bárhol is legyenek beavatkozások az emberekhez, jobb támogatást igényel e módszerek alkalmazásához.
Elméleti alapú, empirikusan alátámasztott koncepciókat használva ez a longitudinális vizsgálat korábban inaktív felnőtteket követ majd 12 héten keresztül, elektronikus naplók segítségével, hogy mérjék észleléseiket és a gyakorlati viselkedésükben bekövetkező változásokat, miközben gyakorlati beavatkozást kapnak.
Ez a tanulmány a gyakorlattámogatási beavatkozások során megcélzott testedzés meghatározó tényezőinek részletes vizsgálatát adja.
Az eredmények a mobiltechnológiák felhasználásával történő testmozgás népszerűsítésére irányuló jövőbeli erőfeszítéseket fognak szolgálni azáltal, hogy meghatározzák, hogy milyen típusú hiedelmek (instrumentális/affektív) és mely időpontok (a viselkedés időbeli közelsége) a legkritikusabb időpontok a beavatkozáshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általában egészséges, inaktív felnőttek 18-65 évesek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, közelmúltbeli mentális egészségügyi problémák miatti kórházi kezelés, mértéktelen alkoholfogyasztás, fizikai korlátok, amelyek a gyakorlatot nem biztonságossá teszik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
A résztvevők 12 héten keresztül nyomtatott edzéspromóciós programot kapnak, és arra kérik őket, hogy a mobiltelefonjukon lévő alkalmazás segítségével kövessék nyomon edzési viselkedésüket.
|
Bizonyítékokon alapuló technikák (célkitűzés, csökkentett akadályok) a gyakorlati viselkedés növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorolja a viselkedést
Időkeret: 1 nap
|
Vizsgálja meg az attitűdök és a gyakorlati viselkedés közötti összefüggést, amelyet az egyes gyakorlatok kezdetének és befejezésének időpontja határoz meg
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica A Emerson, MS, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1604001464
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Kérésre az adatok megoszthatók más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .