Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založené na všímavosti a soucitu v úzkostně-depresivní symptomatologii ve službách duševního zdraví

10. února 2020 aktualizováno: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Intervence založené na všímavosti a soucitu v úzkostně-depresivní symptomatologii ve službách duševního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit a porovnat přínosy dvou psychologických intervencí přidaných k běžné léčbě pacientů s duševním zdravím. Pacienti budou náhodně rozděleni do následujících podmínek: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR), Terapie soucitu založená na připojení (ABCT) a Skupina léčby jako obvykle (TAU). Účastníkům dvou psychologických intervenčních skupin se také dostane obvyklé psychologicko/psychiatrické léčby vedené jejich specialistou. Skupiny Mindfulness and Compassion budou složeny z 33 účastníků a skupina TAU bude složena z 64 účastníků (celkový vzorek n = 130).

Základní hypotézou je, že 'ABCT + TAU' bude účinnější než 'MBSR + TAU' pro léčbu depresivních a/nebo úzkostných symptomů u pacientů navštěvujících zařízení pro duševní zdraví. Sekundární hypotézy jsou: 1) 'MBSR + TAU' a 'ABCT + TAU' budou účinnější než 'TAU samotná' pro léčbu úzkostných a/nebo depresivních symptomů u pacientů navštěvujících zařízení pro duševní zdraví; 2) všímavost bude zprostředkovatelem zlepšení programu „MBSR + TAU“, zatímco sebesoucit bude prostředníkem odpovídajících „ABCT + TAU“; a 3) „ABCT + TAU“ bude představovat vyšší nákladovou efektivitu než „MBSR + TAU“ a programy ABCT + TAU a „MBSR + TAU“ budou představovat vyšší nákladovou efektivitu než samotný TAU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Castellón De La Plana, Španělsko
        • Hospital Universitario de La Plana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-75 let.
  • Depresivní a/nebo úzkostná porucha nebo porucha přizpůsobení s depresivní a/nebo úzkostnou symptomatologií, podle klinických kritérií založených na Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5).
  • Porucha mírné nebo střední závažnosti podle klinických kritérií (na základě DSM-5).
  • Rozumět dokonale mluvené a psané španělštině.
  • Poskytněte písemný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování jakéhokoli typu meditativní/kontemplativní praxe během předchozího roku.
  • Jakákoli diagnóza onemocnění, která může ovlivnit centrální nervový systém (patologie mozku, traumatické poranění mozku, demence atd.).
  • Jiné psychiatrické diagnózy nebo akutní psychiatrické onemocnění (závislost nebo zneužívání návykových látek, anamnéza schizofrenie nebo jiných psychotických poruch, poruchy příjmu potravy atd.).
  • Jakékoli lékařské, infekční nebo degenerativní onemocnění, které může ovlivnit náladu.
  • Přítomnost bludných představ nebo halucinací, které jsou nebo nejsou v souladu s náladou, a riziko sebevraždy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MBSR+TAU
Intervence založená na všímavosti (MBSR) + Obvyklá specializovaná léčba v oblasti duševního zdraví. MBSR se skládá z 8 týdenních skupinových sezení po 150 minutách/sezení (10-16 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce.
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti
MBSR se skládá z 8 týdenních skupinových sezení po 150 minutách/sezení (10-16 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce
EXPERIMENTÁLNÍ: ABCT+TAU
Intervence založená na soucitu (ABCT) + Obvyklá specializovaná léčba v oblasti duševního zdraví. ABCT se skládá z 8 týdenních skupinových sezení po 120 minutách/sezení (10-16 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce.
Behaviorální: Intervence založená na soucitu
ABCT se skládá z 8 týdenních skupinových sezení po 120 minutách/sezení (10-16 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce.
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Obvyklá specializovaná léčba v oblasti duševního zdraví (psychologická a/nebo psychiatrická)
Jiný: TAU
Obvyklá specializovaná léčba v oblasti duševního zdraví (psychologická a/nebo psychiatrická)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na MBSR. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Základní linie
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na ABCT. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Základní linie
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Základní linie
V kontrolní skupině TAU. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Základní linie
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
V intervenční skupině založené na MBSR. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
V intervenční skupině založené na ABCT. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
V kontrolní skupině TAU. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na MBSR. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Šestiměsíční sledování
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na ABCT. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Šestiměsíční sledování
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V kontrolní skupině TAU. Tato škála je souborem tří sebehodnotících škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Rozsah pro každou dílčí stupnici je 0-21 (ale toto skóre bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre). Tento dotazník nám také poskytuje jednorozměrné globální měřítko emočního stresu, které bude považováno za hlavní výsledek studie. Skládá se ze všech 21 položek konfigurujících obecný faktor a bude brána jako spojitá dimenzionální proměnná v rozsahu od 0 do 126.
Šestiměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické údaje jako pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na MBSR
Základní linie
Sociodemografické údaje jako pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na ABCT
Základní linie
Sociodemografické údaje jako pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
V kontrolní skupině TAU
Základní linie
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na MBSR. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Základní linie
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na ABCT. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Základní linie
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Základní linie
V kontrolní skupině TAU. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Základní linie
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
V intervenční skupině založené na MBSR. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
V intervenční skupině založené na ABCT. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
V kontrole skupiny TAU. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na MBSR. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Šestiměsíční sledování
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na ABCT. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Šestiměsíční sledování
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V kontrole skupiny TAU. FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět aspektů všímavosti: pozorovat (8 položek), popisovat (8 položek), uvědomovat si (8 položek), nesoudit (8 položek) a nereagovat (7 položek). Skóre rozsahu pro každou subškálu je: "pozorovat" (40 bodů); "popsat" (40 bodů); "actaware" (40 bodů); "nesoudit" (40 bodů); "nonreact" (35 bodů). U všech subškál je vysoké skóre považováno za větší přítomnost konstruktu. Nakonec lze subškály sečíst a získat obecné skóre.
Šestiměsíční sledování
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na MBSR. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Základní linie
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na ABCT. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Základní linie
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Základní linie
V kontrole skupiny TAU. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Základní linie
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
V intervenční skupině založené na MBSR. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
V intervenční skupině založené na ABCT. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
V kontrole skupiny TAU. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na MBSR. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Šestiměsíční sledování
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na ABCT. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Šestiměsíční sledování
Škála sebe-soucitu
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V kontrole skupiny TAU. Tato škála je v současné době jediným nástrojem k měření sebe-soucitu. SCS je rozdělena do šesti subškál: 4-položková sebeláska; 4-položkový Sebeúsudek; 4-položka Common Humanity; 4-položková izolace; 4-položková Mindfulness; a 4-položková Over-Identification. Položky lze hodnotit na pětibodové Likertově stupnici, kde 1 znamená téměř nikdy a 5 znamená téměř vždy. Po obrácení negativně formulovaných položek lze vypočítat celkové skóre, které se může pohybovat od 24 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
Šestiměsíční sledování
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na MBSR. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Základní linie
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na ABCT. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Základní linie
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
V kontrole skupiny TAU. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Základní linie
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
V intervenční skupině založené na MBSR. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině MBSR
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
V intervenční skupině založené na ABCT. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v 8týdenní intervenční skupině ABCT
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
V kontrole skupiny TAU. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Po léčbě 8 týdnů od výchozího stavu v kontrolní skupině TAU
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na MBSR. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Šestiměsíční sledování
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na ABCT. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Šestiměsíční sledování
EuroQol-5D. Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V kontrole skupiny TAU. EuroQol-5D je standardizovaný přístroj pro měření generického zdravotního stavu. Konstrukt "zdravotní stav" se měří pomocí pěti dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí tříúrovňové škály.
Šestiměsíční sledování
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na MBSR
Základní linie
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: Základní linie
V intervenční skupině založené na ABCT
Základní linie
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: Základní linie
V kontrole skupiny TAU
Základní linie
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na MBSR
Šestiměsíční sledování
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V intervenční skupině založené na ABCT
Šestiměsíční sledování
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
V kontrole skupiny TAU
Šestiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Miguel Servet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje generované tímto hodnocením budou na přiměřenou žádost zpřístupněny výzkumným pracovníkům, i) kteří poskytnou metodologicky správný návrh a ii) jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou etickou revizní komisí. Plán sdílení dat bude zahrnovat všechna jednotlivá anonymizovaná a zcela deidentifikovaná data účastníků shromážděná během studie, stejně jako další související dokumenty, jako je protokol studie, plán statistické analýzy a datový slovník s popisnými štítky.

Databáze bude šifrována a chráněna heslem.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici okamžitě po každé publikaci bez konečného data a pro jakékoli analytické účely související s dosažením cílů v původně schváleném návrhu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hesla poskytne odpovídající autor zainteresovaným výzkumníkům, kteří splňují obě výše popsaná kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkostně-depresivní

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit