Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baserede og medfølelsesbaserede interventioner i angst-depressiv symptomatologi i mentale sundhedstjenester

10. februar 2020 opdateret af: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Mindfulness-baserede og medfølelsesbaserede interventioner i angst-depressiv symptomatologi i mentale sundhedstjenester: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne fordelene ved to psykologiske interventioner tilføjet til den sædvanlige behandling af patienter, der kommer til mental sundhed. Patienter vil blive tilfældigt tildelt følgende forhold: Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR), Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) og en Treatment As Usual (TAU) gruppe. Deltagerne i de to psykologiske indsatsgrupper vil også modtage sædvanlig psykologisk/psykiatrisk behandling, som varetages af deres speciallæge. Mindfulness og Compassion-grupper vil være sammensat af 33 deltagere hver, og TAU-gruppen vil være sammensat af 64 deltagere (samlet stikprøve n = 130).

Den primære hypotese er, at 'ABCT + TAU' vil være mere effektiv end 'MBSR + TAU' til behandling af depressive og/eller angstsymptomer hos patienter, der går i mentale sundhedstilstande. Sekundære hypoteser er: 1) 'MBSR + TAU'og 'ABCT + TAU' vil være mere effektive end 'TAU alene' til behandling af angst og/eller depressive symptomer hos patienter, der deltager i mentale sundhedstilstande; 2) mindfulness vil være en formidler af 'MBSR + TAU' programforbedringer, mens selvmedfølelse vil være en formidler af den tilsvarende 'ABCT + TAU'; og 3) 'ABCT + TAU' vil give mere omkostningseffektivitet end 'MBSR + TAU', og både ABCT + TAU' og 'MBSR + TAU'-programmer vil give mere omkostningseffektivitet end TAU alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Hospital Universitario de La Plana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-75 år.
  • Depressiv og/eller angstlidelse, eller tilpasningsforstyrrelse med depressiv eller/og angstsymptomatologi, i henhold til kliniske kriterier baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
  • Lidelse af mild eller moderat sværhedsgrad i henhold til kliniske kriterier (baseret på DSM-5).
  • Forstå perfekt talt og skrevet spansk.
  • Giv en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • At have udført enhver form for meditativ/kontemplativ praksis i løbet af det foregående år.
  • Enhver diagnose af sygdom, der kan påvirke centralnervesystemet (hjernepatologi, traumatisk hjerneskade, demens osv.).
  • Andre psykiatriske diagnoser eller akut psykiatrisk sygdom (stofafhængighed eller misbrug, historie med skizofreni eller andre psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser osv.).
  • Enhver medicinsk, smitsom eller degenerativ sygdom, der kan påvirke humøret.
  • Tilstedeværelse af vrangforestillinger eller hallucinationer, der stemmer overens med humør eller ikke, og selvmordsrisiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MBSR+TAU
Mindfulness baseret intervention (MBSR) + Sædvanlig specialiseret behandling i mental sundhed. MBSR består af 8 ugentlige gruppesessioner á 150 minutter/session (10-16 personer). Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer. Den anslåede varighed af programmet er to måneder.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret intervention
MBSR består af 8 ugentlige gruppesessioner á 150 minutter/session (10-16 personer). Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer. Den anslåede varighed af programmet er to måneder
EKSPERIMENTEL: ABCT+TAU
Compassion based Intervention (ABCT) + Sædvanlig specialiseret behandling i mental sundhed. ABCT består af 8 ugentlige gruppesessioner á 120 minutter/session (10-16 personer). Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer. Den anslåede varighed af programmet er to måneder.
Adfærdsmæssigt: Medfølelse baseret intervention
ABCT består af 8 ugentlige gruppesessioner á 120 minutter/session (10-16 personer). Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer. Den anslåede varighed af programmet er to måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Sædvanlig specialiseret behandling inden for mental sundhed (psykologisk eller/og psykiatrisk)
Andet: TAU
Sædvanlig specialiseret behandling inden for mental sundhed (psykologisk eller/og psykiatrisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Baseline
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Baseline
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Baseline
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Baseline
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Baseline
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
I TAU kontrolgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Seks måneders opfølgning
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Seks måneders opfølgning
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I TAU kontrolgruppe. Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score). Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat. Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
Seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data såsom køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
I den MBSR-baserede interventionsgruppe
Baseline
Sociodemografiske data såsom køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
I den ABCT-baserede interventionsgruppe
Baseline
Sociodemografiske data såsom køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe
Baseline
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Baseline
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Baseline
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline
I TAU kontrolgruppe. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Baseline
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
I TAU gruppekontrol. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Seks måneders opfølgning
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Seks måneders opfølgning
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I TAU gruppekontrol. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter). Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point). For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen. Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
Seks måneders opfølgning
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Baseline
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Baseline
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline
I TAU gruppekontrol. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Baseline
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
I TAU gruppekontrol. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Seks måneders opfølgning
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Seks måneders opfølgning
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I TAU gruppekontrol. Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse. SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation. Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid. Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Seks måneders opfølgning
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Baseline
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Baseline
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
I TAU gruppekontrol. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Baseline
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
I TAU gruppekontrol. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den MBSR-baserede interventionsgruppe. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Seks måneders opfølgning
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den ABCT-baserede interventionsgruppe. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Seks måneders opfølgning
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I TAU gruppekontrol. EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne. Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter". I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er. Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
Seks måneders opfølgning
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline
I den MBSR-baserede interventionsgruppe
Baseline
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline
I den ABCT-baserede interventionsgruppe
Baseline
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline
I TAU gruppekontrol
Baseline
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den MBSR-baserede interventionsgruppe
Seks måneders opfølgning
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I den ABCT-baserede interventionsgruppe
Seks måneders opfølgning
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
I TAU gruppekontrol
Seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der genereres af dette forsøg, vil efter rimelig anmodning blive stillet til rådighed for forskere, i) som giver et metodisk forsvarligt forslag, og ii) hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig etisk vurderingskomité. Datadelingsplanen vil omfatte alle de individuelle anonymiserede og fuldstændigt afidentificerede deltagerdata indsamlet under forsøget, samt andre relaterede dokumenter såsom undersøgelsesprotokollen, den statistiske analyseplan og dataordbogen med beskrivende etiketter.

Databasen vil være krypteret og adgangskodebeskyttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige umiddelbart efter hver offentliggørelse uden slutdato og til ethvert analytisk formål, der er relateret til at nå målene i det oprindeligt godkendte forslag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskoder vil blive givet af den tilsvarende forfatter til interesserede forskere, der opfylder de begge tidligere beskrevne kriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst-depressiv

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner