Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness- ja myötätuntoon perustuvat interventiot ahdistuneisiin ja masennustiloihin mielenterveyspalveluissa

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Mindfulness- ja myötätuntoon perustuvat interventiot ahdistuneisiin ja masennustiloihin mielenterveyspalveluissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kahden psykologisen intervention hyötyjä, jotka on lisätty mielenterveyspotilaiden tavanomaiseen hoitoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti seuraaviin olosuhteisiin: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) ja Hoito Asual (TAU) -ryhmä. Kahden psykologisen interventioryhmän osallistujat saavat myös tavanomaista psykologista/psykiatrista hoitoa, jota hoitaa erikoislääkäri. Mindfulness and Compassion -ryhmät koostuvat 33 osallistujasta kussakin ja TAU-ryhmässä 64 osallistujaa (kokonaisotos n = 130).

Päähypoteesi on, että "ABCT + TAU" on tehokkaampi kuin "MBSR + TAU" masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireiden hoidossa mielenterveyslaitoksissa olevilla potilailla. Toissijaiset hypoteesit ovat: 1) "MBSR + TAU" ja "ABCT + TAU" ovat tehokkaampia kuin "TAU yksin" ahdistuneisuuden ja/tai masennusoireiden hoidossa mielenterveyslaitoksissa olevilla potilailla; 2) mindfulness on 'MBSR + TAU' -ohjelman parannusten välittäjä, kun taas itsemyötätunto on vastaavan 'ABCT + TAU' -ohjelman välittäjä; ja 3) "ABCT + TAU" on kustannustehokkaampi kuin "MBSR + TAU" ja sekä ABCT + TAU" että "MBSR + TAU" -ohjelmat ovat kustannustehokkaampia kuin TAU yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Castellón De La Plana, Espanja
        • Hospital Universitario de La Plana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-75 vuotta.
  • Masennus- ja/tai ahdistuneisuushäiriö tai sopeutumishäiriö, johon liittyy masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita, kliinisten kriteerien mukaan, jotka perustuvat mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5).
  • Kliinisten kriteerien mukaan lievä tai kohtalainen häiriö (perustuu DSM-5:een).
  • Ymmärrä täydellisesti puhuttua ja kirjoitettua espanjaa.
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on tehnyt kaikenlaista meditatiivista/kontemplatiivista harjoitusta edellisen vuoden aikana.
  • Mikä tahansa sairausdiagnoosi, joka voi vaikuttaa keskushermostoon (aivojen patologia, traumaattinen aivovaurio, dementia jne.).
  • Muut psykiatriset diagnoosit tai akuutti psykiatrinen sairaus (päiriippuvuus tai väärinkäyttö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, syömishäiriöt jne.).
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, tarttuva tai rappeuttava sairaus, joka voi vaikuttaa mielialaan.
  • Harhakuvitelmien tai hallusinaatioiden esiintyminen mielialan kanssa tai ei, ja itsemurhariski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MBSR+TAU
Mindfulness-pohjainen interventio (MBSR) + tavallinen mielenterveyden erikoishoito. MBSR koostuu kahdeksasta viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joiden kesto on 150 minuuttia/istunto (10-16 henkilöä). Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita. Ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen interventio
MBSR koostuu kahdeksasta viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joiden kesto on 150 minuuttia/istunto (10-16 henkilöä). Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita. Ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta
KOKEELLISTA: ABCT+TAU
Myötätuntopohjainen interventio (ABCT) + tavallinen mielenterveyden erikoishoito. ABCT koostuu kahdeksasta viikoittaisesta ryhmätunnista, jotka kestävät 120 minuuttia/tunti (10-16 henkilöä). Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita. Ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta.
Käyttäytyminen: Myötätuntoon perustuva interventio
ABCT koostuu kahdeksasta viikoittaisesta ryhmätunnista, jotka kestävät 120 minuuttia/tunti (10-16 henkilöä). Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita. Ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta.
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Tavanomainen mielenterveyden erikoishoito (psykologinen ja/tai psykiatrinen)
Muut: TAU
Tavanomainen mielenterveyden erikoishoito (psykologinen ja/tai psykiatrinen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Perustaso
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko koostuu kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Perustaso
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Perustaso
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Perustaso
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Perustaso
TAU-vertailuryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Perustaso
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
TAU-vertailuryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Kuuden kuukauden seuranta
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Kuuden kuukauden seuranta
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
TAU-vertailuryhmässä. Tämä asteikko on sarja kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin. Kunkin osa-asteikon vaihteluväli on 0–21 (mutta tämä pistemäärä on kerrottava kahdella lopullisen pistemäärän laskemiseksi). Tämä kyselylomake antaa meille myös yksiulotteisen maailmanlaajuisen emotionaalisen ahdistuksen mittarin, jota pidetään tutkimuksen päätuloksena. Se koostuu kaikista 21 kohdasta, jotka määrittävät yleisen tekijän, ja sitä pidetään jatkuvana mittamuuttujana, joka vaihtelee välillä 0 - 126.
Kuuden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä
Perustaso
Sosiodemografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä
Perustaso
Sosiodemografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
TAU-vertailuryhmässä
Perustaso
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Perustaso
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Perustaso
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
TAU-vertailuryhmässä. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Perustaso
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
TAU-ryhmän ohjauksessa. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Kuuden kuukauden seuranta
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Kuuden kuukauden seuranta
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
TAU-ryhmän ohjauksessa. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin puolta: tarkkaile (8 kohdetta), kuvaa (8 kohdetta), actaware (8 kohdetta), ei tuomitse (8 kohdetta) ja ei reagoi (7 kohtaa). Jokaisen osa-asteikon pistemäärä on: "havainnoi" (40 pistettä); "kuvaa" (40 pistettä); "actaware" (40 pistettä); "ei tuomitse" (40 pistettä); "ei reagoi" (35 pistettä). Kaikilla alaasteikoilla korkean pistemäärän katsotaan olevan rakenteen enemmän läsnäoloa. Lopuksi ala-asteikot voidaan laskea yhteen yleispisteen saamiseksi.
Kuuden kuukauden seuranta
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Perustaso
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Perustaso
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
TAU-ryhmän ohjauksessa. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Perustaso
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
TAU-ryhmän ohjauksessa. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Kuuden kuukauden seuranta
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Kuuden kuukauden seuranta
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
TAU-ryhmän ohjauksessa. Tämä asteikko on tällä hetkellä ainoa itseraportointiväline, jolla mitataan itsemyötätuntoa. SCS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: 4-osainen Self-Kindness; 4-kohdan itsetuomio; 4-osainen Common Humanity; 4-osainen eristys; 4-osainen Mindfulness; ja 4-kohdan ylitunnistus. Kohteet voidaan arvioida viiden pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 melkein aina. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Kuuden kuukauden seuranta
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Perustaso
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Perustaso
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
TAU-ryhmän ohjauksessa. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Perustaso
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon MBSR-interventioryhmässä
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Hoidon jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteesta 8 viikon ABCT-interventioryhmässä
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
TAU-ryhmän ohjauksessa. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Hoidon jälkeen 8 viikkoa lähtötasosta TAU-verrokkiryhmässä
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Kuuden kuukauden seuranta
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Kuuden kuukauden seuranta
EuroQol-5D. Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
TAU-ryhmän ohjauksessa. EuroQol-5D on standardoitu yleisen terveydentilan mittauslaite. Rakenne "terveystila" mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Liikkuvuusulottuvuus kysyy henkilön kävelykykyä. Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa". Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat. Vastaajat arvioivat itse vakavuusasteensa kullekin ulottuvuudelle kolmitason asteikolla.
Kuuden kuukauden seuranta
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Perustaso
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä
Perustaso
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Perustaso
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä
Perustaso
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Perustaso
TAU-ryhmän ohjauksessa
Perustaso
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
MBSR-pohjaisessa interventioryhmässä
Kuuden kuukauden seuranta
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
ABCT-pohjaisessa interventioryhmässä
Kuuden kuukauden seuranta
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
TAU-ryhmän ohjauksessa
Kuuden kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Miguel Servet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeen tuottamat tiedot asetetaan kohtuullisesta pyynnöstä tutkijoiden saataville i) jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja ii) joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman eettisen arviointikomitean hyväksymä. Tiedonjakosuunnitelma sisältää kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset anonymisoidut ja täysin tunnistamattomat osallistujien tiedot sekä muut asiaan liittyvät asiakirjat, kuten tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja kuvaavilla merkinnöillä varustettu tietosanakirja.

Tietokanta on salattu ja suojattu salasanalla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville välittömästi jokaisen julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää ja kaikkiin analyyttisiin tarkoituksiin, jotka liittyvät alkuperäisen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vastaava kirjoittaja antaa salasanat kiinnostuneille tutkijoille, jotka täyttävät molemmat aiemmin kuvatut kriteerit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa