Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje oparte na uważności i współczuciu w objawach lękowo-depresyjnych w usługach zdrowia psychicznego

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Interwencje oparte na uważności i współczuciu w objawach lękowo-depresyjnych w usługach zdrowia psychicznego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest ocena i porównanie korzyści z dwóch interwencji psychologicznych dodanych do zwykłego leczenia pacjentów powracających do zdrowia psychicznego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do następujących warunków: redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), terapia współczucia oparta na przywiązaniach (ABCT) i grupa leczenia jak zwykle (TAU). Uczestnicy dwóch grup interwencji psychologicznej otrzymają również zwykłe leczenie psychologiczne/psychiatryczne prowadzone przez ich specjalistę. Grupy Uważności i Współczucia będą liczyły po 33 osoby, a grupa TAU będzie liczyła 64 osoby (całkowita próba n = 130).

Główna hipoteza jest taka, że ​​„ABCT + TAU” będzie skuteczniejsze niż „MBSR + TAU” w leczeniu objawów depresyjnych i/lub lękowych u pacjentów uczęszczających do placówek zdrowia psychicznego. Hipotezy drugorzędne to: 1) „MBSR + TAU” i „ABCT + TAU” będą skuteczniejsze niż „sam TAU” w leczeniu objawów lękowych i/lub depresyjnych u pacjentów uczęszczających do placówek zdrowia psychicznego; 2) uważność będzie mediatorem ulepszeń programu „MBSR + TAU”, podczas gdy współczucie dla siebie będzie mediatorem odpowiedniego „ABCT + TAU”; oraz 3) programy „ABCT + TAU” będą bardziej opłacalne niż „MBSR + TAU”, a programy ABCT + TAU i „MBSR + TAU” będą bardziej opłacalne niż same TAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Castellón De La Plana, Hiszpania
        • Hospital Universitario de La Plana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-75 lat.
  • Zaburzenie depresyjne i/lub lękowe lub zaburzenie adaptacyjne z objawami depresyjnymi i/lub lękowymi, zgodnie z kryteriami klinicznymi opartymi na Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM-5).
  • Zaburzenie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu według kryteriów klinicznych (na podstawie DSM-5).
  • Doskonale rozumieją hiszpański w mowie i piśmie.
  • Udziel pisemnego formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odbyć jakąkolwiek praktykę medytacyjną/kontemplacyjną w ciągu ostatniego roku.
  • Każda diagnoza choroby, która może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (patologia mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, demencja itp.).
  • Inne diagnozy psychiatryczne lub ostra choroba psychiczna (uzależnienie lub nadużywanie substancji, historia schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych, zaburzenia odżywiania itp.).
  • Każda choroba medyczna, zakaźna lub zwyrodnieniowa, która może wpływać na nastrój.
  • Obecność urojeń lub omamów zgodnych lub niezgodnych z nastrojem i ryzykiem samobójstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MBSR+TAU
Interwencja oparta na uważności (MBSR) + Zwykłe specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego. MBSR składa się z 8 tygodniowych sesji grupowych po 150 minut/sesję (10-16 osób). Materiały pisane i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze. Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące.
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności
MBSR składa się z 8 tygodniowych sesji grupowych po 150 minut/sesję (10-16 osób). Materiały pisane i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze. Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące
EKSPERYMENTALNY: ABCT+TAU
Interwencja oparta na współczuciu (ABCT) + Zwykłe specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego. ABCT składa się z 8 tygodniowych sesji grupowych po 120 minut/sesja (10-16 osób). Materiały pisane i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze. Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące.
Behawioralne: Interwencja oparta na współczuciu
ABCT składa się z 8 tygodniowych sesji grupowych po 120 minut/sesja (10-16 osób). Materiały pisane i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze. Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące.
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Zwykłe specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (psychologiczne i/lub psychiatryczne)
Inny: TAU
Zwykłe specjalistyczne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (psychologiczne i/lub psychiatryczne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Linia bazowa
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Linia bazowa
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Linia bazowa
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
W grupie kontrolnej TAU. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Sześć miesięcy obserwacji
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Sześć miesięcy obserwacji
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie kontrolnej TAU. Skala ta jest zestawem trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Zakres dla każdej podskali wynosi 0-21 (jednak ten wynik należy pomnożyć przez 2, aby obliczyć wynik końcowy). Ten kwestionariusz daje nam również jednowymiarową globalną miarę cierpienia emocjonalnego, która zostanie uznana za główny wynik badania. Składa się on ze wszystkich 21 pozycji konfigurujących czynnik ogólny i będzie traktowany jako ciągła zmienna wymiarowa o zakresie od 0 do 126.
Sześć miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne takie jak płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR
Linia bazowa
Dane socjodemograficzne takie jak płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT
Linia bazowa
Dane socjodemograficzne takie jak płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU
Linia bazowa
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Linia bazowa
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Linia bazowa
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Linia bazowa
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
W grupie kontrolnej TAU. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Sześć miesięcy obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Sześć miesięcy obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie kontrolnej TAU. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć aspektów uważności: obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8 pozycji), aktaware (8 pozycji), nieocenianie (8 pozycji) i brak reakcji (7 pozycji). Wynik zakresu dla każdej podskali to: „obserwacja” (40 punktów); „opisz” (40 punktów); „aktualne” (40 punktów); „niesędzia” (40 punktów); „brak reakcji” (35 punktów). Dla wszystkich podskal wysoki wynik jest uważany za większą obecność konstruktu. Na koniec podskale można zsumować, aby uzyskać wynik ogólny.
Sześć miesięcy obserwacji
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Linia bazowa
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Linia bazowa
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Linia bazowa
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
W grupie kontrolnej TAU. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Sześć miesięcy obserwacji
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Sześć miesięcy obserwacji
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie kontrolnej TAU. Skala ta jest obecnie jedynym narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru samowspółczucia. Skala SCS jest podzielona na sześć podskal: 4-itemowa Dobroć dla Siebie; 4-punktowa samoocena; 4-przedmiotowe wspólne człowieczeństwo; 4-przedmiotowa izolacja; 4 pozycje uważności; i 4-przedmiotowa nadidentyfikacja. Pozycje można oceniać na pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, a 5 oznacza prawie zawsze. Po odwróceniu negatywnie sformułowanych pozycji można obliczyć całkowity wynik, który może wahać się od 24 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
Sześć miesięcy obserwacji
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Linia bazowa
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Linia bazowa
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Linia bazowa
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna MBSR
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w 8 tygodni grupa interwencyjna ABCT
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
W grupie kontrolnej TAU. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Po leczeniu 8 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Sześć miesięcy obserwacji
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Sześć miesięcy obserwacji
EuroQol-5D. Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie kontrolnej TAU. EuroQol-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Konstrukt „stan zdrowia” jest mierzony w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Wymiar mobilności pyta o zdolność osoby do chodzenia. Wymiar dbania o siebie dotyczy umiejętności samodzielnego mycia się lub ubierania, a wymiar zwykłych czynności mierzy wyniki w „pracy, nauce, pracach domowych, rodzinie lub czasie wolnym”. W wymiarze bólu/dyskomfortu pyta, jak bardzo odczuwają ból lub dyskomfort, aw wymiarze lęku/depresji pyta, jak bardzo są niespokojni lub przygnębieni. Respondenci samodzielnie oceniają poziom dotkliwości dla każdego wymiaru za pomocą trzystopniowej skali.
Sześć miesięcy obserwacji
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR
Linia bazowa
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT
Linia bazowa
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU
Linia bazowa
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na MBSR
Sześć miesięcy obserwacji
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie interwencyjnej opartej na ABCT
Sześć miesięcy obserwacji
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
W grupie kontrolnej TAU
Sześć miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wygenerowane w ramach tego badania zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie naukowcom, którzy i) przedstawią poprawną metodologicznie propozycję oraz ii) których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję ds. oceny etycznej. Plan udostępniania danych będzie obejmował wszystkie indywidualne anonimowe i całkowicie zanonimizowane dane uczestników zebrane podczas badania, a także inne powiązane dokumenty, takie jak protokół badania, plan analizy statystycznej i słownik danych z opisowymi etykietami.

Baza danych będzie zaszyfrowana i chroniona hasłem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane natychmiast po każdej publikacji bez daty końcowej i do wszelkich celów analitycznych związanych z osiągnięciem celów pierwotnie zatwierdzonego wniosku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Hasła zostaną przekazane przez autora korespondencji zainteresowanym naukowcom, którzy spełniają oba wcześniej opisane kryteria.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj