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정신 건강 서비스의 불안-우울증 증상에 대한 마음 챙김 기반 및 연민 기반 개입

2020년 2월 10일 업데이트: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

정신 건강 서비스의 불안-우울 증상에 대한 마음챙김 기반 및 연민 기반 개입: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 정신 건강을 앓고 있는 환자의 일반적인 치료에 추가된 두 가지 심리적 개입의 이점을 평가하고 비교하는 것입니다. 환자는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR), 애착 기반 연민 요법(ABCT) 및 평소와 같은 치료(TAU) 그룹과 같은 조건에 무작위로 배정됩니다. 두 가지 심리적 개입 그룹의 참가자는 전문가가 관리하는 일반적인 심리/정신과 치료도 받게 됩니다. Mindfulness and Compassion 그룹은 각각 33 명의 참가자로 구성되고 TAU 그룹은 64 명의 참가자로 구성됩니다 (총 샘플 n = 130).

주된 가설은 'ABCT + TAU'가 'MBSR + TAU'보다 정신 건강 시설에 다니는 환자의 우울 및/또는 불안 증상 치료에 더 효과적일 것이라는 것입니다. 이차 가설은 다음과 같습니다. 1) 'MBSR + TAU' 및 'ABCT + TAU'는 정신 건강 환경에 참석하는 환자의 불안 및/또는 우울 증상을 치료하는 데 'TAU 단독'보다 더 효과적일 것입니다. 2) 마음챙김은 'MBSR + TAU' 프로그램 개선의 중재자가 될 것이며, 자기 연민은 해당 'ABCT + TAU'의 중재자가 될 것입니다. 3) 'ABCT + TAU'는 'MBSR + TAU'보다 비용 효율성이 높으며, ABCT + TAU'와 'MBSR + TAU' 프로그램 모두 TAU 단독보다 비용 효율성이 높다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Castellón De La Plana, 스페인
        • Hospital Universitario de La Plana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-75세.
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)에 기초한 임상 기준에 따른 우울 및/또는 불안 장애 또는 우울 및/또는 불안 증상을 동반한 적응 장애.
  • 임상 기준(DSM-5 기준)에 따른 경증 또는 중등도 장애.
  • 완벽하게 말하고 쓰는 스페인어를 이해합니다.
  • 서면 동의서 양식 부여

제외 기준:

  • 전년도에 모든 종류의 명상/명상 수련을 했음.
  • 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 질병의 진단(뇌병리, 외상성 뇌손상, 치매 등)
  • 기타 정신과 진단 또는 급성 정신과 질환(물질 의존 또는 남용, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력, 섭식 장애 등).
  • 기분에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적, 전염성 또는 퇴행성 질병.
  • 기분과 일치하거나 그렇지 않은 망상 또는 환각의 존재 및 자살 위험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBSR+타우
Mindfulness based Intervention (MBSR) + 정신 건강에 대한 일반적인 전문 치료. MBSR은 세션당 150분(10-16명)의 주 8회 그룹 세션으로 구성됩니다. 서면 자료 및 녹음이 지원 요소로 제공됩니다. 프로그램의 예상 기간은 2개월입니다.
행동: 마음챙김 기반 개입
MBSR은 세션당 150분(10-16명)의 주 8회 그룹 세션으로 구성됩니다. 서면 자료 및 녹음이 지원 요소로 제공됩니다. 프로그램 예상 기간은 2개월입니다.
실험적: ABCT+타우
연민 기반 중재(ABCT) + 정신 건강에 대한 일반적인 전문 치료. ABCT는 세션당 120분(10~16명)의 주 8회 그룹 세션으로 구성됩니다. 서면 자료 및 녹음이 지원 요소로 제공됩니다. 프로그램의 예상 기간은 2개월입니다.
행동: 연민 기반 개입
ABCT는 세션당 120분(10~16명)의 주 8회 그룹 세션으로 구성됩니다. 서면 자료 및 녹음이 지원 요소로 제공됩니다. 프로그램의 예상 기간은 2개월입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 타우
정신 건강에 대한 일반적인 전문 치료(심리적 또는/및 정신과)
다른: 타우
정신 건강에 대한 일반적인 전문 치료(심리적 또는/및 정신과)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 기준선
MBSR 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
기준선
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 기준선
ABCT 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
기준선
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 기준선
TAU 대조군에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
기준선
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
MBSR 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
ABCT 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
우울증 불안 스트레스 척도
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
TAU 대조군에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 6개월 추적
MBSR 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
6개월 추적
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 6개월 추적
ABCT 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
6개월 추적
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 6개월 추적
TAU 대조군에서. 이 척도는 우울, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기보고식 척도입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도의 범위는 0-21입니다(그러나 최종 점수를 계산하려면 이 점수에 2를 곱해야 합니다). 이 설문지는 또한 주요 연구 결과로 간주될 감정적 고통의 1차원적인 글로벌 척도를 제공합니다. 일반요인을 구성하는 21개 항목 모두로 구성되며 0~126 범위의 연속적인 차원변수로 취한다.
6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별, 연령, 혼인 여부, 학력, 직업, 경제적 수준과 같은 인구사회학적 데이터
기간: 기준선
MBSR 기반 개입 그룹에서
기준선
성별, 연령, 혼인 여부, 학력, 직업, 경제적 수준과 같은 인구사회학적 데이터
기간: 기준선
ABCT 기반 개입 그룹에서
기준선
성별, 연령, 혼인 여부, 학력, 직업, 경제적 수준과 같은 인구사회학적 데이터
기간: 기준선
TAU 대조군에서
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선
MBSR 기반 개입 그룹에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선
ABCT 기반 개입 그룹에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선
TAU 대조군에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
MBSR 기반 개입 그룹에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
ABCT 기반 개입 그룹에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
TAU 그룹 컨트롤에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 6개월 추적
MBSR 기반 개입 그룹에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
6개월 추적
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 6개월 추적
ABCT 기반 개입 그룹에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
6개월 추적
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 6개월 추적
TAU 그룹 컨트롤에서. FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목 설문지입니다: 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동 인식(8개 항목), 비판단(8개 항목) 및 무반응(7개 항목). 각 하위 척도의 범위 점수는 "관찰"(40점)입니다. "설명"(40점); "actaware"(40점); "무심사"(40점); "무반응"(35점). 모든 하위 척도에서 높은 점수는 구조가 더 많이 존재하는 것으로 간주됩니다. 마지막으로 하위 척도를 합산하여 일반 점수를 얻을 수 있습니다.
6개월 추적
자기 연민 척도
기간: 기준선
MBSR 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선
자기 연민 척도
기간: 기준선
ABCT 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선
자기 연민 척도
기간: 기준선
TAU 그룹 컨트롤에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선
자기 연민 척도
기간: 8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
MBSR 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
자기 연민 척도
기간: 치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
ABCT 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
자기 연민 척도
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
TAU 그룹 컨트롤에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
자기 연민 척도
기간: 6개월 추적
MBSR 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
6개월 추적
자기 연민 척도
기간: 6개월 추적
ABCT 기반 개입 그룹에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
6개월 추적
자기 연민 척도
기간: 6개월 추적
TAU 그룹 컨트롤에서. 이 척도는 현재 자기 연민을 측정하는 유일한 자기 보고 도구입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 나뉩니다. 4항목 자기 판단; 4항목 공통 인성; 4항목 격리; 4항목 마음챙김; 및 4개 항목 과잉 식별. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있으며 1은 거의 그렇지 않음을 나타내고 5는 거의 항상을 나타냅니다. 부정적으로 공식화 된 항목을 뒤집은 후 총점을 계산할 수 있으며 범위는 24에서 120이며 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
6개월 추적
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
MBSR 기반 개입 그룹에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
기준선
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
ABCT 기반 개입 그룹에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
기준선
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
TAU 그룹 컨트롤에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
기준선
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
MBSR 기반 개입 그룹에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
8주 MBSR 개입 그룹에서 기준선으로부터 8주 후 치료
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
ABCT 기반 개입 그룹에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
치료 후 8주 기준선에서 8주 ABCT 개입 그룹
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
TAU 그룹 컨트롤에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 추적
MBSR 기반 개입 그룹에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
6개월 추적
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 추적
ABCT 기반 개입 그룹에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
6개월 추적
유로콜-5D. 건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 추적
TAU 그룹 컨트롤에서. EuroQol-5D는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다. "건강 상태" 구성은 5차원(5D)으로 측정됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 이동성 차원은 사람의 보행 능력에 대해 묻습니다. 자기관리 차원은 스스로 씻거나 옷을 입는 능력을 묻고, 일상활동 차원은 "일, 공부, 가사, 가족 또는 여가 활동"에 대한 성과를 측정한다. 통증/불쾌감 차원에서는 얼마나 고통이나 불편함을 느끼는지, 불안/우울감 차원에서는 얼마나 불안하거나 우울한지 묻는다. 응답자는 3단계 척도를 사용하여 각 차원에 대한 심각도 수준을 자체 평가합니다.
6개월 추적
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선
MBSR 기반 개입 그룹에서
기준선
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선
ABCT 기반 개입 그룹에서
기준선
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선
TAU 그룹 컨트롤에서
기준선
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 6개월 추적
MBSR 기반 개입 그룹에서
6개월 추적
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 6개월 추적
ABCT 기반 개입 그룹에서
6개월 추적
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 6개월 추적
TAU 그룹 컨트롤에서
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Miguel Servet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 7/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 시험에서 생성된 데이터는 i) 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 ii) 데이터 사용 제안이 독립적인 윤리 심사 위원회의 승인을 받은 연구자에게 합리적인 요청이 있는 경우 사용할 수 있습니다. 데이터 공유 계획에는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 설명 레이블이 있는 데이터 사전과 같은 기타 관련 문서뿐만 아니라 시험 중에 수집된 모든 개별 익명화되고 완전히 비식별화된 참가자 데이터가 포함됩니다.

데이터베이스는 암호화되고 암호로 보호됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 종료일 없이 각 출판 직후에 사용 가능하며 원래 승인된 제안의 목표 달성과 관련된 분석 목적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이전에 설명한 두 가지 기준을 모두 충족하는 관심 있는 연구자에게 해당 작성자가 비밀번호를 제공합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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