Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserade och medkänslasbaserade interventioner i ångest-depressiv symtomatologi inom mentalvården

10 februari 2020 uppdaterad av: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Mindfulness-baserade och compassion-baserade interventioner i ångest-depressiv symtomatologi i psykisk hälsovård: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma och jämföra fördelarna med två psykologiska interventioner som läggs till den vanliga behandlingen av patienter som kommer till psykisk hälsa. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas följande tillstånd: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) och en Treatment As Usual (TAU)-grupp. Deltagarna i de två psykologiska interventionsgrupperna kommer också att få sedvanlig psykologisk/psykiatrisk behandling som sköts av sin specialist. Mindfulness- och Compassion-grupper kommer att bestå av 33 deltagare vardera, och TAU-gruppen kommer att bestå av 64 deltagare (totalt urval n = 130).

Den huvudsakliga hypotesen är att 'ABCT + TAU' kommer att vara effektivare än 'MBSR + TAU' för att behandla depressiva och/eller ångestsymtom hos patienter som går i mentalvårdsmiljöer. Sekundära hypoteser är: 1) 'MBSR + TAU' och 'ABCT + TAU' kommer att vara mer effektiva än 'TAU enbart' för att behandla ångest och/eller depressiva symtom hos patienter som går i mentalvårdsmiljöer; 2) mindfulness kommer att vara en förmedlare av "MBSR + TAU" programförbättringar, medan självmedkänsla kommer att vara en förmedlare av motsvarande "ABCT + TAU"; och 3) 'ABCT + TAU' kommer att ge mer kostnadseffektivitet än 'MBSR + TAU' och både ABCT + TAU' och 'MBSR + TAU'-programmen kommer att ge mer kostnadseffektivitet än TAU enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Hospital Universitario de La Plana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-75 år.
  • Depressiv och/eller ångestdämpad störning, eller anpassningsstörning med depressiv eller/och ångestfylld symtom, enligt kliniska kriterier baserade på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
  • Störning av mild eller måttlig svårighetsgrad enligt kliniska kriterier (baserat på DSM-5).
  • Förstå perfekt talad och skriven spanska.
  • Ge ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Att ha gjort någon form av meditativ/kontemplativ träning under föregående år.
  • Varje diagnos av sjukdom som kan påverka centrala nervsystemet (hjärnpatologi, traumatisk hjärnskada, demens etc.).
  • Andra psykiatriska diagnoser eller akut psykiatrisk sjukdom (substansberoende eller missbruk, historia av schizofreni eller andra psykotiska störningar, ätstörningar etc.).
  • Alla medicinska, infektionssjukdomar eller degenerativa sjukdomar som kan påverka humöret.
  • Förekomst av vanföreställningar eller hallucinationer som överensstämmer eller inte med humör, och självmordsrisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MBSR+TAU
Mindfulnessbaserad intervention (MBSR) + Vanlig specialiserad behandling inom psykisk hälsa. MBSR består av 8 veckovisa grupppass på 150 minuter/pass (10-16 personer). Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag. Den beräknade varaktigheten för programmet är två månader.
Beteende: Mindfulnessbaserad intervention
MBSR består av 8 veckovisa grupppass på 150 minuter/pass (10-16 personer). Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag. Den beräknade varaktigheten för programmet är två månader
EXPERIMENTELL: ABCT+TAU
Compassion based Intervention (ABCT) + Vanlig specialiserad behandling inom psykisk hälsa. ABCT består av 8 gruppsessioner per vecka på 120 minuter/pass (10-16 personer). Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag. Den beräknade varaktigheten för programmet är två månader.
Beteende: Medkänsla baserad intervention
ABCT består av 8 gruppsessioner per vecka på 120 minuter/pass (10-16 personer). Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag. Den beräknade varaktigheten för programmet är två månader.
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Vanlig specialiserad behandling inom mental hälsa (psykologisk eller/och psykiatrisk)
Övrig: TAU
Vanlig specialiserad behandling inom mental hälsa (psykologisk eller/och psykiatrisk)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Baslinje
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Baslinje
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Baslinje
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Baslinje
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Baslinje
I TAU kontrollgrupp. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Baslinje
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
I TAU kontrollgrupp. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Sex månaders uppföljning
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Sex månaders uppföljning
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I TAU kontrollgrupp. Denna skala är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll. Intervallet för varje delskala är 0-21 (men dessa poäng måste multipliceras med 2 för att beräkna slutpoängen). Detta frågeformulär ger oss också ett endimensionellt globalt mått på emotionell ångest som kommer att betraktas som det huvudsakliga studieresultatet. Den består av alla 21 objekt som konfigurerar en generell faktor, och den kommer att tas som en kontinuerlig dimensionsvariabel som sträcker sig från 0 till 126.
Sex månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska data som kön, ålder, civilstånd, utbildning, yrke, ekonomisk nivå
Tidsram: Baslinje
I den MBSR-baserade interventionsgruppen
Baslinje
Sociodemografiska data som kön, ålder, civilstånd, utbildning, yrke, ekonomisk nivå
Tidsram: Baslinje
I den ABCT-baserade interventionsgruppen
Baslinje
Sociodemografiska data som kön, ålder, civilstånd, utbildning, yrke, ekonomisk nivå
Tidsram: Baslinje
I TAU kontrollgrupp
Baslinje
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Baslinje
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Baslinje
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Baslinje
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Baslinje
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Baslinje
I TAU kontrollgrupp. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Baslinje
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
I TAU-gruppkontroll. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Sex månaders uppföljning
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Sex månaders uppföljning
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I TAU-gruppkontroll. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem aspekter av mindfulness: observera (8 punkter), beskriv (8 punkter), aktaware (8 artiklar), icke-domare (8 artiklar) och icke-reagera (7 artiklar). Intervallpoängen för varje underskala är: "observera" (40 poäng); "beskriv" (40 poäng); "actaware" (40 poäng); "icke-domare"(40 poäng); "icke-reagera" (35 poäng). För alla underskalor anses ett högt betyg vara mer närvaro av konstruktionen. Slutligen kan delskalorna summeras för att få ett generellt betyg.
Sex månaders uppföljning
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Baslinje
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-objekt Gemensam mänsklighet; 4-objekt isolering; 4-post Mindfulness; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Baslinje
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Baslinje
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-objekt Gemensam mänsklighet; 4-objekt isolering; 4-post Mindfulness; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Baslinje
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Baslinje
I TAU-gruppkontroll. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-post Common Humanity; 4-objekt isolering; Mindfulness med 4 punkter; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Baslinje
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-post Common Humanity; 4-objekt isolering; Mindfulness med 4 punkter; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-objekt Gemensam mänsklighet; 4-objekt isolering; 4-post Mindfulness; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
I TAU-gruppkontroll. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-objekt Gemensam mänsklighet; 4-objekt isolering; 4-post Mindfulness; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-objekt Gemensam mänsklighet; 4-objekt isolering; 4-post Mindfulness; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Sex månaders uppföljning
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-objekt Gemensam mänsklighet; 4-objekt isolering; 4-post Mindfulness; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Sex månaders uppföljning
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I TAU-gruppkontroll. Denna skala är för närvarande det enda självrapporteringsinstrumentet för att mäta självmedkänsla. SCS är indelat i sex underskalor: 4-post självvänlighet; 4-punkts självbedömning; 4-objekt Gemensam mänsklighet; 4-objekt isolering; 4-post Mindfulness; och 4-post överidentifiering. Objekten kan betygsättas på en femgradig likert-skala där 1 anger nästan aldrig och 5 anger nästan alltid. Efter att ha vänt om de negativt formulerade objekten kan en totalpoäng beräknas, som kan variera från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självmedkänsla.
Sex månaders uppföljning
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Baslinje
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Baslinje
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
I TAU-gruppkontroll. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Baslinje
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors MBSR-interventionsgrupp
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i 8 veckors ABCT-interventionsgrupp
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
I TAU-gruppkontroll. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Efterbehandling 8 veckor från baslinjen i TAU-kontrollgruppen
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den MBSR-baserade interventionsgruppen. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Sex månaders uppföljning
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den ABCT-baserade interventionsgruppen. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Sex månaders uppföljning
EuroQol-5D. Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I TAU-gruppkontroll. EuroQol-5D är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd. Konstruktionen "hälsostatus" mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Rörlighetsdimensionen frågar om personens gångförmåga. Egenvårdsdimensionen frågar om förmågan att tvätta eller klä sig själv, och den vanliga aktivitetsdimensionen mäter prestation i "arbete, studier, hushållsarbete, familje- eller fritidsaktiviteter". I dimensionen smärta/obehag frågar den hur mycket smärta eller obehag de har, och i dimensionen ångest/depression frågar den hur oroliga eller deprimerade de är. Respondenterna bedömer själv sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av en trenivåskala.
Sex månaders uppföljning
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje
I den MBSR-baserade interventionsgruppen
Baslinje
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje
I den ABCT-baserade interventionsgruppen
Baslinje
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje
I TAU-gruppkontroll
Baslinje
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den MBSR-baserade interventionsgruppen
Sex månaders uppföljning
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I den ABCT-baserade interventionsgruppen
Sex månaders uppföljning
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Sex månaders uppföljning
I TAU-gruppkontroll
Sex månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 7/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som genereras av denna studie kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran för forskare i) som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag och ii) vars föreslagna användning av data har godkänts av en oberoende etisk granskningskommitté. Datadelningsplanen kommer att inkludera alla individuella anonymiserade och helt avidentifierade deltagardata som samlats in under försöket, såväl som andra relaterade dokument som studieprotokollet, den statistiska analysplanen och dataordboken med beskrivande etiketter.

Databasen kommer att vara krypterad och lösenordsskyddad.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga omedelbart efter varje publicering utan slutdatum och för alla analytiska syften som är relaterade till att uppnå målen i det ursprungliga godkända förslaget.

Kriterier för IPD Sharing Access

Lösenord kommer att tillhandahållas av motsvarande författare till intresserade forskare som uppfyller de båda tidigare beskrivna kriterierna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest-depressiv

Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera