Mindfulness-alapú és együttérzés-alapú beavatkozások a szorongó-depressziós tünetekbe a mentális egészségügyi szolgáltatásokban
2020. február 10. frissítette: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Mindfulness-alapú és együttérzésen alapuló beavatkozások a szorongó-depressziós tünetekben a mentális egészségügyi szolgáltatásokban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a mentális egészséggel foglalkozó betegek szokásos kezeléséhez hozzáadott két pszichológiai beavatkozás előnyeit. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő állapotokba: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) és egy kezelési szokás (TAU) csoport. A két pszichológiai intervenciós csoportban részt vevők a szokásos pszichológiai/pszichiátriai kezelésben is részesülnek szakorvosuk irányításával. A Mindfulness and Compassion csoportok egyenként 33 résztvevőből állnak, a TAU csoport pedig 64 résztvevőből áll (a teljes minta n = 130).
A fő hipotézis az, hogy az "ABCT + TAU" hatékonyabb lesz, mint az "MBSR + TAU" a depressziós és/vagy szorongásos tünetek kezelésében a mentális egészségügyi intézményekben részt vevő betegeknél. A másodlagos hipotézisek a következők: 1) az „MBSR + TAU” és az „ABCT + TAU” hatékonyabb, mint a „TAU önmagában” a szorongás és/vagy depressziós tünetek kezelésére mentális egészségügyi intézményekben részt vevő betegeknél; 2) az éberség közvetítője lesz az „MBSR + TAU” program fejlesztéseinek, míg az önegyüttérzés a megfelelő „ABCT + TAU” közvetítője lesz; és 3) az „ABCT + TAU” költséghatékonyabb, mint az „MBSR + TAU”, és mind az ABCT + TAU, mind az „MBSR + TAU” programok költséghatékonyabbak, mint a TAU önmagukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanyolország
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-75 év.
- Depressziós és/vagy szorongásos rendellenesség, vagy alkalmazkodási zavar depressziós és/vagy szorongásos tünetekkel, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) alapján készült klinikai kritériumok szerint.
- Enyhe vagy közepes súlyosságú rendellenesség a klinikai kritériumok szerint (DSM-5 alapján).
- Tökéletesen értse a beszélt és írott spanyol nyelvet.
- Adjon meg egy írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen meditatív/szemlélődő gyakorlatot végzett az előző évben.
- Bármely olyan betegség diagnózisa, amely hatással lehet a központi idegrendszerre (agyi patológia, traumás agysérülés, demencia stb.).
- Egyéb pszichiátriai diagnózis vagy akut pszichiátriai betegség (anyagfüggőség vagy abúzus, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenességek, étkezési zavarok stb.).
- Bármilyen orvosi, fertőző vagy degeneratív betegség, amely befolyásolhatja a hangulatot.
- Tévképzetek vagy hallucinációk jelenléte, amelyek összhangban vannak a hangulattal vagy nem, és az öngyilkosság kockázata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: MBSR+TAU
Mindfulness alapú beavatkozás (MBSR) + Szokásos speciális kezelés a mentális egészségben.
Az MBSR heti 8, 150 perces csoportos foglalkozásból áll (10-16 fő).
Támogató elemként írásos anyagokat és hangfelvételeket ajánlunk fel.
A program becsült időtartama két hónap.
|
Az MBSR heti 8, 150 perces csoportos foglalkozásból áll (10-16 fő).
Támogató elemként írásos anyagokat és hangfelvételeket ajánlunk fel.
A program becsült időtartama két hónap
|
|
KÍSÉRLETI: ABCT+TAU
Együttérzésen alapuló beavatkozás (ABCT) + Szokásos speciális kezelés a mentális egészségben.
Az ABCT heti 8, 120 perces csoportos foglalkozásból áll (10-16 fő).
Támogató elemként írásos anyagokat és hangfelvételeket ajánlunk fel.
A program becsült időtartama két hónap.
|
Az ABCT heti 8, 120 perces csoportos foglalkozásból áll (10-16 fő).
Támogató elemként írásos anyagokat és hangfelvételeket ajánlunk fel.
A program becsült időtartama két hónap.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Mentális egészséggel kapcsolatos szokásos speciális kezelés (pszichológiai és/vagy pszichiátriai)
|
Mentális egészséggel kapcsolatos szokásos speciális kezelés (pszichológiai és/vagy pszichiátriai)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Alapvonal
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
A TAU kontrollcsoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Hat hónapos követés
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Hat hónapos követés
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A TAU kontrollcsoportban.
Ez a skála egy három önbeszámoló skála, amely a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgál.
A három DASS-21 mérleg mindegyike 7 elemet tartalmaz, hasonló tartalmú alskálákra osztva.
Az egyes alskálák tartománya 0-21 (de ezt a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
Ez a kérdőív az érzelmi stressz egydimenziós globális mérőszámát is megadja, amelyet a fő vizsgálati eredménynek tekintünk.
Mind a 21 elemből áll, amelyek egy általános tényezőt konfigurálnak, és folytonos dimenziós változóként fogjuk felvenni, amely 0 és 126 között mozog.
|
Hat hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai adatok, például nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, gazdasági szint
Időkeret: Alapvonal
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban
|
Alapvonal
|
|
Szociodemográfiai adatok, például nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, gazdasági szint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban
|
Alapvonal
|
|
Szociodemográfiai adatok, például nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, gazdasági szint
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban
|
Alapvonal
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Alapvonal
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Alapvonal
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Alapvonal
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
A TAU csoport vezérlésében.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Hat hónapos követés
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Hat hónapos követés
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A TAU csoport vezérlésében.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely a tudatosság öt aspektusát méri: megfigyelés (8 elem), leírás (8 elem), actaware (8 elem), nem ítél (8 elem) és nem reagál (7 elem).
Az egyes alskálák tartománypontszáma: "megfigyelés" (40 pont); „leír” (40 pont); "actaware" (40 pont); "nem ítélkezik" (40 pont); "nem reagál" (35 pont).
Minden alskálánál a magas pontszámot a konstrukció nagyobb jelenlétének tekintjük.
Végül az alskálákat összeadva általános pontszámot kaphatunk.
|
Hat hónapos követés
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU csoport vezérlésében.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
A TAU csoport vezérlésében.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Hat hónapos követés
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Hat hónapos követés
|
|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A TAU csoport vezérlésében.
Ez a skála jelenleg az egyetlen önbeszámoló eszköz az önegyüttérzés mérésére.
Az SCS hat alskálára oszlik: 4 tételes önkedvesség; 4 tételes önbíráskodás; 4 tételes Common Humanity; 4 elemes elkülönítés; 4 tételes Mindfulness; és 4 elemes túlazonosítás.
Az elemek egy ötfokú likert skálán értékelhetők, ahol az 1-es szinte soha, az 5-ös pedig szinte mindig.
A negatívan megfogalmazott tételek megfordítása után egy összpontszám számítható ki, amely 24-től 120-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önegyüttérzést jeleznek.
|
Hat hónapos követés
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Alapvonal
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Alapvonal
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU csoport vezérlésében.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Alapvonal
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a 8 hetes MBSR intervenciós csoportban
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva 8 hetes ABCT intervenciós csoportban
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
A TAU csoport vezérlésében.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Az utókezelés 8 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Hat hónapos követés
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Hat hónapos követés
|
|
EuroQol-5D. Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A TAU csoport vezérlésében.
Az EuroQol-5D egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére.
Az „egészségügyi állapot” konstrukciót öt dimenzióban mérik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
A mobilitási dimenzió a személy járási képességére kérdez rá.
Az öngondoskodás dimenziója az önálló mosakodás vagy öltözködés képességére kérdez rá, a szokásos tevékenységek dimenziója pedig a „munka, tanulás, házimunka, családi vagy szabadidős tevékenységek” során mutatott teljesítményt méri.
A fájdalom/diszkomfort dimenzióban azt kérdezi, hogy mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget éreznek, a szorongás/depresszió dimenzióban pedig azt, hogy mennyire szoronganak vagy depressziósak.
A válaszadók az egyes dimenziók esetében háromszintű skála segítségével értékelik a súlyosságukat.
|
Hat hónapos követés
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban
|
Alapvonal
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban
|
Alapvonal
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU csoport vezérlésében
|
Alapvonal
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az MBSR alapú intervenciós csoportban
|
Hat hónapos követés
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Az ABCT alapú intervenciós csoportban
|
Hat hónapos követés
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Hat hónapos követés
|
A TAU csoport vezérlésében
|
Hat hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Perez-Aranda A, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J, Montero-Marin J. Effectiveness of mindfulness-based stress reduction and attachment-based compassion therapy for the treatment of depressive, anxious, and adjustment disorders in mental health settings: A randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2021 Nov;38(11):1138-1151. doi: 10.1002/da.23198. Epub 2021 Jul 20.
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során keletkezett adatokat ésszerű kérésre hozzáférhetővé teszik azon kutatók számára, i) akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek, és ii) akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független etikai bíráló bizottság jóváhagyta. Az adatmegosztási terv tartalmazza a vizsgálat során gyűjtött összes egyéni anonimizált és teljesen azonosítatlan résztvevői adatot, valamint egyéb kapcsolódó dokumentumokat, például a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet és a leíró címkékkel ellátott adatszótárt.
Az adatbázis titkosított és jelszóval védett lesz.
IPD megosztási időkeret
Az adatok minden publikációt követően azonnal elérhetővé válnak, befejezési dátum nélkül, és minden olyan elemzési célból, amely az eredeti jóváhagyott javaslatban szereplő célok eléréséhez kapcsolódik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A jelszavakat a megfelelő szerző biztosítja az érdeklődő kutatóknak, akik megfelelnek mindkét korábban leírt kritériumnak.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú beavatkozás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok