心理健康服务中基于正念和同情心的焦虑抑郁症状干预
2020年2月10日 更新者：Javier Garcia Campayo、Hospital Miguel Servet
心理健康服务中基于正念和同情心的焦虑抑郁症状干预：一项随机对照试验
本研究的目的是评估和比较将两种心理干预添加到心理健康患者常规治疗中的益处。 患者将被随机分配到以下条件：基于正念的减压 (MBSR)、基于依恋的同情疗法 (ABCT) 和常规治疗 (TAU) 组。 两个心理干预组的参与者还将接受由他们的专家管理的常规心理/精神病学治疗。 正念与慈悲组各由 33 名参与者组成，TAU 组由 64 名参与者组成（总样本 n = 130）。
主要假设是“ABCT + TAU”在治疗参加心理健康机构的患者的抑郁和/或焦虑症状方面比“MBSR + TAU”更有效。 次要假设是：1）“MBSR + TAU”和“ABCT + TAU”将比“单独使用 TAU”更有效地治疗参加心理健康机构的患者的焦虑和/或抑郁症状； 2）正念将在'MBSR + TAU'程序改进中起中介作用，而自我慈悲将在相应的'ABCT + TAU'中起中介作用； 3）“ABCT + TAU”将比“MBSR + TAU”更具成本效益，ABCT + TAU 和“MBSR + TAU”计划将比单独使用 TAU 更具成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Castellón De La Plana、西班牙
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-75岁。
- 根据基于精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 的临床标准，抑郁和/或焦虑障碍，或伴有抑郁或/和焦虑症状的适应障碍。
- 根据临床标准（基于 DSM-5）的轻度或中度严重程度的障碍。
- 理解流利的西班牙语口语和书面语。
- 授予书面知情同意书
排除标准：
- 在前一年进行过任何类型的冥想/沉思练习。
- 任何可能影响中枢神经系统的疾病诊断（脑病理学、创伤性脑损伤、痴呆等）。
- 其他精神病诊断或急性精神疾病（物质依赖或滥用、精神分裂症或其他精神病史、进食障碍等）。
- 任何可能影响情绪的医学、传染病或退行性疾病。
- 存在与情绪一致或不一致的妄想或幻觉，以及自杀风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念减压+牛头肌
基于正念的干预 (MBSR) + 通常的心理健康专业治疗。
MBSR 包括 8 次每周 150 分钟的小组会议（10-16 人）。
书面材料和录音将作为支持要素提供。
该计划的预计持续时间为两个月。
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MBSR 包括 8 次每周 150 分钟的小组会议（10-16 人）。
书面材料和录音将作为支持要素提供。
该计划的预计持续时间为两个月
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实验性的：ABCT+TAU
基于同情心的干预 (ABCT) + 通常的心理健康专业治疗。
ABCT 由 8 次每周 120 分钟/节（10-16 人）的小组会议组成。
书面材料和录音将作为支持要素提供。
该计划的预计持续时间为两个月。
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ABCT 由 8 次每周 120 分钟/节（10-16 人）的小组会议组成。
书面材料和录音将作为支持要素提供。
该计划的预计持续时间为两个月。
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ACTIVE_COMPARATOR：塔乌
通常的心理健康专业治疗（心理或/和精神病学）
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通常的心理健康专业治疗（心理或/和精神病学）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：基线
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在基于 MBSR 的干预组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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基线
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：基线
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在基于 ABCT 的干预组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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基线
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：基线
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在 TAU 对照组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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基线
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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在基于 MBSR 的干预组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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在基于 ABCT 的干预组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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在 TAU 对照组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：六个月的随访
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在基于 MBSR 的干预组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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六个月的随访
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：六个月的随访
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在基于 ABCT 的干预组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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六个月的随访
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：六个月的随访
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在 TAU 对照组中。
该量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表。
每个子量表的范围是 0-21（但是这个分数需要乘以 2 才能计算出最终分数）。
该调查问卷还为我们提供了一种一维的情绪困扰全局测量方法，它将被视为主要研究结果。
它由构成一般因素的所有21项组成，取值范围为0～126的连续量纲变量。
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六个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别、年龄、婚姻状况、教育、职业、经济水平等社会人口统计数据
大体时间：基线
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在基于 MBSR 的干预组中
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基线
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性别、年龄、婚姻状况、教育、职业、经济水平等社会人口统计数据
大体时间：基线
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在基于 ABCT 的干预组中
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基线
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性别、年龄、婚姻状况、教育、职业、经济水平等社会人口统计数据
大体时间：基线
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在TAU对照组
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基线
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五面正念问卷
大体时间：基线
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在基于 MBSR 的干预组中。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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基线
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五面正念问卷
大体时间：基线
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在基于 ABCT 的干预组中。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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基线
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五面正念问卷
大体时间：基线
|
在 TAU 对照组中。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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基线
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五面正念问卷
大体时间：治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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在基于 MBSR 的干预组中。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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五面正念问卷
大体时间：治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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在基于 ABCT 的干预组中。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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五面正念问卷
大体时间：TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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在 TAU 组控制。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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五面正念问卷
大体时间：六个月的随访
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在基于 MBSR 的干预组中。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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六个月的随访
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五面正念问卷
大体时间：六个月的随访
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在基于 ABCT 的干预组中。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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六个月的随访
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五面正念问卷
大体时间：六个月的随访
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在 TAU 组控制。
FFMQ 是一份包含 39 项的问卷，用于衡量正念的五个方面：观察（8 项）、描述（8 项）、actaware（8 项）、nonjudge（8 项）和 nonreact（7 项）。
每个子量表的范围分数是：“观察”（40 分）； “描述”（40分）； “actaware”（40 分）； “非判断”（40分）； “无反应”（35 分）。
对于所有分量表，高分被认为是更多的结构存在。
最后，可以对子量表求和以获得总分。
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六个月的随访
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自我同情量表
大体时间：基线
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在基于 MBSR 的干预组中。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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基线
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自我同情量表
大体时间：基线
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在基于 ABCT 的干预组中。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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基线
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自我同情量表
大体时间：基线
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在 TAU 组控制。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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基线
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自我同情量表
大体时间：治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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在基于 MBSR 的干预组中。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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自我同情量表
大体时间：治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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在基于 ABCT 的干预组中。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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自我同情量表
大体时间：TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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在 TAU 组控制。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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自我同情量表
大体时间：六个月的随访
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在基于 MBSR 的干预组中。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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六个月的随访
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自我同情量表
大体时间：六个月的随访
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在基于 ABCT 的干预组中。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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六个月的随访
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自我同情量表
大体时间：六个月的随访
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在 TAU 组控制。
该量表是目前唯一衡量自我同情的自我报告工具。
SCS 分为六个分量表： 4 项自善； 4项自评； 4项共同人性； 4项隔离； 4项正念；和 4 项过度识别。
这些项目可以按照五点李克特量表进行评分，1 表示几乎从不，5 表示几乎总是。
将负面表述的项目倒转后，可以计算出一个总分，范围从24分到120分，分数越高表示自我同情心越强。
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六个月的随访
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：基线
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在基于 MBSR 的干预组中。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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基线
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：基线
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在基于 ABCT 的干预组中。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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基线
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：基线
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在 TAU 组控制。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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基线
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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在基于 MBSR 的干预组中。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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治疗后 8 周，从基线开始，8 周 MBSR 干预组
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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在基于 ABCT 的干预组中。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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治疗后 8 周内基线 8 周 ABCT 干预组
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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在 TAU 组控制。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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TAU 对照组从基线开始治疗后 8 周
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：六个月的随访
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在基于 MBSR 的干预组中。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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六个月的随访
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：六个月的随访
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在基于 ABCT 的干预组中。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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六个月的随访
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EuroQol-5D。健康相关的生活质量
大体时间：六个月的随访
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在 TAU 组控制。
EuroQol-5D 是一种用于测量一般健康状况的标准化仪器。
构建“健康状况”是根据五个维度 (5D) 来衡量的；行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
移动维度询问人的行走能力。
自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力，日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。
在疼痛/不适维度，它询问他们有多少疼痛或不适，在焦虑/抑郁维度，它询问他们有多焦虑或抑郁。
受访者使用三级量表对每个维度的严重程度进行自我评价。
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六个月的随访
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：基线
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在基于 MBSR 的干预组中
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基线
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：基线
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在基于 ABCT 的干预组中
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基线
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：基线
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在TAU组对照
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基线
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：六个月的随访
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在基于 MBSR 的干预组中
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六个月的随访
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：六个月的随访
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在基于 ABCT 的干预组中
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六个月的随访
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：六个月的随访
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在TAU组对照
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六个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Perez-Aranda A, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J, Montero-Marin J. Effectiveness of mindfulness-based stress reduction and attachment-based compassion therapy for the treatment of depressive, anxious, and adjustment disorders in mental health settings: A randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2021 Nov;38(11):1138-1151. doi: 10.1002/da.23198. Epub 2021 Jul 20.
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本试验产生的数据将根据合理要求提供给研究人员 i) 提供方法学上合理的建议和 ii) 其对数据的拟议使用已获得独立伦理审查委员会的批准。 数据共享计划将包括在试验期间收集的所有个人匿名和完全去识别化的参与者数据，以及其他相关文件，如研究方案、统计分析计划和带有描述性标签的数据字典。
数据库将被加密并受密码保护。
IPD 共享时间框架
数据将在每次发布后立即可用，没有结束日期，并且用于与实现原始批准提案中的目标相关的任何分析目的。
IPD 共享访问标准
密码将由相应的作者提供给符合上述两个标准的感兴趣的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于正念的干预的临床试验
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