Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства, основанные на осознанности и сострадании, при тревожно-депрессивной симптоматике в службах охраны психического здоровья

10 февраля 2020 г. обновлено: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Вмешательства, основанные на осознанности и сострадании, при тревожно-депрессивной симптоматике в службах охраны психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка и сравнение преимуществ двух психологических вмешательств, добавленных к обычному лечению пациентов, обращающихся за психическим здоровьем. Пациенты будут случайным образом распределены в следующие группы: снижение стресса на основе осознанности (MBSR), терапия на основе привязанности и сострадания (ABCT) и группа лечения как обычно (TAU). Участники двух групп психологического вмешательства также получат обычное психологическое/психиатрическое лечение, проводимое их специалистом. Группы Mindfulness и Compassion будут состоять из 33 участников каждая, а группа TAU будет состоять из 64 участников (общая выборка n = 130).

Основная гипотеза состоит в том, что «ABCT + TAU» будет более эффективным, чем «MBSR + TAU» для лечения симптомов депрессии и/или тревоги у пациентов, посещающих психиатрические учреждения. Вторичная гипотеза: 1) «MBSR + TAU» и «ABCT + TAU» будут более эффективны, чем «только TAU» для лечения тревожных и/или депрессивных симптомов у пациентов, посещающих психиатрические учреждения; 2) осознанность будет посредником усовершенствований программы «МБСР + ТАУ», а самосострадание будет посредником соответствующей «АБСТ + ТАУ»; и 3) «ABCT + TAU» будет более рентабельным, чем «MBSR + TAU», а программы «ABCT + TAU» и «MBSR + TAU» будут более рентабельными, чем только TAU.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Castellón De La Plana, Испания
        • Hospital Universitario de La Plana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-75 лет.
  • Депрессивное и/или тревожное расстройство или расстройство адаптации с депрессивной и/или тревожной симптоматикой в ​​соответствии с клиническими критериями, основанными на Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5).
  • Расстройство легкой или средней степени тяжести по клиническим критериям (на основании DSM-5).
  • Понимать в совершенстве устный и письменный испанский язык.
  • Предоставить письменную форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Заниматься какой-либо медитативной/созерцательной практикой в ​​течение предыдущего года.
  • Любой диагноз заболевания, которое может поражать центральную нервную систему (патология головного мозга, черепно-мозговая травма, деменция и т.д.).
  • Другие психиатрические диагнозы или острые психические заболевания (зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими, шизофрения в анамнезе или другие психотические расстройства, расстройства пищевого поведения и т. д.).
  • Любое медицинское, инфекционное или дегенеративное заболевание, которое может повлиять на настроение.
  • Наличие бредовых идей или галлюцинаций, соответствующих или не соответствующих настроению, и риск самоубийства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МБСР+ТАУ
Вмешательство на основе осознанности (MBSR) + Обычное специализированное лечение в области психического здоровья. MBSR состоит из 8 еженедельных групповых занятий по 150 минут/занятие (10-16 человек). В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи. Ориентировочная продолжительность программы – два месяца.
Поведенческий: Вмешательство, основанное на внимательности
MBSR состоит из 8 еженедельных групповых занятий по 150 минут/занятие (10-16 человек). В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи. Ориентировочная продолжительность программы – два месяца.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АБКТ+ТАУ
Вмешательство на основе сострадания (ABCT) + обычное специализированное лечение в области психического здоровья. ABCT состоит из 8 еженедельных групповых занятий по 120 минут/занятие (10-16 человек). В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи. Ориентировочная продолжительность программы – два месяца.
Поведенческий: Вмешательство, основанное на сострадании
ABCT состоит из 8 еженедельных групповых занятий по 120 минут/занятие (10-16 человек). В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи. Ориентировочная продолжительность программы – два месяца.
ACTIVE_COMPARATOR: ТАУ
Обычное специализированное лечение в области психического здоровья (психологическое и/или психиатрическое)
Другой: ТАУ
Обычное специализированное лечение в области психического здоровья (психологическое и/или психиатрическое)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
В интервенционной группе на основе MBSR. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
Базовый уровень
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе ABCT. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
Базовый уровень
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
Базовый уровень
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
В интервенционной группе на основе MBSR. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
В группе вмешательства на основе ABCT. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
В контрольной группе ТАУ. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В интервенционной группе на основе MBSR. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
Шесть месяцев наблюдения
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе вмешательства на основе ABCT. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
Шесть месяцев наблюдения
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В контрольной группе ТАУ. Эта шкала представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием. Диапазон для каждой субшкалы составляет 0-21 (но эти баллы нужно будет умножить на 2, чтобы рассчитать окончательный балл). Этот вопросник также дает нам одномерную глобальную меру эмоционального стресса, которая будет рассматриваться как основной результат исследования. Он состоит из всех 21 элементов, определяющих общий фактор, и будет рассматриваться как непрерывная размерная переменная, которая находится в диапазоне от 0 до 126.
Шесть месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные, такие как пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень.
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе MBSR
Базовый уровень
Социально-демографические данные, такие как пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень.
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе ABCT
Базовый уровень
Социально-демографические данные, такие как пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень.
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ
Базовый уровень
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Базовый уровень
В интервенционной группе на основе MBSR. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
Базовый уровень
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе ABCT. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
Базовый уровень
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Базовый уровень
В контрольной группе ТАУ. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
Базовый уровень
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
В интервенционной группе на основе MBSR. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
В группе вмешательства на основе ABCT. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
В группе ТАУ контроль. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В интервенционной группе на основе MBSR. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
Шесть месяцев наблюдения
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе вмешательства на основе ABCT. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
Шесть месяцев наблюдения
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе ТАУ контроль. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, которая измеряет пять аспектов осознанности: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), знание (8 пунктов), неоценивание (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов). Оценка диапазона для каждой субшкалы: «наблюдать» (40 баллов); «описать» (40 баллов); «актавар» (40 баллов); «не судья» (40 баллов); «не реагировать» (35 баллов). По всем субшкалам высоким баллом считается большее наличие конструкта. Наконец, подшкалы можно суммировать, чтобы получить общий балл.
Шесть месяцев наблюдения
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Базовый уровень
В интервенционной группе на основе MBSR. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 предметов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
Базовый уровень
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе ABCT. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 предметов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
Базовый уровень
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе ТАУ контроль. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 пунктов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
Базовый уровень
Шкала самосострадания
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
В интервенционной группе на основе MBSR. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 предметов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
Шкала самосострадания
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
В группе вмешательства на основе ABCT. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 пунктов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
Шкала самосострадания
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
В группе ТАУ контроль. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 пунктов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В интервенционной группе на основе MBSR. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 пунктов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
Шесть месяцев наблюдения
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе вмешательства на основе ABCT. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 пунктов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
Шесть месяцев наблюдения
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе ТАУ контроль. Эта шкала в настоящее время является единственным инструментом самооценки для измерения сострадания к себе. SCS разделен на шесть подшкал: Доброта к себе из 4 пунктов; Самоосуждение из 4 пунктов; 4 пункта Обычное человечество; Изоляция из 4 пунктов; осознанность из 4 пунктов; и чрезмерная идентификация из 4 пунктов. Элементы можно оценить по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает почти никогда, а 5 означает почти всегда. После перестановки отрицательно сформулированных элементов можно рассчитать общий балл, который может варьироваться от 24 до 120, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
Шесть месяцев наблюдения
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
В интервенционной группе на основе MBSR. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
Базовый уровень
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе ABCT. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
Базовый уровень
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе ТАУ контроль. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
Базовый уровень
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
В интервенционной группе на основе MBSR. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства MBSR
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
В группе вмешательства на основе ABCT. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
После лечения 8 недель от исходного уровня в 8-недельной группе вмешательства ABCT
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
В группе ТАУ контроль. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
После лечения через 8 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В интервенционной группе на основе MBSR. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
Шесть месяцев наблюдения
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе вмешательства на основе ABCT. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
Шесть месяцев наблюдения
ЕвроКол-5Д. Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе ТАУ контроль. EuroQol-5D — это стандартизированный инструмент для измерения общего состояния здоровья. Конструкт «состояние здоровья» измеряется по пяти измерениям (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Измерение мобильности спрашивает о способности человека ходить. Параметр самообслуживания спрашивает о способности умываться или одеваться самостоятельно, а параметр обычной деятельности измеряет эффективность «работы, учебы, работы по дому, семьи или досуга». В измерении «боль/дискомфорт» спрашивается, насколько сильно они испытывают боль или дискомфорт, а в измерении «тревожность/депрессия» спрашивается, насколько они тревожны или подавлены. Респонденты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя трехуровневую шкалу.
Шесть месяцев наблюдения
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе MBSR
Базовый уровень
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе вмешательства на основе ABCT
Базовый уровень
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
В группе контроля ТАУ
Базовый уровень
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе вмешательства на основе MBSR
Шесть месяцев наблюдения
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе вмешательства на основе ABCT
Шесть месяцев наблюдения
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
В группе контроля ТАУ
Шесть месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Miguel Servet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 7/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, будут предоставлены исследователям по разумному запросу, i) которые представят методологически обоснованное предложение и ii) чье предложенное использование данных было одобрено независимым комитетом по этической экспертизе. План обмена данными будет включать все индивидуальные анонимные и полностью деидентифицированные данные участников, собранные во время испытания, а также другие сопутствующие документы, такие как протокол исследования, план статистического анализа и словарь данных с описательными метками.

База данных будет зашифрована и защищена паролем.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны сразу же после каждой публикации без даты окончания и для любой аналитической цели, связанной с достижением целей первоначально утвержденного предложения.

Критерии совместного доступа к IPD

Пароли будут предоставлены соответствующим автором заинтересованным исследователям, отвечающим обоим ранее описанным критериям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство, основанное на внимательности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться