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Intervenciones basadas en Mindfulness y Compasión en la Sintomatología Ansioso-Depresiva en Servicios de Salud Mental

10 de febrero de 2020 actualizado por: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Intervenciones basadas en la atención plena y la compasión en la sintomatología ansioso-depresiva en los servicios de salud mental: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar y comparar los beneficios de dos intervenciones psicológicas añadidas al tratamiento habitual de los pacientes que acuden a salud mental. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a las siguientes condiciones: reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), terapia de compasión basada en el apego (ABCT) y un grupo de tratamiento habitual (TAU). Los participantes en los dos grupos de intervención psicológica también recibirán el tratamiento psicológico/psiquiátrico habitual gestionado por su especialista. Los grupos de Mindfulness y Compasión estarán compuestos por 33 participantes cada uno, y el grupo TAU estará compuesto por 64 participantes (muestra total n = 130).

La hipótesis principal es que 'ABCT + TAU' será más eficaz que 'MBSR + TAU' para tratar los síntomas depresivos y/o ansiosos en pacientes que acuden a centros de salud mental. Las hipótesis secundarias son: 1) 'MBSR + TAU' y 'ABCT + TAU' serán más efectivos que 'TAU solo' para tratar la ansiedad y/o los síntomas depresivos en pacientes que asisten a entornos de salud mental; 2) el mindfulness será un mediador de las mejoras del programa 'MBSR + TAU', mientras que la autocompasión será un mediador de las correspondientes 'ABCT + TAU'; y 3) 'ABCT + TAU' presentará una mayor rentabilidad que 'MBSR + TAU' y los programas ABCT + TAU' y 'MBSR + TAU' presentarán una mayor rentabilidad que TAU solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Castellón De La Plana, España
        • Hospital Universitario de La Plana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-75 años.
  • Trastorno depresivo y/o ansioso, o trastorno adaptativo con sintomatología depresiva y/o ansiosa, según criterios clínicos basados ​​en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
  • Trastorno de gravedad leve o moderada según criterios clínicos (basado en el DSM-5).
  • Comprender perfectamente el español hablado y escrito.
  • Otorgar un formulario de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Haber realizado algún tipo de práctica meditativa/contemplativa durante el año anterior.
  • Cualquier diagnóstico de enfermedad que pueda afectar al sistema nervioso central (patología cerebral, traumatismo craneoencefálico, demencia, etc.).
  • Otros diagnósticos psiquiátricos o enfermedad psiquiátrica aguda (dependencia o abuso de sustancias, antecedentes de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, trastornos alimentarios, etc.).
  • Cualquier enfermedad médica, infecciosa o degenerativa que pueda afectar el estado de ánimo.
  • Presencia de ideas delirantes o alucinaciones compatibles o no con el estado de ánimo y riesgo de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: MBSR+TAU
Intervención basada en Mindfulness (MBSR) + Tratamiento habitual especializado en salud mental. MBSR consta de 8 sesiones grupales semanales de 150 minutos/sesión (10-16 personas). Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo. La duración estimada del programa es de dos meses.
Conductual: Intervención basada en Mindfulness
MBSR consta de 8 sesiones grupales semanales de 150 minutos/sesión (10-16 personas). Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo. La duración estimada del programa es de dos meses.
EXPERIMENTAL: ABCT+TAU
Intervención Basada en la Compasión (ABCT) + Tratamiento habitual especializado en salud mental. ABCT consta de 8 sesiones grupales semanales de 120 minutos/sesión (10-16 personas). Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo. La duración estimada del programa es de dos meses.
Conductual: Intervención basada en la compasión
ABCT consta de 8 sesiones grupales semanales de 120 minutos/sesión (10-16 personas). Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo. La duración estimada del programa es de dos meses.
COMPARADOR_ACTIVO: TAU
Tratamiento habitual especializado en salud mental (psicológico y/o psiquiátrico)
Otro: TAU
Tratamiento habitual especializado en salud mental (psicológico y/o psiquiátrico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en MBSR. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Base
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en ABCT. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Base
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de control TAU. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Base
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
En el grupo de intervención basado en MBSR. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
En el grupo de intervención basado en ABCT. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
En el grupo de control TAU. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en MBSR. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Seguimiento a los seis meses
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en ABCT. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Seguimiento a los seis meses
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de control TAU. Esta escala es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. El rango para cada subescala es 0-21 (pero estos puntajes deberán multiplicarse por 2 para calcular el puntaje final). Este cuestionario también nos brinda una medida global unidimensional de angustia emocional que se considerará como el resultado principal del estudio. Está compuesto por los 21 ítems que configuran un factor general, y se tomará como una variable dimensional continua que va de 0 a 126.
Seguimiento a los seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sociodemográficos como género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en MBSR
Base
Datos sociodemográficos como género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en ABCT
Base
Datos sociodemográficos como género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de control TAU
Base
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en MBSR. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Base
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en ABCT. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Base
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de control TAU. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Base
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
En el grupo de intervención basado en MBSR. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
En el grupo de intervención basado en ABCT. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
En el control del grupo TAU. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en MBSR. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Seguimiento a los seis meses
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en ABCT. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Seguimiento a los seis meses
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el control del grupo TAU. El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems que mide cinco facetas de la atención plena: observar (8 ítems), describir (8 ítems), actuar conscientemente (8 ítems), no juzgar (8 ítems) y no reaccionar (7 ítems). El rango de puntaje para cada subescala es: "observar" (40 puntos); "describir" (40 puntos); "actaware" (40 puntos); "no juzgar" (40 puntos); "no reaccionar" (35 puntos). Para todas las subescalas, una puntuación alta se considera más presencia del constructo. Finalmente, las subescalas se pueden sumar para obtener una puntuación general.
Seguimiento a los seis meses
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en MBSR. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Base
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en ABCT. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Base
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Base
En el control del grupo TAU. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Autoamabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Base
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
En el grupo de intervención basado en MBSR. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
En el grupo de intervención basado en ABCT. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
En el control del grupo TAU. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en MBSR. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Seguimiento a los seis meses
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en ABCT. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Seguimiento a los seis meses
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el control del grupo TAU. Esta escala es actualmente el único instrumento de autoinforme para medir la autocompasión. La SCS se divide en seis subescalas: Auto-amabilidad de 4 ítems; autocrítica de 4 ítems; Humanidad común de 4 elementos; Aislamiento de 4 elementos; atención plena de 4 ítems; y sobreidentificación de 4 elementos. Los ítems se pueden calificar en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre. Después de invertir los ítems formulados negativamente, se puede calcular una puntuación total, que puede oscilar entre 24 y 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Seguimiento a los seis meses
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en MBSR. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Base
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en ABCT. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Base
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
En el control del grupo TAU. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Base
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
En el grupo de intervención basado en MBSR. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas grupo de intervención MBSR
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
En el grupo de intervención basado en ABCT. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en 8 semanas del grupo de intervención ABCT
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
En el control del grupo TAU. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Postratamiento 8 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en MBSR. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Seguimiento a los seis meses
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en ABCT. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Seguimiento a los seis meses
EuroQol-5D. Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el control del grupo TAU. El EuroQol-5D es un instrumento estandarizado para medir el estado de salud genérico. El constructo "estado de salud" se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La dimensión de movilidad pregunta sobre la capacidad de caminar de la persona. La dimensión de autocuidado pregunta sobre la capacidad de lavarse o vestirse por sí mismo, y la dimensión de actividades habituales mide el desempeño en "actividades de trabajo, estudio, tareas domésticas, familiares o de ocio". En la dimensión dolor/malestar pregunta cuánto dolor o malestar tiene, y en la dimensión ansiedad/depresión pregunta qué tan ansioso o deprimido está. Los encuestados autocalifican su nivel de gravedad para cada dimensión utilizando una escala de tres niveles.
Seguimiento a los seis meses
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en MBSR
Base
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Base
En el grupo de intervención basado en ABCT
Base
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Base
En el control del grupo TAU
Base
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en MBSR
Seguimiento a los seis meses
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el grupo de intervención basado en ABCT
Seguimiento a los seis meses
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
En el control del grupo TAU
Seguimiento a los seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Miguel Servet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 7/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos generados por este ensayo estarán disponibles previa solicitud razonable para los investigadores i) que presenten una propuesta metodológicamente sólida y ii) cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión ética independiente. El plan de intercambio de datos incluirá todos los datos de los participantes anonimizados y anonimizados recopilados durante el ensayo, así como otros documentos relacionados, como el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el diccionario de datos con etiquetas descriptivas.

La base de datos estará encriptada y protegida con contraseña.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles inmediatamente después de cada publicación sin fecha de finalización y para cualquier propósito analítico relacionado con el logro de los objetivos de la propuesta original aprobada.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las contraseñas serán proporcionadas por el autor correspondiente a los investigadores interesados ​​que cumplan con los dos criterios descritos anteriormente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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