Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní přístup ke zlepšení výsledků dětí prostřednictvím intervencí rodičů a učitelů založených na výzkumu

3. května 2022 aktualizováno: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zjistit, zda kombinace dvou výzkumem ověřených programů, responzivního pečujícího rodičovského programu a programu školení učitelů, bude mít vliv na jazyk kojenců a batolat, kognitivní, sociálně-emoční a sebevědomí. regulační dovednosti. Intervence jsou navrženy tak, aby se specificky zaměřovaly na to, aby rodiče používali citlivý, stimulující styl péče v domácnosti v kombinaci s vyučovacími postupy učitelů a používáním responzivního interaktivního stylu ve třídě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzhledem k tomu, že cílová populace zahrnuje agentury EHS, děti s nízkými příjmy hovořící anglicky a/nebo španělsky se budou moci zúčastnit.
  • V některých případech se mohou zúčastnit děti s mírným zpožděním (např. využívající logopedické služby).

Kritéria vyloučení:

  • Děti s významnými vývojovými poruchami (např. s mentálním postižením, významnými smyslovými poruchami a děti s diagnózou středně těžkých forem poruch autistického spektra) nebudou schváleny k hodnocení, protože intervence nejsou specializované na uspokojení potřeb těchto dětí.
  • Děti hovořící primárně jiným jazykem než španělštinou nebo angličtinou budou vyloučeny, protože chybí vhodné postupy hodnocení.
  • Pokud jde o vylučovací kritéria pro učitele, učitelé, kteří se účastní jiných výzkumných studií nebo kteří nedávno dokončili jiné podobné studie, nebudou přijímáni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PALS a BUK
Strategie hry a učení (PALS) a Začátek vzdělávání: Raná péče o děti doma (BEECH) zahrnují webové školicí kurzy pro rodiče a učitele s koučováním na dálku a osobními schůzkami, které podporují rozvoj souboru základních způsobů chování dospělých, které zahrnují citlivé interaktivní styl včetně reakcí závislých na dětských potřebách a zájmech s bohatým jazykovým vstupem.
Behaviorální: PALS a

Strategie hry a učení (PALS) zahrnují webové školicí kurzy pro rodiče s koučováním na dálku a osobními schůzkami, které pomáhají dospělým rozvíjet soubor základních způsobů chování, které zahrnují citlivý interaktivní styl včetně reakcí závislých na dětských potřebách a zájmech s bohatým jazykem. vstup.

Rodiče zahájí svůj 11týdenní (kojenec) nebo 14týdenní (batole) rodičovský program v říjnu a dokončí jej do dubna. Každý měsíc se budou konat rodičovská setkání související s obsahem, který se učí online. Následné hodnocení bude probíhat na přelomu dubna a května. Dokončení každé týdenní online rodičovské relace zabere přibližně 30 minut s 40–60 minutovým týdenním vzdáleným hovorem trenéra.

Behaviorální: BUK

Počáteční vzdělávání: Raná péče o děti doma (BEECH) zahrnuje webové kurzy pro učitele s koučováním na dálku a osobními schůzkami, které podporují rozvoj souboru základních způsobů chování dospělých, které zahrnují citlivý interaktivní styl včetně reakcí závislých na dětských potřebách a zájmech. s bohatým jazykovým vstupem.

Učitelé absolvují 20 online lekcí týdně, s výjimkou plánovaného uzavření centra z důvodu svátků nebo akcí souvisejících s agenturou. Tři osobní školení proběhnou před 1. relací a po 8. a 14. relaci. Každá týdenní online učitelská lekce zabere učiteli přibližně jednu hodinu, než ho dokončí s 30minutovým týdenním vzdáleným hovorem s koučem. Každé osobní školení učitelů bude trvat 6 hodin.
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Rodiče a učitelé jednají jako obvykle, pokud jde o péči ve škole i doma.
Behaviorální: Kontrolní stav
Rodiče a učitelé jednají jako obvykle, pokud jde o péči ve škole i doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chování učitelů hodnocená na škále Kvalita interakcí mezi pečovatelem a dítětem pro kojence a batolata (Q-CCIIT)
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Stupnice: Podpora sociálního emocionálního rozvoje (hodnocení se pohybuje od 1 do 7 s vyššími hodnotami značí lepší výsledek), Podpora jazyka a gramotnosti (hodnocení od 1 do 7 s vyššími hodnotami značí lepší výsledek), Podpora kognitivního rozvoje (hodnocení se pohybuje od 1 až 7 s vyššími hodnotami znamenají lepší výsledek), Oblasti zájmu (hodnocení od 1 do 3 s vyššími hodnotami znamená horší výsledek)
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v chování rodičů hodnocená pomocí kódování interakcí rodičů a dětí nahraných na video během hraní hraček v domácnosti
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Dvojice rodič-dítě dostane sadu hraček vhodných pro věk, které bude používat během 15 minut, kdy jsou rodiče požádáni, aby si hráli se svými dětmi „typickým způsobem“ s několika omezeními (např. televize musí být vypnutá). Specifické proměnné v každé ze čtyř složek citlivosti (tj. podpora signálů a zájmů dětí, podmíněná schopnost reagovat, bohatý jazykový vstup, vřelá citlivost) budou kódovány z aktivity pomocí dříve vyvinutého kódovacího systému pro interakce mezi rodiči a dětmi nahranými na video.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v chování rodičů hodnocená kódováním interakcí rodičů a dětí nahraných na video během společného čtení v domácnosti
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Rodič a dítě budou požádáni, aby se zapojili do 5minutové společné čtenářské aktivity s použitím knih poskytnutých rodině. Specifické proměnné v každé ze čtyř složek citlivosti (tj. podpora signálů a zájmů dětí, podmíněná schopnost reagovat, bohatý jazykový vstup, vřelá citlivost) budou kódovány z aktivity pomocí dříve vyvinutého kódovacího systému pro interakce mezi rodiči a dětmi nahranými na video.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna dětského jazyka podle hodnocení jazykové stupnice pro předškolní děti – páté vydání
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Škála sluchového porozumění (standardní skóre se pohybuje od 50 do 150, přičemž vyšší hodnota představuje lepší výsledek)
výchozí stav, 9 měsíců
Změna dětského jazyka podle hodnocení indikátoru rané komunikace
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v dětském jazyce podle hodnocení MacArthur-Bates Communicative Development Inventories – Short Form (zpráva rodiče)
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v kognitivních dovednostech dítěte hodnocená Bayleyovým škálou rozvoje - III screeningový test
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Kognitivní škála (řezné skóre založené na chronologickém věku dítěte řadí dítě buď do kategorie „rizikové“, „rozvíjející se“ a „kompetentní“)
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v sociálně-emocionálním chování dítěte hodnocená kódováním interakcí rodiče a dítěte nahraných na video během hry s hračkami v domácnosti.
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Sociální chování dětí v domácnosti bude kódováno pro: 1) spolupráci, 2) používání jazyka, 3) sociální angažovanost a 4) iniciativu během domácí interakce mezi rodiči a dítětem „volné hry“.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna sociálně-emocionálního chování dítěte hodnocená kódováním interakcí rodiče a dítěte nahraných na video během c v domácnosti.
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Sociální chování dětí v domácnosti bude kódováno pro: 1) spolupráci, 2) používání jazyka, 3) sociální angažovanost a 4) iniciativu během domácí interakce mezi rodiči a dítětem při „sdíleném čtení“.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna sociálně-emocionálních dovedností dítěte, jak byla hodnocena v rámci Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (zpráva rodičů)
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v autoregulaci dítěte, jak je hodnocena odkládací úlohou
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Dětem ve věku 24 měsíců a starším bude zadána úloha odložení. V paradigmatu „Dárek/Čekání na luk“ je dítě ponecháno 3 minuty o samotě s dárkem, zatímco se zkoušející ukloní (ve skutečnosti se experimentátor otočí zády a zapojí se do jiných činností) a je mu řečeno, aby dotkněte se nebo otevřete dárek; jsou zaznamenávány latence doteku a otevření.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v autoregulaci dítěte hodnocená zpomalujícím motorickým úkolem
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Dětem ve věku 18 měsíců a starším bude poskytnut úkol zpomalení motoriky. V úloze „Walk the Line“ jde dítě co nejpomaleji po 6 stop dlouhé páskové lince na podlaze ke svému rodiči; živě jsou zaznamenány časy pro základní zkoušku (dítě chodí k rodičům jako obvykle) a dva pomalé pokusy. Toto opatření využívá včasnou inhibiční kontrolu, zejména schopnost modulovat reakci na kontext.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v seberegulaci dítěte hodnocená potlačením/iniciací úkolu reakce
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Dětem ve věku 22 měsíců a starším bude přidělen úkol potlačení/spuštění reakce. V úloze "Věž" dítě a experimentátor společně postaví věž z velkých pěnových bloků. Experimentátor vysvětlí dítěti, co znamená „střídat se“. Experimentátor pak záměrně čeká, až dítě naznačí, že experimentátor může přijít na řadu. Tento úkol také zahrnuje včasnou inhibiční kontrolu, zejména schopnost inhibovat požadovanou reakci (umístit blok sám), ve prospěch společensky žádoucí reakce (dejte experimentátorovi obrat).
výchozí stav, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v charakteristikách učitele podle hodnocení Centra epidemiologických studií Škála deprese – revidována
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Jedna stupnice deprese (rozsah od 0 do 4 s vyššími hodnotami souvisejícími s horšími výsledky)
výchozí stav, 9 měsíců
Změna charakteristik učitele, jak je hodnocena Parental Modernity Scale
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Dvě subškály: tradiční přesvědčení (hodnocení od 1 do 5 s vyššími hodnotami představujícími tradiční přesvědčení) a progresivní přesvědčení (hodnocení od 1 do 5 s vyššími hodnotami představujícími progresivní přesvědčení).
výchozí stav, 9 měsíců
Změna v rodičovských charakteristikách podle hodnocení Centra pro epidemiologické studie Škála deprese – revidována
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Jedna stupnice deprese (rozsah od 0 do 4 s vyššími hodnotami souvisejícími s horšími výsledky)
výchozí stav, 9 měsíců
Změna rodičovských charakteristik, jak je hodnocena Parental Modernity Scale
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Dvě subškály: tradiční přesvědčení (hodnocení od 1 do 5 s vyššími hodnotami představujícími tradiční přesvědčení) a progresivní přesvědčení (hodnocení od 1 do 5 s vyššími hodnotami představujícími progresivní přesvědčení).
výchozí stav, 9 měsíců
Změna rodičovských charakteristik podle hodnocení Parenting Stress Index, čtvrté vydání Short Form
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
výchozí stav, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0841

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PALS a

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit