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Une approche intégrative pour améliorer les résultats des enfants grâce à des interventions des parents et des enseignants fondées sur la recherche

3 mai 2022 mis à jour par: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de savoir si une combinaison de deux programmes éprouvés par la recherche, un programme de soins parentaux réactifs et un programme de formation des enseignants, aura un effet sur le langage, les aspects cognitifs, socio-émotionnels et auto-émotionnels des nourrissons et des tout-petits. compétences en régulation. Les interventions sont conçues pour cibler spécifiquement l'utilisation par les parents d'un style de prestation de soins réactif et stimulant à la maison en combinaison avec les pratiques pédagogiques des enseignants et l'utilisation d'un style interactif réactif en classe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étant donné que la population cible comprend les agences EHS, les enfants à faible revenu parlant anglais et/ou espagnol seront éligibles pour participer.
  • Dans certains cas, les enfants présentant de légers retards (par exemple, recevant des services d'orthophonie) peuvent participer.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ayant des déficiences développementales importantes (par exemple, des déficiences intellectuelles, des déficiences sensorielles importantes et des enfants diagnostiqués avec des formes modérément graves de troubles du spectre autistique) ne seront pas acceptés pour les évaluations car les interventions ne sont pas spécialisées pour répondre aux besoins de ces enfants.
  • Les enfants parlant principalement une langue autre que l'espagnol ou l'anglais seront exclus en raison du manque de procédures d'évaluation appropriées.
  • En termes de critères d'exclusion pour les enseignants, ceux qui participent à d'autres études de recherche, ou qui ont récemment terminé d'autres études similaires, ne seront pas recrutés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PALS et HÊTRE
Play and Learning Strategies (PALS) et Beginning Education: Early Childcare at Home (BEECH) comprennent des cours de formation en ligne pour les parents et les enseignants avec un coaching à distance et des réunions en personne qui aident les adultes à développer un ensemble de comportements de base qui comprennent un style interactif comprenant des réponses en fonction des besoins et des intérêts des enfants avec un apport linguistique riche.
Comportemental: PALS et

Les stratégies de jeu et d'apprentissage (PALS) comprennent des cours de formation des parents sur le Web avec un coaching à distance et des réunions en personne qui aident les adultes à développer un ensemble de comportements de base qui comprennent un style interactif réactif, y compris des réponses en fonction des besoins et des intérêts des enfants avec un langage riche. saisir.

Les parents commenceront leur programme parental de 11 semaines (nourrissons) ou de 14 semaines (tout-petits) en octobre et le termineront en avril. Il y aura des réunions mensuelles de parents liées au contenu qu'ils apprennent en ligne. Les post-évaluations auront lieu fin avril et mai. Chaque session parentale hebdomadaire en ligne prendra environ 30 minutes avec un appel de coach à distance hebdomadaire de 40 à 60 minutes.

Comportemental: HÊTRE

L'éducation initiale : la garde de la petite enfance à domicile (BEECH) comprend des cours de formation des enseignants sur le Web avec un encadrement à distance et des réunions en personne qui aident les adultes à développer un ensemble de comportements de base qui comprennent un style interactif réactif, y compris des réponses en fonction des besoins et des intérêts des enfants. avec une entrée de langue riche.

Les enseignants suivront les 20 sessions en ligne chaque semaine, sauf pour les fermetures de centres prévues en raison de vacances ou d'événements liés à l'agence. Les trois formations en personne auront lieu avant la session 1 et après les sessions 8 et 14. Chaque session hebdomadaire d'enseignant en ligne prendra environ une heure pour qu'un enseignant complète avec un appel d'entraîneur à distance hebdomadaire de 30 minutes. Chaque formation d'enseignant en personne durera 6 heures.
Comparateur actif: Condition de contrôle
Les parents et les enseignants mènent leurs activités comme d'habitude en ce qui concerne la prestation de soins à l'école et à la maison.
Comportemental: Condition de contrôle
Les parents et les enseignants mènent leurs activités comme d'habitude en ce qui concerne la prestation de soins à l'école et à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement des enseignants tel qu'évalué par l'échelle Q-CCIIT (The Quality of Caregiver-Enfant Interactions for Infant and Toddlers)
Délai: ligne de base, 9 mois
Échelles : Soutien au développement social et émotionnel (les cotes vont de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquent de meilleurs résultats), Soutien au langage et à l'alphabétisation (les cotes vont de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquent de meilleurs résultats), Soutien au développement cognitif (les cotes vont de 1 à 7 avec des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat), Domaines de préoccupation (les cotes vont de 1 à 3 avec des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat)
ligne de base, 9 mois
Changement dans le comportement des parents tel qu'évalué par le codage des interactions parent-enfant enregistrées sur vidéo pendant les jeux de jouets à la maison
Délai: ligne de base, 9 mois
La dyade parent-enfant recevra un ensemble de jouets adaptés à l'âge à utiliser pendant une période de 15 minutes où les parents sont invités à jouer avec leurs enfants de manière "typique" avec quelques contraintes (par exemple, la télévision doit être éteinte). Des variables spécifiques dans chacune des quatre composantes de la réactivité (c'est-à-dire le soutien des signaux et des intérêts des enfants, la réactivité contingente, l'entrée d'un langage riche, la sensibilité chaleureuse) seront codées à partir de l'activité à l'aide d'un système de codage développé précédemment pour les interactions parent-enfant enregistrées sur vidéo.
ligne de base, 9 mois
Changement dans le comportement des parents tel qu'évalué par le codage des interactions parent-enfant enregistrées sur vidéo pendant la lecture partagée à la maison
Délai: ligne de base, 9 mois
Le parent et l'enfant seront invités à participer à une activité de lecture partagée de 5 minutes en utilisant des livres fournis à la famille. Des variables spécifiques dans chacune des quatre composantes de la réactivité (c'est-à-dire le soutien des signaux et des intérêts des enfants, la réactivité contingente, l'entrée d'un langage riche, la sensibilité chaleureuse) seront codées à partir de l'activité à l'aide d'un système de codage développé précédemment pour les interactions parent-enfant enregistrées sur vidéo.
ligne de base, 9 mois
Changement dans le langage de l'enfant tel qu'évalué par l'échelle de langage préscolaire-cinquième édition
Délai: ligne de base, 9 mois
Échelle de compréhension auditive (les scores standard vont de 50 à 150, une valeur plus élevée représentant un meilleur résultat)
ligne de base, 9 mois
Changement du langage de l'enfant tel qu'évalué par l'indicateur de communication précoce
Délai: ligne de base, 9 mois
ligne de base, 9 mois
Changement dans le langage de l'enfant tel qu'évalué par les inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates - Formulaire abrégé (rapporté par le parent)
Délai: ligne de base, 9 mois
ligne de base, 9 mois
Changement dans les compétences cognitives de l'enfant telles qu'évaluées par les échelles de développement de Bayley - Test de dépistage III
Délai: ligne de base, 9 mois
Échelle cognitive (le score de coupure basé sur l'âge chronologique de l'enfant place l'enfant dans l'une ou l'autre des catégories « à risque », « émergent » et « compétent »)
ligne de base, 9 mois
Changement dans les comportements socio-émotionnels de l'enfant tel qu'évalué par le codage des interactions parent-enfant enregistrées sur vidéo pendant le jeu de jouets à la maison.
Délai: ligne de base, 9 mois
Les comportements sociaux des enfants à la maison seront codés pour : 1) la coopération, 2) l'utilisation du langage, 3) l'engagement social et 4) l'initiative lors de l'interaction de « jeu libre » parent-enfant à la maison.
ligne de base, 9 mois
Changement dans les comportements socio-émotionnels de l'enfant tel qu'évalué par le codage des interactions parent-enfant enregistrées sur vidéo pendant c à la maison.
Délai: ligne de base, 9 mois
Les comportements sociaux des enfants à la maison seront codés pour : 1) la coopération, 2) l'utilisation du langage, 3) l'engagement social et 4) l'initiative lors de l'interaction parent-enfant de "lecture partagée" à domicile.
ligne de base, 9 mois
Changement dans les compétences socio-émotionnelles de l'enfant tel qu'évalué par la Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (rapporté par le parent)
Délai: ligne de base, 9 mois
ligne de base, 9 mois
Changement dans l'autorégulation de l'enfant évalué par une tâche de retard
Délai: ligne de base, 9 mois
Une tâche de retard sera administrée aux enfants de 24 mois et plus. Dans le paradigme "Gift/Waiting for the Bow", l'enfant est laissé seul pendant 3 minutes avec le cadeau pendant que l'examinateur reçoit un arc (en fait, l'expérimentateur va tourner le dos et s'engager dans d'autres activités) et on lui dit de ne pas toucher ou ouvrir le cadeau ; les latences au toucher et à l'ouverture sont enregistrées.
ligne de base, 9 mois
Modification de l'autorégulation de l'enfant évaluée par une tâche motrice ralentie
Délai: ligne de base, 9 mois
Une tâche motrice de ralentissement sera administrée aux enfants de 18 mois et plus. Dans la tâche "Walk the Line", l'enfant marche aussi lentement que possible sur une ligne de ruban de 6 pieds sur le sol jusqu'à son parent ; fois pour un essai de référence (l'enfant marche vers ses parents comme il le ferait normalement) et deux essais lents sont enregistrés en direct. Cette mesure exploite le contrôle inhibiteur précoce, en particulier la capacité de moduler une réponse au contexte.
ligne de base, 9 mois
Changement dans l'autorégulation de l'enfant tel qu'évalué par une tâche de suppression/initiation d'une réponse
Délai: ligne de base, 9 mois
Une tâche de suppression/initiation d'une réponse sera administrée aux enfants de 22 mois et plus. Dans la tâche "Tour", l'enfant et l'expérimentateur construisent ensemble une tour à partir de gros blocs de mousse. L'expérimentateur explique à l'enfant ce que signifie "à tour de rôle". L'expérimentateur attend alors délibérément que l'enfant indique que l'expérimentateur peut avoir un tour. Cette tâche exploite également le contrôle inhibiteur précoce, en particulier la capacité d'inhiber une réponse souhaitée (placer soi-même le blocage), en faveur d'une réponse plus socialement souhaitable (donner un tour à l'expérimentateur).
ligne de base, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les caractéristiques des enseignants tel qu'évalué par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisé
Délai: ligne de base, 9 mois
Une échelle de dépression (allant de 0 à 4 avec des valeurs plus élevées liées à de moins bons résultats)
ligne de base, 9 mois
Changement dans les caractéristiques des enseignants tel qu'évalué par l'échelle de modernité parentale
Délai: ligne de base, 9 mois
Deux sous-échelles : croyances traditionnelles (notes de 1 à 5 avec des valeurs plus élevées représentant les croyances traditionnelles) et croyances progressives (notes de 1 à 5 avec des valeurs plus élevées représentant des croyances progressistes).
ligne de base, 9 mois
Changement dans les caractéristiques des parents tel qu'évalué par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisé
Délai: ligne de base, 9 mois
Une échelle de dépression (allant de 0 à 4 avec des valeurs plus élevées liées à de moins bons résultats)
ligne de base, 9 mois
Changement dans les caractéristiques des parents tel qu'évalué par l'échelle de modernité parentale
Délai: ligne de base, 9 mois
Deux sous-échelles : croyances traditionnelles (notes de 1 à 5 avec des valeurs plus élevées représentant les croyances traditionnelles) et croyances progressives (notes de 1 à 5 avec des valeurs plus élevées représentant des croyances progressistes).
ligne de base, 9 mois
Changement dans les caractéristiques des parents tel qu'évalué par le Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form
Délai: ligne de base, 9 mois
ligne de base, 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-15-0841

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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