Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративный подход к улучшению результатов детей посредством вмешательства родителей и учителей, основанного на исследованиях

3 мая 2022 г. обновлено: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — выяснить, повлияет ли сочетание двух программ, проверенных исследованиями, программы заботливого воспитания и программы подготовки учителей на языковые, когнитивные, социально-эмоциональные и самостоятельные способности младенцев и детей ясельного возраста. навыки регулирования. Вмешательства разработаны специально для того, чтобы родители использовали отзывчивый, стимулирующий стиль ухода дома в сочетании с методами обучения учителей и использованием отзывчивого интерактивного стиля в классе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учитывая, что в целевую группу входят агентства EHS, дети из малообеспеченных семей, говорящие на английском и/или испанском языках, будут иметь право на участие.
  • В некоторых случаях могут участвовать дети с легкой задержкой развития (например, получающие услуги логопеда).

Критерий исключения:

  • Дети со значительными отклонениями в развитии (например, умственная отсталость, серьезные сенсорные нарушения и дети, у которых диагностированы умеренно тяжелые формы расстройств аутистического спектра) не будут допущены к обследованию, поскольку вмешательства не предназначены для удовлетворения потребностей этих детей.
  • Дети, в основном говорящие на языке, отличном от испанского или английского, будут исключены из-за отсутствия соответствующих процедур оценки.
  • Что касается критериев исключения для учителей, то те, кто участвует в других исследованиях или недавно завершили другие подобные исследования, не будут набраны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PALS и БУК
«Стратегии игры и обучения» (PALS) и «Начальное образование: уход за детьми раннего возраста дома» (BEECH) включают веб-курсы обучения родителей и учителей с дистанционным коучингом и личными встречами, которые помогают взрослым выработать набор основных моделей поведения, которые включают в себя отзывчивость. интерактивный стиль, включающий ответы, зависящие от потребностей и интересов детей, с богатым языковым вводом.

Стратегии игры и обучения (PALS) включают веб-курсы обучения родителей с дистанционным коучингом и личными встречами, которые помогают взрослым выработать набор основных моделей поведения, которые включают отзывчивый интерактивный стиль, включая ответы, зависящие от потребностей и интересов детей, с использованием богатого языка. вход.

Родители начнут свою 11-недельную (для младенцев) или 14-недельную (для малышей) родительскую программу в октябре и завершат ее к апрелю. Ежемесячно будут проводиться родительские собрания, посвященные материалам, которые они изучают онлайн. Пост-оценки будут проводиться в конце апреля и мае. Каждое еженедельное онлайн-занятие для родителей занимает около 30 минут, а еженедельный удаленный звонок тренера длится 40–60 минут.

Начальное образование: Ранний уход за детьми дома (BEECH) включает в себя веб-курсы подготовки учителей с дистанционным обучением и личными встречами, которые помогают взрослым выработать набор основных моделей поведения, которые включают отзывчивый интерактивный стиль, включая ответы, зависящие от потребностей и интересов детей. с богатым языковым вводом.

Учителя будут проходить 20 онлайн-занятий еженедельно, за исключением запланированных закрытий центров из-за праздников или мероприятий, связанных с агентством. Три очных тренинга пройдут перед сессией 1 и после сессий 8 и 14. Каждая еженедельная онлайн-сессия учителя займет у учителя примерно один час с 30-минутным еженедельным дистанционным звонком тренера. Каждый личный тренинг для учителей будет длиться 6 часов.

Активный компаратор: Состояние контроля
Родители и учителя ведут себя как обычно в отношении ухода в школе и дома.
Родители и учителя ведут себя как обычно в отношении ухода в школе и дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в поведении учителя, оцениваемые по шкале качества взаимодействия воспитателя и ребенка для младенцев и детей ясельного возраста (Q-CCIIT)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Шкалы: поддержка социально-эмоционального развития (рейтинги в диапазоне от 1 до 7, где более высокие значения указывают на лучший результат), поддержка языка и грамотности (рейтинги в диапазоне от 1 до 7, где более высокие значения указывают на лучший результат), поддержка когнитивного развития (рейтинги в диапазоне от от 1 до 7 с более высокими значениями указывают на лучший результат), Области беспокойства (оценки варьируются от 1 до 3 с более высокими значениями указывают на худший результат)
исходный уровень, 9 мес.
Изменение поведения родителей, оцениваемое путем кодирования записанных на видео взаимодействий родителей и детей во время игры с игрушками дома.
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Диаде родитель-ребенок будет предоставлен набор соответствующих возрасту игрушек для использования в течение 15-минутного периода, когда родителей просят играть со своими детьми «обычными способами» с некоторыми ограничениями (например, телевизор должен быть выключен). Конкретные переменные в каждом из четырех компонентов реакции (т. е. поддержка сигналов и интересов детей, условная реакция, богатый языковой ввод, теплая чувствительность) будут кодироваться на основе деятельности с использованием ранее разработанной системы кодирования для записанных на видео взаимодействий родителей и детей.
исходный уровень, 9 мес.
Изменение поведения родителей, оцениваемое путем кодирования записанных на видео взаимодействий родителей и детей во время совместного чтения дома.
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Родителям и ребенку будет предложено принять участие в 5-минутном совместном чтении, используя книги, предоставленные семье. Конкретные переменные в каждом из четырех компонентов реакции (т. е. поддержка сигналов и интересов детей, условная реакция, богатый языковой ввод, теплая чувствительность) будут кодироваться на основе деятельности с использованием ранее разработанной системы кодирования для записанных на видео взаимодействий родителей и детей.
исходный уровень, 9 мес.
Изменение языка ребенка по оценке пятого издания дошкольной языковой шкалы
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Шкала слухового восприятия (стандартные баллы варьируются от 50 до 150, где более высокое значение соответствует лучшему результату)
исходный уровень, 9 мес.
Изменение речи ребенка по оценке индикатора раннего общения
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
исходный уровень, 9 мес.
Изменение языка ребенка по оценке Макартура-Бейтса: краткая форма коммуникативного развития (сообщение родителя)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
исходный уровень, 9 мес.
Изменение когнитивных навыков ребенка по шкале развития Бейли - скрининг-тест III
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Когнитивная шкала (сокращение баллов, основанное на хронологическом возрасте ребенка, помещает ребенка в категорию «группа риска», «развивающийся» и «компетентный»)
исходный уровень, 9 мес.
Изменение социально-эмоционального поведения ребенка, оцениваемое путем кодирования записанных на видео взаимодействий родителей и детей во время игры с игрушками дома.
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Социальное поведение детей в доме будет закодировано для: 1) сотрудничества, 2) использования языка, 3) социальной активности и 4) инициативы во время взаимодействия родителей и детей дома в «свободной игре».
исходный уровень, 9 мес.
Изменения в социально-эмоциональном поведении ребенка, оцениваемые путем кодирования записанных на видео взаимодействий родителей и детей во время c в доме.
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Социальное поведение детей дома будет закодировано для: 1) сотрудничества, 2) использования языка, 3) социальной активности и 4) инициативы во время домашнего взаимодействия родителей и детей при «совместном чтении».
исходный уровень, 9 мес.
Изменение социально-эмоциональных навыков ребенка согласно Краткой оценке социальных эмоций младенцев (отчет родителя)
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
исходный уровень, 9 мес.
Изменение детской саморегуляции по оценке задачи на отсрочку
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Детям от 24 месяцев и старше будет назначено задание на отсрочку. В парадигме «Подарок/Ожидание лука» ребенка оставляют на 3 минуты наедине с подарком, пока экзаменатор получает лук (фактически экспериментатор отвернется и занимается другими делами) и ему говорят не делать этого. коснуться или открыть подарок; регистрируются латентные периоды прикосновения и открывания.
исходный уровень, 9 мес.
Изменение детской саморегуляции по оценке двигательной задачи на замедление
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Детям в возрасте 18 месяцев и старше будет предложено задание на замедление моторики. В задании «Пройти по линии» ребенок как можно медленнее идет по 6-футовой ленте по полу к своему родителю; время для исходного испытания (ребенок идет к родителю, как обычно) и два медленных испытания записываются в прямом эфире. Эта мера использует ранний тормозной контроль, особенно способность модулировать реакцию на контекст.
исходный уровень, 9 мес.
Изменение детской саморегуляции, оцениваемое с помощью задания на подавление/инициирование ответной реакции
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Детям в возрасте 22 месяцев и старше будет назначено задание на подавление/инициирование реакции. В задании «Башня» ребенок и экспериментатор вместе строят башню из больших блоков пенопласта. Экспериментатор объясняет ребенку, что значит «по очереди». Затем экспериментатор намеренно ждет, пока ребенок укажет, что экспериментатор может иметь очередь. Это задание также задействует ранний тормозящий контроль, в частности способность подавлять желаемую реакцию (самостоятельно поставить блок) в пользу более социально желательной реакции (дать экспериментатору возможность).
исходный уровень, 9 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение характеристик учителей по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Одна шкала депрессии (диапазон от 0 до 4 с более высокими значениями, связанными с худшими результатами)
исходный уровень, 9 мес.
Изменение характеристик учителя по шкале родительской современности
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Две подшкалы: традиционные убеждения (оценки от 1 до 5 с более высокими значениями, представляющими традиционные убеждения) и прогрессивные убеждения (оценки от 1 до 5 с более высокими значениями, представляющими прогрессивные убеждения).
исходный уровень, 9 мес.
Изменение характеристик родителей по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Одна шкала депрессии (диапазон от 0 до 4 с более высокими значениями, связанными с худшими результатами)
исходный уровень, 9 мес.
Изменение родительских характеристик по шкале родительской современности
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
Две подшкалы: традиционные убеждения (оценки от 1 до 5 с более высокими значениями, представляющими традиционные убеждения) и прогрессивные убеждения (оценки от 1 до 5 с более высокими значениями, представляющими прогрессивные убеждения).
исходный уровень, 9 мес.
Изменение характеристик родителей по оценке индекса родительского стресса, краткая форма четвертого издания
Временное ограничение: исходный уровень, 9 мес.
исходный уровень, 9 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-15-0841

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PALS и

Подписаться