Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integrerende tilgang til at forbedre børns resultater gennem forskningsbaserede forældre- og lærerinterventioner

3. maj 2022 opdateret af: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en kombination af to forskningsdokumenterede programmer, et responsivt omsorgsgivende forældreprogram og et læreruddannelsesprogram, vil have en effekt på spædbørns og småbørns sprog, kognitive, social-emotionelle og selv- reguleringskompetencer. Interventionerne er designet til specifikt at målrette forældrenes brug af en lydhør, stimulerende omsorgsstil i hjemmet i kombination med lærerens instruktionspraksis og brugen af ​​en lydhør interaktiv stil i klasseværelset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Da målgruppen omfatter EHS-agenturer, vil lavindkomstbørn, der taler engelsk og/eller spansk, være berettiget til deltagelse.
  • I nogle tilfælde kan børn med milde forsinkelser (f.eks. modtager talepædagogiske tjenester) deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med betydelige udviklingshæmninger (f.eks. intellektuelle handicap, betydelige sensoriske svækkelser og børn diagnosticeret med moderat svære former for autismespektrumforstyrrelser) vil ikke få samtykke til vurderinger, da indsatserne ikke er specialiserede til at imødekomme disse børns behov.
  • Børn, der primært taler et andet sprog end spansk eller engelsk, vil blive udelukket på grund af, at der mangler passende vurderingsprocedurer.
  • Med hensyn til udelukkelseskriterier for lærere vil de, der deltager i andre forskningsstudier, eller som for nylig har gennemført andre lignende undersøgelser, ikke blive rekrutteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PALS og BØG
Lege- og læringsstrategier (PALS) og Begyndende Uddannelse: Tidlig børnepasning i hjemmet (BEECH) omfatter webbaserede forældre- og læreruddannelseskurser med fjerncoaching og personlige møder, der understøtter de voksnes udvikling af et sæt kerneadfærd, der omfatter en lydhør interaktiv stil, herunder svar, der er afhængige af børns behov og interesser med rig sproginput.
Adfærdsmæssigt: PALS og

Lege- og læringsstrategier (PALS) inkluderer webbaserede forældretræningskurser med fjerncoaching og personlige møder, der understøtter de voksnes udvikling af et sæt kerneadfærd, der omfatter en responsiv interaktiv stil, herunder svar, der er afhængige af børns behov og interesser med rigt sprog. input.

Forældre vil begynde deres 11 ugers (spædbørn) eller 14 ugers (småbørns) forældreprogram i oktober og afslutte det i april. Der vil være månedlige forældremøder relateret til det indhold, de lærer online. Eftervurderinger vil finde sted i slutningen af ​​april og maj. Hver ugentlig online forældresession vil tage cirka 30 minutter at fuldføre med et 40 - 60 minutters ugentligt fjerncoachopkald.

Adfærdsmæssigt: BØG

Begyndende uddannelse: Tidlig børnepasning i hjemmet (BEECH) omfatter webbaserede læreruddannelseskurser med fjerncoaching og personlige møder, der understøtter de voksnes udvikling af et sæt kerneadfærd, der omfatter en lydhør interaktiv stil, herunder svar, der er afhængige af børns behov og interesser med rig sproginput.

Lærere vil gennemføre de 20 online sessioner ugentligt, bortset fra planlagte centerlukninger på grund af ferier eller bureaurelaterede begivenheder. De tre personlige træninger finder sted før session 1 og efter session 8 og 14. Hver ugentlig online lærersession vil tage cirka en time for en lærer at gennemføre med et 30 minutters ugentlig fjerncoachopkald. Hver personlig læreruddannelse vil vare 6 timer.
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Forældre og lærere handler som sædvanligt med hensyn til pasning i skolen og derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Forældre og lærere handler som sædvanligt med hensyn til pasning i skolen og derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lærerens adfærd som vurderet af The Quality of Caregiver-Child Interactions for Infant and Toddlers (Q-CCIIT) skalaen
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Skalaer: Støtte til social emotionel udvikling (vurderinger spænder fra 1 til 7 med højere værdier indikerer bedre resultat), Støtte til sprog og læsefærdigheder (vurderinger spænder fra 1 til 7 med højere værdier indikerer bedre resultat), Støtte til kognitiv udvikling (vurderinger spænder fra 1 til 7 med højere værdier indikerer et bedre resultat), Bekymringsområder (vurderinger går fra 1 til 3 med højere værdier indikerer et dårligere resultat)
baseline, 9 måneder
Ændring i forældrenes adfærd vurderet ved kodning af videooptagede forældre-barn-interaktioner under legetøjsleg i hjemmet
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Forældre-barn-dyaden vil blive forsynet med et sæt alderssvarende legetøj til brug i en periode på 15 minutter, hvor forældre bliver bedt om at lege med deres børn på "typiske måder" med nogle få begrænsninger (f.eks. skal fjernsynet være slukket). Specifikke variabler i hver af de fire reaktionsevnekomponenter (dvs. understøttelse af børns signaler og interesser, kontingent lydhørhed, rig sproginput, varm sensitivitet) vil blive kodet fra aktiviteten ved hjælp af et tidligere udviklet kodningssystem til videooptagede forældre-barn-interaktioner.
baseline, 9 måneder
Ændring i forældreadfærd vurderet ved kodning af videooptagede forældre-barn-interaktioner under fælles læsning i hjemmet
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Forældre og barn vil blive bedt om at deltage i en 5-minutters fælles læseaktivitet ved at bruge bøger, der er givet til familien. Specifikke variabler i hver af de fire reaktionsevnekomponenter (dvs. understøttelse af børns signaler og interesser, kontingent lydhørhed, rig sproginput, varm sensitivitet) vil blive kodet fra aktiviteten ved hjælp af et tidligere udviklet kodningssystem til videooptagede forældre-barn-interaktioner.
baseline, 9 måneder
Ændring i børns sprog som vurderet af Preschool Language Scale-Femte udgave
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Auditiv forståelsesskala (standardscore spænder fra 50 - 150 med højere værdi, der repræsenterer et bedre resultat)
baseline, 9 måneder
Ændring i børns sprog som vurderet af indikatoren for tidlig kommunikation
Tidsramme: baseline, 9 måneder
baseline, 9 måneder
Ændring i børns sprog som vurderet af MacArthur-Bates Communicative Development Inventories - Short Form (forælder rapporteret)
Tidsramme: baseline, 9 måneder
baseline, 9 måneder
Ændring i børns kognitive færdigheder som vurderet af Bayley Scales of Development - III Screening Test
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Kognitiv skala (nedskæring baseret på barnets kronologiske alder placerer barnet i enten "i risiko", "nye" og "kompetent" kategori)
baseline, 9 måneder
Ændring i barnets social-emotionelle adfærd vurderet ved kodning af videooptagede forældre-barn-interaktioner under legetøjsleg i hjemmet.
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Børns sociale adfærd i hjemmet vil blive kodet til: 1) samarbejde, 2) sprogbrug, 3) socialt engagement og 4) initiativ under forældre-barn hjemmebaseret "fri leg" interaktion.
baseline, 9 måneder
Ændring i barnets social-emotionelle adfærd som vurderet ved kodning af videooptaget forældre-barn interaktioner under c i hjemmet.
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Børns sociale adfærd i hjemmet vil blive kodet til: 1) samarbejde, 2) sprogbrug, 3) socialt engagement og 4) initiativ under forældre-barn hjemmebaseret "fælles læsning" interaktion.
baseline, 9 måneder
Ændring i barnets socio-emotionelle færdigheder som vurderet af Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (forælder rapporteret)
Tidsramme: baseline, 9 måneder
baseline, 9 måneder
Ændring i barnets selvregulering vurderet ved en forsinkelsesopgave
Tidsramme: baseline, 9 måneder
En forsinkelsesopgave vil blive administreret til børn på 24 måneder og derover. I "Gave/Waiting for the Bow"-paradigmet efterlades barnet alene i 3 minutter med gaven, mens eksaminator får en bue (faktisk vil eksperimentatoren vende ryggen til og deltage i andre aktiviteter) og får besked på ikke at røre ved eller åbne gaven; ventetider til berøring og åbning registreres.
baseline, 9 måneder
Ændring i barnets selvregulering vurderet ved en bremsende motorisk opgave
Tidsramme: baseline, 9 måneder
En bremsende motorisk opgave vil blive givet til børn på 18 måneder og ældre. I "Walk the Line"-opgaven går barnet så langsomt som muligt ned ad en 6 fods tape-line på gulvet til deres forælder; gange for et baseline-forsøg (barnet går til forælder, som de normalt ville) og to langsomme forsøg optages live. Denne foranstaltning udnytter tidlig hæmmende kontrol, især evnen til at modulere en reaktion på kontekst.
baseline, 9 måneder
Ændring i barnets selvregulering vurderet ved at undertrykke/initiere en responsopgave
Tidsramme: baseline, 9 måneder
En undertrykkende/initierende responsopgave vil blive administreret til børn på 22 måneder og derover. I opgaven "Tårn" bygger barnet og forsøgslederen et tårn sammen af ​​store skumblokke. Eksperimentatoren forklarer barnet, hvad det vil sige at "skiftes". Eksperimentatoren venter derefter bevidst på, at barnet angiver, at forsøgslederen kan have en tur. Denne opgave udnytter også tidlig hæmmende kontrol, især evnen til at hæmme en ønsket respons (at placere blokken selv), til fordel for en mere socialt ønskværdig respons (giv forsøgslederen en tur).
baseline, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lærerkarakteristika som vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - revideret
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Én depressionsskala (spænder fra 0 - 4 med højere værdier relateret til dårligere resultater)
baseline, 9 måneder
Ændring i lærerkarakteristika som vurderet af forældrenes modernitetsskala
Tidsramme: baseline, 9 måneder
To underskalaer: traditionelle overbevisninger (vurderinger fra 1 - 5 med højere værdier, der repræsenterer traditionelle overbevisninger) og progressive overbevisninger (vurderinger fra 1 - 5 med højere værdier, der repræsenterer progressive overbevisninger).
baseline, 9 måneder
Ændring i forældrekarakteristika som vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - revideret
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Én depressionsskala (spænder fra 0 - 4 med højere værdier relateret til dårligere resultater)
baseline, 9 måneder
Ændring i forældrekarakteristika som vurderet af Parental Modernity Scale
Tidsramme: baseline, 9 måneder
To underskalaer: traditionelle overbevisninger (vurderinger fra 1 - 5 med højere værdier, der repræsenterer traditionelle overbevisninger) og progressive overbevisninger (vurderinger fra 1 - 5 med højere værdier, der repræsenterer progressive overbevisninger).
baseline, 9 måneder
Ændring i forældrekarakteristika som vurderet af Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form
Tidsramme: baseline, 9 måneder
baseline, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0841

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst & Udvikling

Kliniske forsøg med PALS og

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner