Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett integrerat tillvägagångssätt för att förbättra barns resultat genom forskningsbaserade insatser från föräldrar och lärare

3 maj 2022 uppdaterad av: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att ta reda på om en kombination av två forskningsbeprövade program, ett lyhörd vårdande föräldraprogram och ett lärarutbildningsprogram, kommer att ha en effekt på spädbarns och småbarns språk, kognitiva, social-emotionella och själv- regleringsförmåga. Interventionerna är utformade för att specifikt inrikta föräldrarnas användning av en lyhörd, stimulerande vårdstil i hemmet i kombination med lärarinstruktioner och användningen av en lyhörd interaktiv stil i klassrummet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med tanke på att målgruppen inkluderar EHS-byråer, kommer låginkomsttagare som talar engelska och/eller spanska att vara berättigade till deltagande.
  • I vissa fall kan barn med lindriga förseningar (t.ex. som får logopedtjänster) delta.

Exklusions kriterier:

  • Barn med betydande utvecklingsstörningar (t.ex. intellektuella funktionsnedsättningar, betydande sensoriska funktionsnedsättningar och barn som diagnostiserats med måttligt svåra former av autismspektrumstörningar) kommer inte att godkännas för bedömningar eftersom insatserna inte är specialiserade för att möta dessa barns behov.
  • Barn som i första hand talar ett annat språk än spanska eller engelska kommer att uteslutas på grund av att lämpliga bedömningsförfaranden saknas.
  • När det gäller uteslutningskriterier för lärare kommer inte de som deltar i andra forskningsstudier, eller som nyligen genomfört andra liknande studier, att rekryteras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PALS och BÖK
Lek- och lärandestrategier (PALS) och nybörjarutbildning: Tidig barnomsorg i hemmet (BEECH) inkluderar webbaserade föräldra- och lärarutbildningar med distanscoachning och personliga möten som stöder de vuxnas utveckling av en uppsättning kärnbeteenden som omfattar en lyhörd interaktiv stil inklusive svar beroende på barns behov och intressen med rik språkinput.

Lek- och lärandestrategier (PALS) inkluderar webbaserade föräldrautbildningskurser med distanscoachning och personliga möten som stöder de vuxnas utveckling av en uppsättning kärnbeteenden som omfattar en lyhörd interaktiv stil inklusive svar som är beroende av barns behov och intressen med ett rikt språk. inmatning.

Föräldrar kommer att påbörja sitt 11 veckors (spädbarn) eller 14 veckors (småbarn) föräldraprogram i oktober och avsluta det i april. Det kommer att hållas månatliga föräldramöten relaterade till innehållet de lär sig online. Efterbedömning kommer att ske i slutet av april och maj. Varje veckovis online föräldrasession kommer att ta cirka 30 minuter att slutföra med ett 40 - 60 minuters veckosamtal med fjärrcoach.

Begynnande utbildning: Tidig barnomsorg i hemmet (BEECH) inkluderar webbaserade lärarutbildningar med distanscoachning och personliga möten som stödjer vuxnas utveckling av en uppsättning kärnbeteenden som omfattar en lyhörd interaktiv stil inklusive svar som är beroende av barns behov och intressen med rik språkinmatning.

Lärare kommer att slutföra de 20 onlinesessionerna varje vecka, förutom planerade stänger på grund av helgdagar eller byrårelaterade evenemang. De tre personliga träningarna kommer att äga rum före session 1 och efter sessioner 8 och 14. Varje veckovis online lärarsession kommer att ta ungefär en timme för en lärare att slutföra med ett 30-minuters veckovis fjärrcoachsamtal. Varje personlig lärarutbildning kommer att vara 6 timmar lång.

Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
Föräldrar och lärare sköter sig som vanligt när det gäller omsorgen i skolan och i hemmet.
Föräldrar och lärare sköter sig som vanligt när det gäller omsorgen i skolan och i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lärarbeteende enligt bedömningen av The Quality of Caregiver-Child Interactions for Infant and Toddlers (Q-CCIIT) skalan
Tidsram: baslinje, 9 månader
Skalor: Stöd för social emotionell utveckling (betyg varierar från 1 till 7 med högre värden indikerar bättre resultat), Stöd för språk och läskunnighet (betyg varierar från 1 till 7 med högre värden indikerar bättre resultat), Stöd för kognitiv utveckling (betyg varierar från 1 till 7 med högre värden indikerar bättre resultat), Oroområden (betyg varierar från 1 till 3 med högre värden indikerar sämre resultat)
baslinje, 9 månader
Förändring i föräldrarnas beteende som bedömts genom kodning av videofilmade interaktioner mellan föräldrar och barn under leksakslek i hemmet
Tidsram: baslinje, 9 månader
Förälder-barn-dyaden kommer att förses med en uppsättning åldersanpassade leksaker att använda under en 15-minutersperiod där föräldrar uppmanas att leka med sina barn på "typiska sätt" med några begränsningar (t.ex. tv:n måste vara avstängd). Specifika variabler i var och en av de fyra lyhördhetskomponenterna (d.v.s. stöd för barns signaler och intressen, kontingent lyhördhet, rik språkinmatning, varmkänslighet) kommer att kodas från aktiviteten med hjälp av ett tidigare utvecklat kodsystem för videofilmade interaktioner mellan föräldrar och barn.
baslinje, 9 månader
Förändring i föräldrarnas beteende bedömt genom kodning av videofilmade interaktioner mellan föräldrar och barn under delad läsning i hemmet
Tidsram: baslinje, 9 månader
Förälder och barn kommer att uppmanas att delta i en 5 minuters delad läsaktivitet med hjälp av böcker som tillhandahålls till familjen. Specifika variabler i var och en av de fyra lyhördhetskomponenterna (d.v.s. stöd för barns signaler och intressen, kontingent lyhördhet, rik språkinmatning, varmkänslighet) kommer att kodas från aktiviteten med hjälp av ett tidigare utvecklat kodsystem för videofilmade interaktioner mellan föräldrar och barn.
baslinje, 9 månader
Förändring i barnspråk som bedömts av Förskolespråkskala-femte upplagan
Tidsram: baslinje, 9 månader
Auditiv förståelseskala (standardpoäng varierar från 50 - 150 med högre värde som representerar ett bättre resultat)
baslinje, 9 månader
Förändring i barnspråk som bedöms av indikatorn för tidig kommunikation
Tidsram: baslinje, 9 månader
baslinje, 9 månader
Förändring i barnspråk som bedömts av MacArthur-Bates Communicative Development Inventories - Short Form (förälder rapporterad)
Tidsram: baslinje, 9 månader
baslinje, 9 månader
Förändring i barns kognitiva färdigheter som bedöms av Bayley Scales of Development - III screeningtest
Tidsram: baslinje, 9 månader
Kognitiv skala (sänkt poäng baserat på barnets kronologiska ålder placerar barnet i kategorierna "i riskzonen", "framväxande" och "kompetent")
baslinje, 9 månader
Förändring i barns sociala-emotionella beteenden som bedöms genom kodning av videofilmade interaktioner mellan föräldrar och barn under leksakslek i hemmet.
Tidsram: baslinje, 9 månader
Barns sociala beteenden i hemmet kommer att kodas för: 1) samarbete, 2) språkbruk, 3) socialt engagemang och 4) initiativ under förälder-barn hembaserad "fri lek"-interaktion.
baslinje, 9 månader
Förändring i barnets sociala-emotionella beteenden som bedöms genom kodning av videofilmade förälder-barn-interaktioner under c i hemmet.
Tidsram: baslinje, 9 månader
Barns sociala beteenden i hemmet kommer att kodas för: 1) samarbete, 2) språkbruk, 3) socialt engagemang och 4) initiativ under förälder-barn hembaserad "delad läsning" interaktion.
baslinje, 9 månader
Förändring i barnets socio-emotionella färdigheter enligt bedömningen av Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (förälder rapporterad)
Tidsram: baslinje, 9 månader
baslinje, 9 månader
Förändring i barns självreglering bedömd av en fördröjningsuppgift
Tidsram: baslinje, 9 månader
En fördröjningsuppgift kommer att administreras till barn 24 månader och äldre. I paradigmet "Gåva/väntar på bågen" lämnas barnet ensamt i 3 minuter med gåvan medan granskaren får en pilbåge (faktiskt kommer försöksledaren att vända ryggen till och delta i andra aktiviteter) och blir tillsagd att inte röra eller öppna gåvan; latenser för beröring och öppning registreras.
baslinje, 9 månader
Förändring i barnets självreglering som bedöms av en bromsande motorisk uppgift
Tidsram: baslinje, 9 månader
En bromsande motorisk uppgift kommer att administreras till barn 18 månader och äldre. I uppgiften "Walk the Line" går barnet så långsamt som möjligt längs en 6-fots tejplinje på golvet till sin förälder; gånger för en baslinjeförsök (barn går till förälder som de normalt skulle) och två långsamma försök registreras live. Denna åtgärd utnyttjar tidig hämmande kontroll, särskilt förmågan att modulera ett svar till sammanhang.
baslinje, 9 månader
Förändring i barns självreglering bedömd genom att undertrycka/initiera en responsuppgift
Tidsram: baslinje, 9 månader
En undertryckande/initierande svarsuppgift kommer att administreras till barn 22 månader och äldre. I uppgiften "Tower" bygger barnet och försöksledaren tillsammans ett torn av stora skumblock. Försöksledaren förklarar för barnet vad det innebär att "turas om". Försöksledaren väntar sedan medvetet på att barnet ska indikera att försöksledaren kan ha en tur. Denna uppgift utnyttjar också tidig hämmande kontroll, särskilt förmågan att hämma ett önskat svar (att placera blocket själv), till förmån för ett mer socialt önskvärt svar (ge försöksledaren en tur).
baslinje, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läraregenskaper enligt bedömning av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Reviderad
Tidsram: baslinje, 9 månader
En depressionsskala (intervall från 0 - 4 med högre värden relaterade till sämre resultat)
baslinje, 9 månader
Förändring i lärarens egenskaper enligt bedömningen av Parental Modernity Scale
Tidsram: baslinje, 9 månader
Två underskalor: traditionella övertygelser (betyg från 1 - 5 med högre värden som representerar traditionella övertygelser) och progressiva övertygelser (betyg från 1 - 5 med högre värden som representerar progressiv övertygelse).
baslinje, 9 månader
Förändring i föräldraegenskaper som bedömts av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Reviderad
Tidsram: baslinje, 9 månader
En depressionsskala (intervall från 0 - 4 med högre värden relaterade till sämre resultat)
baslinje, 9 månader
Förändring i föräldraegenskaper enligt bedömningen av Parental Modernity Scale
Tidsram: baslinje, 9 månader
Två underskalor: traditionella övertygelser (betyg från 1 - 5 med högre värden som representerar traditionella övertygelser) och progressiva övertygelser (betyg från 1 - 5 med högre värden som representerar progressiv övertygelse).
baslinje, 9 månader
Förändring i föräldraegenskaper enligt bedömning av Parenting Stress Index, fjärde upplagan Short Form
Tidsram: baslinje, 9 månader
baslinje, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-15-0841

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera