Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjne podejście do poprawy wyników dzieci poprzez oparte na badaniach interwencje rodziców i nauczycieli

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch sprawdzonych w badaniach programów, programu responsywnego rodzicielstwa opiekuńczego i programu szkolenia nauczycieli, będzie miało wpływ na język, poznawczy, społeczno-emocjonalny i samoświadomość niemowląt i małych dzieci. umiejętności regulacji. Interwencje mają na celu ukierunkowanie rodziców na stosowanie responsywnego, stymulującego stylu opieki w domu w połączeniu z praktykami instruktażowymi nauczycieli i stosowaniem responsywnego, interaktywnego stylu w klasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorąc pod uwagę, że populacja docelowa obejmuje agencje EHS, dzieci o niskich dochodach, mówiące po angielsku i/lub hiszpańsku, będą kwalifikować się do udziału.
  • W niektórych przypadkach mogą uczestniczyć dzieci z lekkimi opóźnieniami (np. korzystające z usług logopedycznych).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze znacznymi zaburzeniami rozwojowymi (np. niepełnosprawność intelektualna, znaczne upośledzenie sensoryczne oraz dzieci, u których zdiagnozowano umiarkowanie ciężkie formy zaburzeń ze spektrum autyzmu) nie zostaną poddane ocenie, ponieważ interwencje nie są wyspecjalizowane w zaspokajaniu potrzeb tych dzieci.
  • Dzieci mówiące przede wszystkim w języku innym niż hiszpański lub angielski zostaną wykluczone ze względu na brak odpowiednich procedur oceny.
  • Jeśli chodzi o kryteria wykluczające dla nauczycieli, nauczyciele, którzy uczestniczą w innych badaniach naukowych lub niedawno ukończyli inne podobne badania, nie będą rekrutowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PALS i BUK
Strategie zabawy i uczenia się (PALS) oraz Początkowa edukacja: wczesna opieka nad dzieckiem w domu (BEECH) obejmują internetowe kursy szkoleniowe dla rodziców i nauczycieli ze zdalnym coachingiem i spotkaniami osobistymi, które wspierają dorosłych w rozwijaniu zestawu podstawowych zachowań, które obejmują responsywne styl interaktywny, w tym odpowiedzi zależne od potrzeb i zainteresowań dzieci, z bogatym wkładem językowym.
Behawioralne: PALS i

Strategie zabawy i uczenia się (PALS) obejmują internetowe kursy szkoleniowe dla rodziców ze zdalnym coachingiem i spotkaniami osobistymi, które wspierają dorosłych w rozwijaniu zestawu podstawowych zachowań obejmujących responsywny, interaktywny styl, w tym reakcje uzależnione od potrzeb i zainteresowań dzieci, z bogatym językiem wejście.

Rodzice rozpoczną swój 11-tygodniowy (niemowlę) lub 14-tygodniowy (małe dziecko) program rodzicielski w październiku i zakończą go do kwietnia. Będą odbywać się comiesięczne spotkania rodziców związane z treściami, których uczą się online. Oceny końcowe będą miały miejsce na przełomie kwietnia i maja. Każda cotygodniowa sesja rodzicielska online zajmie około 30 minut i zakończy się 40-60 minutową cotygodniową zdalną rozmową trenerską.

Behawioralne: BUK

Edukacja dla początkujących: wczesna opieka nad dzieckiem w domu (BEECH) obejmuje internetowe kursy szkoleniowe dla nauczycieli ze zdalnym coachingiem i spotkaniami osobistymi, które wspierają dorosłych w rozwijaniu zestawu podstawowych zachowań obejmujących responsywny, interaktywny styl, w tym reakcje uzależnione od potrzeb i zainteresowań dzieci z bogatym wejściem językowym.

Nauczyciele będą realizować 20 sesji online tygodniowo, z wyjątkiem planowanych zamknięć ośrodków z powodu świąt lub wydarzeń związanych z agencją. Trzy szkolenia osobiste odbędą się przed sesją 1 oraz po sesjach 8 i 14. Każda cotygodniowa sesja nauczyciela online potrwa około jednej godziny, a nauczycielowi wystarczy 30-minutowa cotygodniowa zdalna rozmowa trenerska. Każde szkolenie stacjonarne dla nauczycieli będzie trwało 6 godzin.
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Rodzice i nauczyciele wykonują normalne czynności w zakresie sprawowania opieki w szkole iw domu.
Behawioralne: Stan kontrolny
Rodzice i nauczyciele wykonują normalne czynności w zakresie sprawowania opieki w szkole iw domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania nauczyciela oceniana za pomocą Skali Jakości Interakcji Opiekun-Dziecko dla Niemowląt i Małych Dzieci (Q-CCIIT)
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Skale: Wsparcie rozwoju społeczno-emocjonalnego (oceny w zakresie od 1 do 7, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki), Wsparcie w zakresie języka i umiejętności czytania i pisania (oceny w zakresie od 1 do 7, gdzie wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki), Wsparcie rozwoju poznawczego (oceny w zakresie od 1 do 7 z wyższymi wartościami oznaczają lepszy wynik), obszary budzące niepokój (oceny w zakresie od 1 do 3 z wyższymi wartościami oznaczają gorszy wynik)
początek, 9 miesięcy
Zmiana zachowania rodziców oceniana na podstawie kodowania nagranych na wideo interakcji rodzic-dziecko podczas zabawy zabawkami w domu
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Diada rodzic-dziecko otrzyma zestaw zabawek odpowiednich do wieku, z których będzie korzystać podczas 15-minutowego okresu, podczas którego rodzice będą proszeni o zabawę z dziećmi w „typowy sposób” z kilkoma ograniczeniami (np. telewizor musi być wyłączony). Specyficzne zmienne w każdym z czterech komponentów reagowania (tj. wspieranie sygnałów i zainteresowań dzieci, reagowanie warunkowe, wprowadzanie bogatego języka, wrażliwość na ciepło) zostaną zakodowane z działania przy użyciu wcześniej opracowanego systemu kodowania dla nagranych na wideo interakcji rodzic-dziecko.
początek, 9 miesięcy
Zmiana zachowania rodziców oceniana na podstawie kodowania nagranych na wideo interakcji rodzic-dziecko podczas wspólnego czytania w domu
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Rodzic i dziecko zostaną poproszeni o zaangażowanie się w 5-minutowe wspólne czytanie przy użyciu książek dostarczonych rodzinie. Specyficzne zmienne w każdym z czterech komponentów reagowania (tj. wspieranie sygnałów i zainteresowań dzieci, reagowanie warunkowe, wprowadzanie bogatego języka, wrażliwość na ciepło) zostaną zakodowane z działania przy użyciu wcześniej opracowanego systemu kodowania dla nagranych na wideo interakcji rodzic-dziecko.
początek, 9 miesięcy
Zmiana w języku dziecka oceniana przez Preschool Language Scale-Fifth Edition
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Skala rozumienia ze słuchu (standardowe wyniki wahają się od 50 do 150, przy czym wyższa wartość oznacza lepszy wynik)
początek, 9 miesięcy
Zmiana języka dziecka oceniana za pomocą Wskaźnika Wczesnej Komunikacji
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
początek, 9 miesięcy
Zmiana języka dziecka oceniana za pomocą kwestionariusza rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa — formularz skrócony (zgłoszenie rodziców)
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
początek, 9 miesięcy
Zmiana zdolności poznawczych dziecka oceniana za pomocą Bayley Scales of Development - III Screening Test
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Skala poznawcza (wynik na podstawie wieku chronologicznego dziecka umieszcza dziecko w kategorii „zagrożone”, „wschodzące” i „kompetentne”)
początek, 9 miesięcy
Zmiana zachowań społeczno-emocjonalnych dzieci oceniana na podstawie kodowania nagranych na wideo interakcji rodzic-dziecko podczas zabawy zabawkami w domu.
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Zachowania społeczne dzieci w domu zostaną zakodowane pod kątem: 1) współpracy, 2) używania języka, 3) zaangażowania społecznego i 4) inicjatywy podczas domowej interakcji „swobodnej zabawy” między rodzicem a dzieckiem.
początek, 9 miesięcy
Zmiana w zachowaniach społeczno-emocjonalnych dzieci oceniana na podstawie kodowania nagranych na wideo interakcji rodzic-dziecko podczas c w domu.
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Zachowania społeczne dzieci w domu zostaną zakodowane pod kątem: 1) współpracy, 2) używania języka, 3) zaangażowania społecznego i 4) inicjatywy podczas domowej interakcji „wspólnego czytania” rodzic-dziecko.
początek, 9 miesięcy
Zmiana w umiejętnościach społeczno-emocjonalnych dziecka oceniana za pomocą Krótkiej Oceny Społecznej Emocji Niemowlęcia (zgłoszenie rodzica)
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
początek, 9 miesięcy
Zmiana samoregulacji dziecka oceniana przez zadanie opóźniające
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Zadanie opóźniające zostanie przydzielone dzieciom w wieku 24 miesięcy i starszym. W paradygmacie „Prezent/Oczekiwanie na ukłon” dziecko zostaje samo z prezentem na 3 minuty, podczas gdy egzaminator otrzymuje ukłon (w rzeczywistości eksperymentator odwraca się plecami i zajmuje się innymi czynnościami) i mówi się, aby nie dotknij lub otwórz prezent; rejestrowane są opóźnienia w dotykaniu i otwieraniu.
początek, 9 miesięcy
Zmiana samoregulacji dziecka oceniana przez spowolnienie zadania ruchowego
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Dzieciom w wieku 18 miesięcy i starszym zostanie przydzielone zadanie motoryczne spowalniające. W zadaniu „Spacer po linie” dziecko idzie tak wolno, jak to możliwe po taśmie o długości 6 stóp na podłodze do rodzica; czasu dla próby podstawowej (dziecko idzie do rodzica tak, jak zwykle) i dwie wolne próby są rejestrowane na żywo. Ta miara wykorzystuje wczesną kontrolę hamowania, w szczególności zdolność do modulowania odpowiedzi na kontekst.
początek, 9 miesięcy
Zmiana samoregulacji dziecka oceniana przez tłumienie/inicjowanie zadania odpowiedzi
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Zadanie tłumienia/inicjowania reakcji zostanie przeprowadzone u dzieci w wieku 22 miesięcy i starszych. W zadaniu „Wieża” dziecko i eksperymentator wspólnie budują wieżę z dużych, piankowych klocków. Eksperymentator wyjaśnia dziecku, co to znaczy „na zmianę”. Eksperymentator następnie celowo czeka, aż dziecko wskaże, że eksperymentator może mieć swoją kolej. To zadanie wykorzystuje również wczesną kontrolę hamującą, w szczególności zdolność do hamowania pożądanej reakcji (umieszczenia blokady samodzielnie), na rzecz reakcji bardziej pożądanej społecznie (daj eksperymentatorowi kolejkę).
początek, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana charakterystyki nauczyciela w ocenie Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – poprawiona
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Jedna skala depresji (zakres od 0 do 4, gdzie wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki)
początek, 9 miesięcy
Zmiana cech nauczyciela oceniana za pomocą Skali Nowoczesności Rodzicielskiej
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Dwie podskale: przekonania tradycyjne (oceny od 1 do 5, gdzie wyższe wartości reprezentują przekonania tradycyjne) i przekonania postępowe (oceny od 1 do 5, gdzie wyższe wartości reprezentują przekonania postępowe).
początek, 9 miesięcy
Zmiana w charakterystyce rodziców oceniana za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych - poprawiona
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Jedna skala depresji (zakres od 0 do 4, gdzie wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki)
początek, 9 miesięcy
Zmiana cech rodziców oceniana za pomocą Skali Nowoczesności Rodzicielskiej
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
Dwie podskale: przekonania tradycyjne (oceny od 1 do 5, gdzie wyższe wartości reprezentują przekonania tradycyjne) i przekonania postępowe (oceny od 1 do 5, gdzie wyższe wartości reprezentują przekonania postępowe).
początek, 9 miesięcy
Zmiany w charakterystyce rodziców oceniane za pomocą Parenting Stress Index, wersja skrócona czwartej edycji
Ramy czasowe: początek, 9 miesięcy
początek, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0841

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PALS i

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj