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Un enfoque integrador para mejorar los resultados de los niños a través de intervenciones de padres y maestros basadas en investigaciones

3 de mayo de 2022 actualizado por: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es saber si una combinación de dos programas probados por la investigación, un programa de crianza receptiva y un programa de capacitación de maestros, tendrá un efecto en el lenguaje, las funciones cognitivas, socioemocionales y de autoconocimiento de los bebés y niños pequeños. habilidades de regulación. Las intervenciones están diseñadas para enfocarse específicamente en el uso por parte de los padres de un estilo de cuidado receptivo y estimulante en el hogar en combinación con las prácticas de instrucción de los maestros y el uso de un estilo interactivo receptivo en el salón de clases.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 2 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dado que la población objetivo incluye agencias de EHS, los niños de bajos ingresos que hablan inglés y/o español serán elegibles para participar.
  • En algunos casos, pueden participar niños con retrasos leves (p. ej., que reciben servicios de terapia del habla).

Criterio de exclusión:

  • Los niños con discapacidades significativas del desarrollo (p. ej., discapacidades intelectuales, impedimentos sensoriales significativos y niños diagnosticados con formas moderadamente graves de trastornos del espectro autista) no recibirán su consentimiento para evaluaciones, ya que las intervenciones no están especializadas para satisfacer las necesidades de estos niños.
  • Los niños que hablen principalmente un idioma que no sea español o inglés serán excluidos debido a la falta de procedimientos de evaluación adecuados.
  • En cuanto a los criterios de exclusión de docentes, no se contratarán aquellos que estén participando en otros estudios de investigación, o que hayan finalizado recientemente otros estudios similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PALS y HAYA
Play and Learning Strategies (PALS) y Beginner Education: Early Childcare at Home (BEECH) incluyen cursos de capacitación para padres y maestros basados ​​en la web con entrenamiento remoto y reuniones en persona que ayudan a los adultos a desarrollar un conjunto de comportamientos básicos que comprenden una respuesta estilo interactivo que incluye respuestas contingentes a las necesidades e intereses de los niños con aportes lingüísticos ricos.

Play and Learning Strategies (PALS) incluye cursos de capacitación para padres basados ​​en la web con entrenamiento remoto y reuniones en persona que ayudan a los adultos a desarrollar un conjunto de comportamientos básicos que comprenden un estilo interactivo receptivo que incluye respuestas contingentes a las necesidades e intereses de los niños con un lenguaje rico aporte.

Los padres comenzarán su programa de crianza de 11 semanas (bebés) o 14 semanas (niños pequeños) en octubre y lo completarán en abril. Habrá reuniones de padres mensuales relacionadas con el contenido que están aprendiendo en línea. Las evaluaciones posteriores se realizarán a fines de abril y mayo. Cada sesión semanal en línea para padres tomará aproximadamente 30 minutos para completarse con una llamada de entrenador remota semanal de 40 a 60 minutos.

Educación inicial: cuidado infantil temprano en el hogar (BEECH) incluye cursos de capacitación de maestros basados ​​en la web con entrenamiento remoto y reuniones en persona que ayudan a los adultos a desarrollar un conjunto de comportamientos básicos que comprenden un estilo interactivo receptivo que incluye respuestas contingentes a las necesidades e intereses de los niños. con entrada de lenguaje enriquecido.

Los maestros completarán las 20 sesiones en línea semanalmente, a excepción de los cierres planificados del centro debido a días festivos o eventos relacionados con la agencia. Las tres capacitaciones en persona ocurrirán antes de la Sesión 1 y después de las Sesiones 8 y 14. Cada sesión semanal de maestros en línea tomará aproximadamente una hora para que un maestro la complete con una llamada de entrenador remota semanal de 30 minutos. Cada capacitación docente presencial tendrá una duración de 6 horas.

Comparador activo: Condición de control
Los padres y maestros se comportan como de costumbre en lo que respecta al cuidado en la escuela y en el hogar.
Los padres y maestros se comportan como de costumbre en lo que respecta al cuidado en la escuela y en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento del maestro según lo evaluado por la Escala de calidad de las interacciones entre el cuidador y el niño para bebés y niños pequeños (Q-CCIIT)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Escalas: apoyo para el desarrollo socioemocional (las calificaciones van de 1 a 7 con valores más altos indican mejores resultados), apoyo para el lenguaje y la alfabetización (las calificaciones van de 1 a 7 con valores más altos indican mejores resultados), apoyo para el desarrollo cognitivo (las calificaciones van de 1 a 7 con valores más altos indican un mejor resultado), Áreas de preocupación (las calificaciones van de 1 a 3 con valores más altos indican un peor resultado)
línea de base, 9 meses
Cambio en el comportamiento de los padres evaluado mediante la codificación de interacciones entre padres e hijos grabadas en video durante el juego con juguetes en el hogar
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
La díada padre-hijo recibirá un conjunto de juguetes apropiados para su edad para usar durante un período de 15 minutos en el que se les pide a los padres que jueguen con sus hijos de "maneras típicas" con algunas restricciones (por ejemplo, la televisión debe estar apagada). Las variables específicas en cada uno de los cuatro componentes de la capacidad de respuesta (es decir, el apoyo a las señales e intereses de los niños, la capacidad de respuesta contingente, la aportación rica en lenguaje, la sensibilidad cálida) se codificarán a partir de la actividad utilizando un sistema de codificación previamente desarrollado para las interacciones entre padres e hijos grabadas en video.
línea de base, 9 meses
Cambio en el comportamiento de los padres evaluado mediante la codificación de interacciones entre padres e hijos grabadas en video durante la lectura compartida en el hogar
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Se les pedirá a los padres y al niño que participen en una actividad de lectura compartida de 5 minutos utilizando los libros proporcionados a la familia. Las variables específicas en cada uno de los cuatro componentes de la capacidad de respuesta (es decir, el apoyo a las señales e intereses de los niños, la capacidad de respuesta contingente, la aportación rica en lenguaje, la sensibilidad cálida) se codificarán a partir de la actividad utilizando un sistema de codificación previamente desarrollado para las interacciones entre padres e hijos grabadas en video.
línea de base, 9 meses
Cambio en el lenguaje infantil según lo evaluado por la Escala de lenguaje preescolar, quinta edición
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Escala de comprensión auditiva (las puntuaciones estándar oscilan entre 50 y 150 y el valor más alto representa un mejor resultado)
línea de base, 9 meses
Cambio en el lenguaje infantil según lo evaluado por el Indicador de comunicación temprana
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
línea de base, 9 meses
Cambio en el lenguaje infantil según lo evaluado por los Inventarios de desarrollo comunicativo de MacArthur-Bates - Forma corta (informado por los padres)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
línea de base, 9 meses
Cambio en las habilidades cognitivas del niño según lo evaluado por las Escalas de desarrollo de Bayley - Prueba de detección III
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Escala cognitiva (puntuación de corte basada en la edad cronológica del niño que coloca al niño en la categoría 'en riesgo', 'emergente' y 'competente')
línea de base, 9 meses
Cambio en los comportamientos socioemocionales de los niños evaluados mediante la codificación de interacciones entre padres e hijos grabadas en video durante el juego con juguetes en el hogar.
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Los comportamientos sociales de los niños en el hogar se codificarán para: 1) cooperación, 2) uso del lenguaje, 3) participación social y 4) iniciativa durante la interacción de "juego libre" entre padres e hijos en el hogar.
línea de base, 9 meses
Cambio en los comportamientos socioemocionales de los niños según lo evaluado mediante la codificación de interacciones entre padres e hijos grabadas en video durante c en el hogar.
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Los comportamientos sociales de los niños en el hogar se codificarán para: 1) cooperación, 2) uso del lenguaje, 3) participación social y 4) iniciativa durante la interacción de "lectura compartida" entre padres e hijos en el hogar.
línea de base, 9 meses
Cambio en las habilidades socioemocionales del niño según lo evaluado por la Evaluación socioemocional breve para bebés y niños pequeños (informado por los padres)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
línea de base, 9 meses
Cambio en la autorregulación del niño según lo evaluado por una tarea de retraso
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Se administrará una tarea de retraso a los niños de 24 meses o más. En el paradigma "Regalo/Esperando la reverencia", el niño se queda solo durante 3 minutos con el regalo mientras el examinador recibe una reverencia (en realidad, el experimentador le dará la espalda y se dedicará a otras actividades) y se le dice que no lo haga. tocar o abrir el regalo; se registran las latencias al tocar y abrir.
línea de base, 9 meses
Cambio en la autorregulación del niño evaluado por una tarea motora de ralentización
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Se administrará una tarea de ralentización motora a niños de 18 meses en adelante. En la tarea "Walk the Line", el niño camina lo más lento posible por una línea de cinta de 6 pies en el piso hacia su padre; tiempos para una prueba de referencia (el niño camina hacia los padres como lo harían normalmente) y dos pruebas lentas se graban en vivo. Esta medida aprovecha el control inhibitorio temprano, particularmente la capacidad de modular una respuesta al contexto.
línea de base, 9 meses
Cambio en la autorregulación del niño evaluado mediante una tarea de supresión/inicio de una respuesta
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Se administrará una tarea de supresión/inicio de una respuesta a niños mayores de 22 meses. En la tarea "Torre", el niño y el experimentador construyen juntos una torre con grandes bloques de espuma. El experimentador le explica al niño lo que significa "tomar turnos". Luego, el experimentador espera deliberadamente a que el niño indique que el experimentador puede tener un turno. Esta tarea también aprovecha el control inhibitorio temprano, particularmente la capacidad de inhibir una respuesta deseada (colocar el bloque uno mismo), a favor de una respuesta socialmente más deseable (dar un turno al experimentador).
línea de base, 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las características de los maestros según lo evaluado por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Una escala de depresión (rango de 0 a 4 con valores más altos relacionados con peores resultados)
línea de base, 9 meses
Cambio en las características de los docentes según lo evaluado por la Escala de Modernidad de los Padres
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Dos subescalas: creencias tradicionales (puntuaciones de 1 a 5 con valores más altos que representan creencias tradicionales) y creencias progresivas (puntuaciones de 1 a 5 con valores más altos que representan creencias progresivas).
línea de base, 9 meses
Cambio en las características de los padres según lo evaluado por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Una escala de depresión (rango de 0 a 4 con valores más altos relacionados con peores resultados)
línea de base, 9 meses
Cambio en las características de los padres según lo evaluado por la Escala de Modernidad de los Padres
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
Dos subescalas: creencias tradicionales (puntuaciones de 1 a 5 con valores más altos que representan creencias tradicionales) y creencias progresivas (puntuaciones de 1 a 5 con valores más altos que representan creencias progresivas).
línea de base, 9 meses
Cambio en las características de los padres según lo evaluado por el Índice de Estrés de los Padres, Cuarta Edición Versión Corta
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses
línea de base, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-15-0841

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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