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Un approccio integrativo per migliorare i risultati dei bambini attraverso interventi di genitori e insegnanti basati sulla ricerca

3 maggio 2022 aggiornato da: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è capire se una combinazione di due programmi comprovati dalla ricerca, un programma di genitorialità reattiva e un programma di formazione degli insegnanti, avrà un effetto sul linguaggio, cognitivo, socio-emotivo e auto- capacità di regolazione. Gli interventi sono progettati per indirizzare specificamente l'uso da parte dei genitori di uno stile di accudimento reattivo e stimolante a casa in combinazione con le pratiche didattiche degli insegnanti e l'uso di uno stile interattivo reattivo in classe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dato che la popolazione target comprende le agenzie EHS, i bambini a basso reddito che parlano inglese e/o spagnolo potranno partecipare.
  • In alcuni casi, possono partecipare i bambini con lievi ritardi (ad esempio, che ricevono servizi di logopedia).

Criteri di esclusione:

  • I bambini con disabilità dello sviluppo significative (ad esempio, disabilità intellettive, disabilità sensoriali significative e bambini con diagnosi di forme moderatamente gravi di disturbi dello spettro autistico) non saranno ammessi alle valutazioni in quanto gli interventi non sono specializzati per soddisfare le esigenze di questi bambini.
  • I bambini che parlano principalmente una lingua diversa dallo spagnolo o dall'inglese saranno esclusi per mancanza di adeguate procedure di valutazione.
  • In termini di criteri di esclusione per gli insegnanti, non saranno assunti coloro che stanno partecipando ad altri studi di ricerca o che hanno recentemente completato altri studi simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PALS e FAGGIO
Play and Learning Strategies (PALS) e Beginning Education: Early Childcare at Home (BEECH) includono corsi di formazione per genitori e insegnanti basati sul web con coaching a distanza e incontri di persona che supportano lo sviluppo da parte degli adulti di una serie di comportamenti fondamentali che comprendono una risposta stile interattivo che include risposte contingenti ai bisogni e agli interessi dei bambini con un ricco input linguistico.
Comportamentale: PALS e

Le strategie di gioco e apprendimento (PALS) includono corsi di formazione per genitori basati sul web con coaching remoto e incontri di persona che supportano lo sviluppo da parte degli adulti di una serie di comportamenti fondamentali che comprendono uno stile interattivo reattivo che include risposte contingenti ai bisogni e agli interessi dei bambini con un linguaggio ricco ingresso.

I genitori inizieranno il loro programma genitoriale di 11 settimane (neonati) o 14 settimane (neonati) in ottobre e lo completeranno entro aprile. Ci saranno incontri mensili con i genitori relativi ai contenuti che stanno imparando online. Le valutazioni successive avverranno a fine aprile e maggio. Ogni sessione genitoriale online settimanale richiederà circa 30 minuti per essere completata con una chiamata settimanale da 40-60 minuti al coach remoto.

Comportamentale: FAGGIO

Beginning Education: Early Childcare at Home (BEECH) include corsi di formazione per insegnanti basati sul web con coaching remoto e incontri di persona che supportano lo sviluppo da parte degli adulti di una serie di comportamenti fondamentali che comprendono uno stile interattivo reattivo che include risposte contingenti ai bisogni e agli interessi dei bambini con ricchi input linguistici.

Gli insegnanti completeranno le 20 sessioni online settimanalmente, ad eccezione delle chiusure programmate del centro dovute a festività o eventi legati all'agenzia. I tre corsi di formazione in presenza si svolgeranno prima della Sessione 1 e dopo le Sessioni 8 e 14. Ogni sessione settimanale dell'insegnante online impiegherà circa un'ora per essere completata da un insegnante con una chiamata settimanale da remoto di 30 minuti. Ogni formazione di persona per insegnanti avrà una durata di 6 ore.
Comparatore attivo: Condizione di controllo
Genitori e insegnanti si comportano come al solito per quanto riguarda l'assistenza a scuola ea casa.
Comportamentale: Condizione di controllo
Genitori e insegnanti si comportano come al solito per quanto riguarda l'assistenza a scuola ea casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento dell'insegnante come valutato dalla scala The Quality of Caregiver-Child Interactions for Infant and Toddlers (Q-CCIIT)
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Scale: supporto per lo sviluppo socio-emotivo (le valutazioni vanno da 1 a 7 con valori più alti indicano un risultato migliore), supporto per la lingua e l'alfabetizzazione (le valutazioni vanno da 1 a 7 con valori più alti indicano un risultato migliore), supporto per lo sviluppo cognitivo (le valutazioni vanno da Da 1 a 7 con valori più alti indicano un esito migliore), Aree di preoccupazione (le valutazioni vanno da 1 a 3 con valori più alti indicano un esito peggiore)
basale, 9 mesi
Cambiamento nel comportamento dei genitori valutato mediante la codifica delle interazioni genitore-figlio videoregistrate durante il gioco dei giocattoli in casa
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Alla coppia genitore-figlio verrà fornito un set di giocattoli adatti all'età da utilizzare durante un periodo di 15 minuti in cui ai genitori viene chiesto di giocare con i propri figli in "modi tipici" con alcuni vincoli (ad esempio, la televisione deve essere spenta). Le variabili specifiche in ciascuna delle quattro componenti della reattività (vale a dire, il supporto dei segnali e degli interessi dei bambini, la reattività contingente, l'input linguistico ricco, la sensibilità calorosa) saranno codificate dall'attività utilizzando un sistema di codifica sviluppato in precedenza per le interazioni genitore-figlio videoregistrate.
basale, 9 mesi
Cambiamento nel comportamento dei genitori valutato dalla codifica delle interazioni genitore-figlio videoregistrate durante la lettura condivisa in casa
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
A genitore e figlio verrà chiesto di impegnarsi in un'attività di lettura condivisa di 5 minuti utilizzando i libri forniti alla famiglia. Le variabili specifiche in ciascuna delle quattro componenti della reattività (vale a dire, il supporto dei segnali e degli interessi dei bambini, la reattività contingente, l'input linguistico ricco, la sensibilità calorosa) saranno codificate dall'attività utilizzando un sistema di codifica sviluppato in precedenza per le interazioni genitore-figlio videoregistrate.
basale, 9 mesi
Cambiamento nella lingua del bambino come valutato dalla scala della lingua prescolare-quinta edizione
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Scala di comprensione uditiva (i punteggi standard vanno da 50 a 150 con un valore più alto che rappresenta un risultato migliore)
basale, 9 mesi
Cambiamento nella lingua del bambino come valutato dall'indicatore di comunicazione precoce
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
basale, 9 mesi
Cambiamento nella lingua del bambino come valutato dai MacArthur-Bates Communicative Development Inventories - Short Form (riportato dai genitori)
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
basale, 9 mesi
Cambiamento delle capacità cognitive del bambino come valutato dal Bayley Scales of Development - III Screening Test
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Scala cognitiva (il punteggio ridotto basato sull'età cronologica del bambino colloca il bambino nelle categorie "a rischio", "emergente" e "competente")
basale, 9 mesi
Cambiamento nei comportamenti socio-emotivi del bambino come valutato dalla codifica delle interazioni genitore-figlio videoregistrate durante il gioco del giocattolo in casa.
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
I comportamenti sociali dei bambini in casa saranno codificati per: 1) cooperazione, 2) uso del linguaggio, 3) impegno sociale e 4) iniziativa durante l'interazione casalinga di "gioco libero" genitore-figlio.
basale, 9 mesi
Cambiamento nei comportamenti socio-emotivi del bambino come valutato dalla codifica delle interazioni genitore-figlio videoregistrate durante c in casa.
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
I comportamenti sociali dei bambini in casa saranno codificati per: 1) cooperazione, 2) uso del linguaggio, 3) impegno sociale e 4) iniziativa durante l'interazione casalinga di "lettura condivisa" genitore-figlio.
basale, 9 mesi
Cambiamento nelle abilità socio-emotive del bambino come valutato dal Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (riferito dai genitori)
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
basale, 9 mesi
Cambiamento nell'autoregolamentazione del bambino come valutato da un'attività di ritardo
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Un'attività di ritardo verrà somministrata ai bambini di età pari o superiore a 24 mesi. Nel paradigma "Regalo/Attesa dell'arco" il bambino viene lasciato solo per 3 minuti con il regalo mentre l'esaminatore riceve un inchino (in realtà, lo sperimentatore volterà le spalle e si impegnerà in altre attività) e gli viene detto di non farlo toccare o aprire il regalo; vengono registrate le latenze al tocco e all'apertura.
basale, 9 mesi
Cambiamento nell'autoregolazione del bambino come valutato da un rallentamento dell'attività motoria
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Ai bambini di età pari o superiore a 18 mesi verrà somministrato un compito motorio di rallentamento. Nel compito "Walk the Line", il bambino cammina il più lentamente possibile lungo una linea di nastro di 6 piedi sul pavimento verso il genitore; i tempi per una prova di base (il bambino cammina verso il genitore come farebbe normalmente) e due prove lente vengono registrate dal vivo. Questa misura sfrutta il controllo inibitorio precoce, in particolare la capacità di modulare una risposta al contesto.
basale, 9 mesi
Cambiamento nell'autoregolazione del bambino come valutato da un compito di soppressione/avvio di una risposta
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Un'attività di soppressione/avvio di una risposta verrà somministrata ai bambini di età pari o superiore a 22 mesi. Nel compito "Torre" il bambino e lo sperimentatore costruiscono insieme una torre con grandi blocchi di gommapiuma. Lo sperimentatore spiega al bambino cosa significa "fare i turni". Lo sperimentatore quindi aspetta deliberatamente che il bambino indichi che lo sperimentatore potrebbe avere una svolta. Questo compito attinge anche al controllo inibitorio precoce, in particolare la capacità di inibire una risposta desiderata (posizionare il blocco da soli), a favore di una risposta socialmente desiderabile (dare una svolta allo sperimentatore).
basale, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle caratteristiche degli insegnanti come valutato dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Una scala di depressione (intervallo da 0 a 4 con valori più alti correlati a esiti peggiori)
basale, 9 mesi
Cambiamento nelle caratteristiche degli insegnanti come valutato dalla Parental Modernity Scale
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Due sottoscale: credenze tradizionali (valutazioni da 1 a 5 con valori più alti che rappresentano credenze tradizionali) e credenze progressiste (valutazioni da 1 a 5 con valori più alti che rappresentano credenze progressiste).
basale, 9 mesi
Cambiamento nelle caratteristiche dei genitori come valutato dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Una scala di depressione (intervallo da 0 a 4 con valori più alti correlati a esiti peggiori)
basale, 9 mesi
Cambiamento nelle caratteristiche dei genitori come valutato dalla Parental Modernity Scale
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Due sottoscale: credenze tradizionali (valutazioni da 1 a 5 con valori più alti che rappresentano credenze tradizionali) e credenze progressiste (valutazioni da 1 a 5 con valori più alti che rappresentano credenze progressiste).
basale, 9 mesi
Cambiamento nelle caratteristiche dei genitori come valutato dal Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
basale, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0841

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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