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Uma abordagem integrativa para melhorar os resultados da criança por meio de intervenções de pais e professores baseadas em pesquisas

3 de maio de 2022 atualizado por: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é saber se uma combinação de dois programas comprovados por pesquisas, um programa de cuidados parentais responsivos e um programa de treinamento de professores, terá um efeito na linguagem de bebês e crianças pequenas, cognitiva, socioemocional e auto-suficiente. habilidades de regulação. As intervenções são projetadas para direcionar especificamente o uso pelos pais de um estilo de cuidado responsivo e estimulante em casa, em combinação com as práticas de instrução do professor e o uso de um estilo interativo responsivo na sala de aula.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dado que a população-alvo inclui agências de EHS, crianças de baixa renda falando inglês e/ou espanhol serão elegíveis para participação.
  • Em alguns casos, crianças com atrasos leves (por exemplo, recebendo serviços de fonoaudiologia) podem participar.

Critério de exclusão:

  • Crianças com deficiências de desenvolvimento significativas (por exemplo, deficiências intelectuais, deficiências sensoriais significativas e crianças diagnosticadas com formas moderadamente graves de Transtornos do Espectro do Autismo) não serão autorizadas para avaliações, pois as intervenções não são especializadas para atender às necessidades dessas crianças.
  • As crianças que falam principalmente um idioma diferente do espanhol ou inglês serão excluídas devido ao fato de que faltam procedimentos de avaliação apropriados.
  • Em termos de critérios de exclusão para professores, não serão recrutados aqueles que estão participando de outras pesquisas ou que tenham concluído recentemente outros estudos semelhantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PALS e FAIA
Play and Learning Strategies (PALS) e Beginning Education: Early Childcare at Home (BEECH) incluem cursos de treinamento de pais e professores baseados na web com treinamento remoto e reuniões presenciais que apoiam os adultos no desenvolvimento de um conjunto de comportamentos essenciais que compreendem uma estilo interativo, incluindo respostas contingentes às necessidades e interesses das crianças com entrada de linguagem rica.
Comportamental: PALS e

Play and Learning Strategies (PALS) inclui cursos de treinamento para pais baseados na web com treinamento remoto e reuniões presenciais que apóiam os adultos no desenvolvimento de um conjunto de comportamentos centrais que compreendem um estilo interativo responsivo, incluindo respostas contingentes às necessidades e interesses das crianças com linguagem rica entrada.

Os pais começarão seu programa parental de 11 semanas (bebês) ou 14 semanas (crianças pequenas) em outubro e o concluirão em abril. Haverá reuniões de pais mensais relacionadas ao conteúdo que estão aprendendo online. Pós-avaliações ocorrerão no final de abril e maio. Cada sessão on-line semanal para os pais levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída com uma chamada de treinador remoto semanal de 40 a 60 minutos.

Comportamental: FAIA

Educação inicial: Early Childcare at Home (BEECH) inclui cursos de treinamento de professores baseados na web com treinamento remoto e reuniões presenciais que apóiam o desenvolvimento de um conjunto de comportamentos centrais que compreendem um estilo interativo responsivo, incluindo respostas contingentes às necessidades e interesses das crianças com entrada de linguagem rica.

Os professores concluirão as 20 sessões on-line semanalmente, exceto para fechamentos planejados do centro devido a feriados ou eventos relacionados à agência. Os três treinamentos presenciais ocorrerão antes da Sessão 1 e após as Sessões 8 e 14. Cada sessão semanal on-line do professor levará aproximadamente uma hora para um professor concluir com uma chamada de treinador remoto semanal de 30 minutos. Cada treinamento presencial de professores terá 6 horas de duração.
Comparador Ativo: Condição de controle
Pais e professores conduzem os negócios normalmente em relação aos cuidados na escola e em casa.
Comportamental: Condição de controle
Pais e professores conduzem os negócios normalmente em relação aos cuidados na escola e em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento do professor conforme avaliado pela Escala de Qualidade das Interações Cuidador-Criança para Bebês e Crianças (Q-CCIIT)
Prazo: linha de base, 9 meses
Escalas: Suporte para Desenvolvimento Socioemocional (as classificações variam de 1 a 7 com valores mais altos indicam melhor resultado), Suporte para Linguagem e Alfabetização (as classificações variam de 1 a 7 com valores mais altos indicam melhor resultado), Suporte para Desenvolvimento Cognitivo (as classificações variam de 1 a 7 com valores mais altos indicam melhor resultado), Áreas de preocupação (as classificações variam de 1 a 3 com valores mais altos indicam pior resultado)
linha de base, 9 meses
Mudança no comportamento dos pais avaliada pela codificação de interações pai-filho gravadas em vídeo durante brincadeiras em casa
Prazo: linha de base, 9 meses
A díade pai-filho receberá um conjunto de brinquedos apropriados para a idade para usar durante um período de 15 minutos, onde os pais são convidados a brincar com seus filhos de "formas típicas" com algumas restrições (por exemplo, a televisão deve estar desligada). Variáveis ​​específicas em cada um dos quatro componentes de responsividade (ou seja, suporte aos sinais e interesses das crianças, responsividade contingente, entrada de linguagem rica, sensibilidade calorosa) serão codificadas a partir da atividade usando um sistema de codificação previamente desenvolvido para interações pai-filho gravadas em vídeo.
linha de base, 9 meses
Mudança no comportamento dos pais avaliada pela codificação de interações pai-filho gravadas em vídeo durante a leitura compartilhada em casa
Prazo: linha de base, 9 meses
Os pais e filhos serão convidados a participar de uma atividade de leitura compartilhada de 5 minutos usando livros fornecidos à família. Variáveis ​​específicas em cada um dos quatro componentes de responsividade (ou seja, suporte aos sinais e interesses das crianças, responsividade contingente, entrada de linguagem rica, sensibilidade calorosa) serão codificadas a partir da atividade usando um sistema de codificação previamente desenvolvido para interações pai-filho gravadas em vídeo.
linha de base, 9 meses
Mudança na linguagem infantil avaliada pela escala de linguagem pré-escolar-quinta edição
Prazo: linha de base, 9 meses
Escala de Compreensão Auditiva (as pontuações padrão variam de 50 a 150, com valores mais altos representando um melhor resultado)
linha de base, 9 meses
Mudança na linguagem infantil conforme avaliado pelo Indicador de Comunicação Precoce
Prazo: linha de base, 9 meses
linha de base, 9 meses
Mudança na linguagem infantil conforme avaliado pelos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates - Formulário Resumido (relatado pelos pais)
Prazo: linha de base, 9 meses
linha de base, 9 meses
Mudança nas habilidades cognitivas da criança conforme avaliada pela Escala Bayley de Desenvolvimento - III Teste de Triagem
Prazo: linha de base, 9 meses
Escala Cognitiva (a pontuação de corte com base na idade cronológica da criança coloca a criança nas categorias 'em risco', 'emergente' e 'competente')
linha de base, 9 meses
Mudança nos comportamentos socioemocionais da criança, conforme avaliado pela codificação de interações pais-filhos gravadas em vídeo durante brincadeiras em casa.
Prazo: linha de base, 9 meses
Os comportamentos sociais das crianças em casa serão codificados para: 1) cooperação, 2) uso da linguagem, 3) envolvimento social e 4) iniciativa durante a interação de "brincadeira livre" entre pais e filhos em casa.
linha de base, 9 meses
Mudança nos comportamentos socioemocionais da criança, conforme avaliado pela codificação das interações pai-filho gravadas em vídeo durante c em casa.
Prazo: linha de base, 9 meses
Os comportamentos sociais das crianças em casa serão codificados para: 1) cooperação, 2) uso da linguagem, 3) envolvimento social e 4) iniciativa durante a interação de "leitura compartilhada" entre pais e filhos em casa.
linha de base, 9 meses
Mudança nas habilidades socioemocionais da criança conforme avaliado pela Avaliação Social-Emocional Breve para Bebês (pais relataram)
Prazo: linha de base, 9 meses
linha de base, 9 meses
Mudança na auto-regulação da criança avaliada por uma tarefa de atraso
Prazo: linha de base, 9 meses
Uma tarefa de atraso será administrada a crianças de 24 meses ou mais. No paradigma "Gift/Waiting for the Bow" a criança é deixada sozinha por 3 minutos com o presente enquanto o examinador recebe um cumprimento (na verdade, o experimentador vai virar as costas e se envolver em outras atividades) e é dito para não toque ou abra o presente; latências para tocar e abrir são registradas.
linha de base, 9 meses
Mudança na auto-regulação da criança avaliada por uma tarefa motora mais lenta
Prazo: linha de base, 9 meses
Uma tarefa motora de desaceleração será administrada a crianças de 18 meses ou mais. Na tarefa "Walk the Line", a criança caminha o mais lentamente possível por uma fita de 6 pés no chão até o pai; vezes para uma tentativa de linha de base (a criança caminha até os pais como faria normalmente) e duas tentativas lentas são gravadas ao vivo. Essa medida explora o controle inibitório precoce, particularmente a capacidade de modular uma resposta ao contexto.
linha de base, 9 meses
Mudança na auto-regulação da criança avaliada por uma tarefa de supressão/início de uma resposta
Prazo: linha de base, 9 meses
Uma tarefa de supressão/início de uma resposta será administrada a crianças de 22 meses ou mais. Na tarefa "Torre", a criança e o experimentador constroem juntos uma torre com grandes blocos de espuma. O experimentador explica à criança o que significa "revezar". O experimentador então espera deliberadamente que a criança indique que o experimentador pode ter sua vez. Essa tarefa também explora o controle inibitório precoce, particularmente a capacidade de inibir uma resposta desejada (colocar o bloqueio em si mesmo), em favor de uma resposta socialmente mais desejável (dar uma chance ao experimentador).
linha de base, 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas características dos professores conforme avaliada pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - Revisada
Prazo: linha de base, 9 meses
Uma escala de depressão (intervalo de 0 a 4 com valores mais altos relacionados a piores resultados)
linha de base, 9 meses
Mudança nas características do professor avaliadas pela Escala de Modernidade dos Pais
Prazo: linha de base, 9 meses
Duas subescalas: crenças tradicionais (classificações de 1 a 5 com valores mais altos representando crenças tradicionais) e crenças progressivas (classificações de 1 a 5 com valores mais altos representando crenças progressivas).
linha de base, 9 meses
Mudança nas características dos pais conforme avaliada pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - Revisada
Prazo: linha de base, 9 meses
Uma escala de depressão (intervalo de 0 a 4 com valores mais altos relacionados a piores resultados)
linha de base, 9 meses
Mudança nas características dos pais conforme avaliada pela Escala de Modernidade dos Pais
Prazo: linha de base, 9 meses
Duas subescalas: crenças tradicionais (classificações de 1 a 5 com valores mais altos representando crenças tradicionais) e crenças progressivas (classificações de 1 a 5 com valores mais altos representando crenças progressivas).
linha de base, 9 meses
Mudança nas características dos pais conforme avaliada pelo Índice de Estresse Parental, Quarta Edição do Formulário Resumido
Prazo: linha de base, 9 meses
linha de base, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-15-0841

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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