Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een integrale benadering om de resultaten van kinderen te verbeteren door middel van op onderzoek gebaseerde interventies van ouders en leerkrachten

3 mei 2022 bijgewerkt door: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een combinatie van twee door onderzoek bewezen programma's, een programma voor responsief ouderschap en een trainingsprogramma voor leerkrachten, een effect zal hebben op de taal, het cognitief, het sociaal-emotionele en het zelfbewustzijn van baby's en peuters. regulerende vaardigheden. De interventies zijn ontworpen om specifiek gericht te zijn op het gebruik door ouders van een responsieve, stimulerende zorgstijl thuis in combinatie met instructiepraktijken van leerkrachten en het gebruik van een responsieve interactieve stijl in de klas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangezien de doelgroep EHS-bureaus omvat, komen kinderen met een laag inkomen die Engels en/of Spaans spreken in aanmerking voor deelname.
  • In sommige gevallen kunnen kinderen met een lichte achterstand (bijvoorbeeld logopedie) deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met aanzienlijke ontwikkelingsstoornissen (bijv. verstandelijke handicaps, significante zintuiglijke beperkingen en kinderen met de diagnose matig ernstige vormen van autismespectrumstoornissen) krijgen geen toestemming voor beoordelingen, aangezien de interventies niet gespecialiseerd zijn om aan de behoeften van deze kinderen te voldoen.
  • Kinderen die voornamelijk een andere taal dan Spaans of Engels spreken, worden uitgesloten vanwege het ontbreken van passende beoordelingsprocedures.
  • In termen van uitsluitingscriteria voor leraren, zullen degenen die deelnemen aan andere onderzoeksstudies, of die onlangs andere soortgelijke studies hebben voltooid, niet worden aangeworven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PALS en BEUKEN
Spel- en leerstrategieën (PALS) en beginnend onderwijs: Early Childcare at Home (BEECH) omvatten webgebaseerde ouder- en lerarenopleidingen met coaching op afstand en persoonlijke ontmoetingen die de volwassenen ondersteunen bij het ontwikkelen van een reeks kerngedragingen die een responsief gedrag vormen. interactieve stijl inclusief antwoorden afhankelijk van de behoeften en interesses van kinderen met rijke taalinvoer.
Gedragsmatig: PALS en

Spel- en leerstrategieën (PALS) omvatten webgebaseerde oudertrainingen met coaching op afstand en persoonlijke ontmoetingen die de volwassenen ondersteunen bij het ontwikkelen van een reeks kerngedragingen die een responsieve interactieve stijl omvatten, inclusief antwoorden die afhankelijk zijn van de behoeften en interesses van kinderen met rijke taal invoer.

Ouders beginnen in oktober met hun ouderschapsprogramma van 11 weken (baby) of 14 weken (peuter) en ronden het in april af. Er zullen maandelijkse ouderbijeenkomsten zijn met betrekking tot de inhoud die ze online leren. Eind april en mei vinden de nacontroles plaats. Elke wekelijkse online oudersessie duurt ongeveer 30 minuten, met een wekelijks coachgesprek van 40 - 60 minuten per week.

Gedragsmatig: BEUKEN

Beginnend onderwijs: Early Childcare at Home (BEECH) omvat webgebaseerde lerarenopleidingen met coaching op afstand en persoonlijke ontmoetingen die de volwassenen ondersteunen bij het ontwikkelen van een reeks kerngedragingen die een responsieve interactieve stijl omvatten, inclusief reacties die afhankelijk zijn van de behoeften en interesses van kinderen met rijke taalinvoer.

Leraren zullen de 20 online sessies wekelijks voltooien, behalve voor geplande sluitingen van het centrum vanwege vakanties of aan het bureau gerelateerde evenementen. De drie persoonlijke trainingen vinden plaats vóór sessie 1 en na sessie 8 en 14. Elke wekelijkse online lerarensessie duurt ongeveer een uur voor een leraar om te voltooien met een wekelijkse coachgesprek van 30 minuten op afstand. Elke persoonlijke lerarenopleiding duurt 6 uur.
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
Ouders en leerkrachten gaan gewoon door met de zorg op school en thuis.
Gedragsmatig: Conditie onder controle
Ouders en leerkrachten gaan gewoon door met de zorg op school en thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gedrag van leerkrachten zoals beoordeeld door de The Quality of Caregiver-Child Interactions for Infant and Toddlers (Q-CCIIT) Scale
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Schalen: ondersteuning voor sociaal-emotionele ontwikkeling (scores variëren van 1 tot 7 waarbij hogere waarden een beter resultaat aangeven), ondersteuning voor taal en geletterdheid (scores variëren van 1 tot 7 waarbij hogere waarden duiden op betere resultaten), ondersteuning voor cognitieve ontwikkeling (scores variëren van 1 tot 7 met hogere waarden duiden op een beter resultaat), aandachtsgebieden (beoordelingen variëren van 1 tot 3 met hogere waarden duiden op een slechter resultaat)
basislijn, 9 maanden
Verandering in oudergedrag zoals beoordeeld door codering van op video opgenomen interacties tussen ouder en kind tijdens het spelen met speelgoed in huis
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
De ouder-kind-dyade krijgt een set speelgoed dat geschikt is voor de leeftijd om gedurende een periode van 15 minuten te gebruiken, waarbij ouders wordt gevraagd om met hun kinderen te spelen op "typische manieren" met een paar beperkingen (bijvoorbeeld: de televisie moet uit staan). Specifieke variabelen in elk van de vier responsiviteitscomponenten (d.w.z. ondersteuning van de signalen en interesses van kinderen, contingente responsiviteit, rijke taalinvoer, warme gevoeligheid) zullen worden gecodeerd op basis van de activiteit met behulp van een eerder ontwikkeld coderingssysteem voor op video opgenomen ouder-kindinteracties.
basislijn, 9 maanden
Verandering in oudergedrag zoals beoordeeld door codering van op video opgenomen ouder-kindinteracties tijdens samen lezen thuis
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Ouder en kind zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een gezamenlijke leesactiviteit van 5 minuten met behulp van boeken die aan het gezin zijn verstrekt. Specifieke variabelen in elk van de vier responsiviteitscomponenten (d.w.z. ondersteuning van de signalen en interesses van kinderen, contingente responsiviteit, rijke taalinvoer, warme gevoeligheid) zullen worden gecodeerd op basis van de activiteit met behulp van een eerder ontwikkeld coderingssysteem voor op video opgenomen ouder-kindinteracties.
basislijn, 9 maanden
Verandering in kindertaal zoals beoordeeld door de Preschool Language Scale-Fifth Edition
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Auditieve begripsschaal (standaardscores variëren van 50 - 150 waarbij een hogere waarde een beter resultaat vertegenwoordigt)
basislijn, 9 maanden
Verandering in kindertaal zoals beoordeeld door de Early Communication Indicator
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
basislijn, 9 maanden
Verandering in kindertaal zoals beoordeeld door de MacArthur-Bates Communicative Development Inventories - Short Form (door ouders gerapporteerd)
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
basislijn, 9 maanden
Verandering in cognitieve vaardigheden van kinderen zoals beoordeeld door de Bayley Scales of Development - III Screening Test
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Cognitieve schaal (verlagingsscore op basis van de chronologische leeftijd van het kind plaatst het kind in de categorieën 'at-risk', 'emerging' en 'competent')
basislijn, 9 maanden
Verandering in sociaal-emotioneel gedrag van kinderen zoals beoordeeld door codering van op video opgenomen interacties tussen ouders en kinderen tijdens het spelen met speelgoed in huis.
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Het sociale gedrag van kinderen thuis zal worden gecodeerd voor: 1) samenwerking, 2) taalgebruik, 3) sociale betrokkenheid, en 4) initiatief tijdens ouder-kind-thuisgebaseerde "vrij spel"-interactie.
basislijn, 9 maanden
Verandering in sociaal-emotioneel gedrag van het kind zoals beoordeeld door codering van op video opgenomen interacties tussen ouders en kinderen tijdens c thuis.
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Het sociale gedrag van kinderen thuis wordt gecodeerd voor: 1) samenwerking, 2) taalgebruik, 3) sociale betrokkenheid, en 4) initiatief tijdens ouder-kind-thuisinteractie voor "gedeeld lezen".
basislijn, 9 maanden
Verandering in sociaal-emotionele vaardigheden van het kind zoals beoordeeld door de Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (door ouders gerapporteerd)
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
basislijn, 9 maanden
Verandering in zelfregulatie van het kind zoals beoordeeld door een vertragingstaak
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Bij kinderen van 24 maanden en ouder wordt een uitsteltaak afgenomen. In het "Gift/Waiting for the Bow"-paradigma wordt het kind 3 minuten alleen gelaten met het geschenk terwijl de onderzoeker een buiging maakt (eigenlijk zal de onderzoeker zijn/haar de rug toekeren en zich bezighouden met andere activiteiten) en wordt verteld dat niet te doen. raak het geschenk aan of open het; latenties tot aanraken en openen worden geregistreerd.
basislijn, 9 maanden
Verandering in zelfregulatie van het kind zoals beoordeeld door een vertragende motorische taak
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Bij kinderen van 18 maanden en ouder wordt een vertragende motorische taak afgenomen. In de "Walk the Line" -taak loopt het kind zo langzaam mogelijk langs een 1,8 meter lange meetlint op de vloer naar zijn ouder; tijden voor een baseline-proef (kind loopt naar ouder zoals ze normaal zouden doen) en twee langzame proeven worden live opgenomen. Deze maatregel maakt gebruik van vroege remmende controle, met name het vermogen om een ​​reactie op de context te moduleren.
basislijn, 9 maanden
Verandering in zelfregulatie van het kind zoals beoordeeld door een taak om een ​​respons te onderdrukken/initiëren
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Bij kinderen van 22 maanden en ouder wordt een onderdrukkende/initiërende responstaak afgenomen. Bij de opdracht "Toren" bouwen het kind en de onderzoeker samen een toren van grote schuimblokken. De onderzoeker legt het kind uit wat het betekent om 'om de beurt' te zijn. De onderzoeker wacht dan bewust tot het kind aangeeft dat de onderzoeker aan de beurt mag zijn. Deze taak maakt ook gebruik van vroege remmende controle, met name het vermogen om een ​​gewenste reactie te remmen (zelf het blok te plaatsen), ten gunste van een meer sociaal wenselijke reactie (de onderzoeker een beurt geven).
basislijn, 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in leraarkenmerken zoals beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Eén depressieschaal (bereik van 0 - 4 met hogere waarden gerelateerd aan slechtere resultaten)
basislijn, 9 maanden
Verandering in leraarkenmerken zoals beoordeeld door de Parental Modernity Scale
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Twee subschalen: traditionele overtuigingen (scores van 1 - 5 waarbij hogere waarden traditionele overtuigingen vertegenwoordigen) en progressieve overtuigingen (scores van 1 - 5 waarbij hogere waarden progressieve overtuigingen vertegenwoordigen).
basislijn, 9 maanden
Verandering in ouderkenmerken zoals beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Eén depressieschaal (bereik van 0 - 4 met hogere waarden gerelateerd aan slechtere resultaten)
basislijn, 9 maanden
Verandering in ouderkenmerken zoals beoordeeld door de Parental Modernity Scale
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
Twee subschalen: traditionele overtuigingen (scores van 1 - 5 waarbij hogere waarden traditionele overtuigingen vertegenwoordigen) en progressieve overtuigingen (scores van 1 - 5 waarbij hogere waarden progressieve overtuigingen vertegenwoordigen).
basislijn, 9 maanden
Verandering in ouderkenmerken zoals beoordeeld door de Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form
Tijdsspanne: basislijn, 9 maanden
basislijn, 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-15-0841

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groei & Ontwikkeling

Klinische onderzoeken op PALS en

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren