Integratív megközelítés a gyermekek eredményeinek kutatáson alapuló szülői és tanári beavatkozásokon keresztül történő javítására
2022. május 3. frissítette: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, két, kutatásokkal bizonyított program, egy érzékeny gondozási szülői program és egy tanárképző program kombinációja hatással lesz-e a csecsemők és kisgyermekek nyelvére, kognitív, szociális-érzelmi és önismeretére. szabályozási készségek.
A beavatkozások kifejezetten arra irányulnak, hogy a szülők alkalmazzák a reagáló, ösztönző gondozási stílust az otthonban, a tanári oktatási gyakorlatokkal és a reagáló interaktív stílus használatával az osztályteremben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
260
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tekintettel arra, hogy a célcsoportba EHS ügynökségek is tartoznak, az alacsony jövedelmű, angolul és/vagy spanyolul beszélő gyermekek jogosultak a részvételre.
- Egyes esetekben enyhe késéssel (például logopédiai szolgáltatásban részesülő) gyermekek is részt vehetnek.
Kizárási kritériumok:
- A jelentős fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek (például értelmi fogyatékosok, jelentős érzékszervi fogyatékosok, valamint az autizmus spektrumzavarok közepesen súlyos formáival diagnosztizált gyermekek) nem járulnak hozzá az értékeléshez, mivel a beavatkozások nem e gyermekek szükségleteinek kielégítésére specializálódtak.
- Az elsősorban a spanyoltól vagy az angoltól eltérő nyelvet beszélő gyermekek kizárásra kerülnek a megfelelő értékelési eljárások hiánya miatt.
- A tanárokra vonatkozó kizáró kritériumok tekintetében nem veszik fel azokat, akik más kutatásban vesznek részt, vagy nemrégiben végeztek hasonló tanulmányokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PALS és BÜKK
A játék- és tanulási stratégiák (PALS) és a Beginning Education: Korai gyermekgondozás otthon (BEECH) webalapú szülő- és tanárképzést tartalmaznak távoli coachinggal és személyes találkozókkal, amelyek támogatják a felnőttek olyan alapvető viselkedési formák kialakítását, amelyek magukban foglalják a reagáló képességet. interaktív stílus, beleértve a gyermekek igényeinek és érdeklődésének megfelelő válaszokat gazdag nyelvi bevitellel.
|
A játék- és tanulási stratégiák (PALS) webalapú szülői képzéseket tartalmaznak távoli coachinggal és személyes találkozókkal, amelyek támogatják a felnőttek olyan alapvető viselkedési formák kialakítását, amelyek reszponzív interaktív stílust foglalnak magukban, beleértve a gyermekek szükségleteihez és érdeklődéséhez függő válaszokat gazdag nyelvezettel. bemenet. A szülők 11 hetes (csecsemők) vagy 14 hetes (kisgyermekek) szülői programjukat októberben kezdik, és áprilisig fejezik be. Havonta lesznek szülői értekezletek az általuk online tanult tartalomhoz kapcsolódóan. Az utóértékelésekre április végén és májusban kerül sor. Minden heti online szülői ülés körülbelül 30 percet vesz igénybe, egy heti 40-60 perces távoli edzőhívással. Kezdő oktatás: Az otthoni korai gyermekgondozás (BEECH) web-alapú tanárképző tanfolyamokat tartalmaz távoli coachinggal és személyes találkozókkal, amelyek támogatják a felnőttek olyan alapvető viselkedési formák kialakítását, amelyek reszponzív interaktív stílust foglalnak magukban, beleértve a gyermekek szükségleteinek és érdeklődésének megfelelő válaszokat is. gazdag nyelvi bevitellel. A tanárok hetente teljesítik a 20 online foglalkozást, kivéve az ünnepek vagy az ügynökséggel kapcsolatos események miatti tervezett központbezárásokat. A három személyes edzés az 1. foglalkozás előtt, valamint a 8. és 14. foglalkozás után lesz. Minden heti online tanári ülés körülbelül egy órát vesz igénybe, hogy a tanár egy heti 30 perces távoli edzőhívással befejezze. Minden személyes tanárképzés 6 órás lesz. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
A szülők és a tanárok a megszokott módon intézik az iskolai és otthoni gondozást.
|
A szülők és a tanárok a megszokott módon intézik az iskolai és otthoni gondozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanári magatartás változása a csecsemők és kisgyermekek gondozó-gyermek interakcióinak minősége (Q-CCIIT) skála szerint.
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
Skálák: Szociális érzelmi fejlődés támogatása (az értékelések 1-től 7-ig terjednek, magasabb értékek esetén jobb eredményt jeleznek), Nyelv- és írástudás támogatása (az értékelések 1-től 7-ig terjednek, magasabb érték esetén jobb eredményt jeleznek), Támogatás a kognitív fejlődéshez (az értékelések 1-től 7-ig magasabb értékekkel jobb eredményt jeleznek), Aggodalomra okot adó területek (az osztályzatok 1-től 3-ig terjednek magasabb érték esetén, rosszabb eredményt jeleznek)
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A szülők viselkedésében bekövetkezett változás, amelyet a videóra vett szülő-gyermek interakciók kódolásával értékeltek otthoni játék közben
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
A szülő-gyerek diád egy életkoruknak megfelelő játékkészletet kap, amelyet egy 15 perces időszak alatt használhatnak, amikor a szülőket arra kérik, hogy „tipikus módon” játsszanak gyermekeikkel, néhány megkötéssel (pl. a televíziót ki kell kapcsolni).
A négy válaszkészség komponens mindegyikében (azaz a gyermekek jelzéseinek és érdeklődésének támogatása, esetleges válaszkészség, gazdag nyelvi bevitel, meleg érzékenység) meghatározott változókat kódolunk a tevékenységből egy korábban kifejlesztett kódrendszer segítségével a videóra vett szülő-gyerek interakciókhoz.
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A szülők viselkedésében bekövetkezett változás, amelyet a videóra vett szülő-gyerek interakciók kódolásával értékelnek az otthoni közös olvasás során
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
A szülőt és a gyermeket megkérjük, hogy vegyenek részt egy 5 perces közös olvasási tevékenységben a családnak biztosított könyvek felhasználásával.
A négy válaszkészség komponens mindegyikében (azaz a gyermekek jelzéseinek és érdeklődésének támogatása, esetleges válaszkészség, gazdag nyelvi bevitel, meleg érzékenység) meghatározott változókat kódolunk a tevékenységből egy korábban kifejlesztett kódrendszer segítségével a videóra vett szülő-gyerek interakciókhoz.
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A gyermekek nyelvének változása az Óvodai Nyelvi Skála ötödik kiadása szerint
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
Auditív megértés skála (a standard pontszámok 50 és 150 között mozognak, a magasabb érték jobb eredményt jelent)
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A gyermeknyelv változása a korai kommunikáció mutatója szerint
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
alapérték, 9 hónap
|
|
|
A gyermekek nyelvének változása a MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltárak alapján – Rövid űrlap (szülő jelentése)
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
alapérték, 9 hónap
|
|
|
A gyermekek kognitív készségeinek változása a Bayley Scales of Development – III szűrőteszt alapján
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
Kognitív skála (a gyermek időrendi életkora alapján csökkentett pontszám a „veszélyeztetett”, a „feltörekvő” és a „kompetens” kategóriába sorolja a gyermeket)
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A gyermekek szociális-érzelmi viselkedésének változása, amelyet az otthoni játék közbeni szülő-gyerek interakciók videóra rögzítésével értékelnek.
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
A gyermekek otthoni szociális viselkedését a következőkre kell kódolni: 1) együttműködés, 2) nyelvhasználat, 3) társadalmi elkötelezettség és 4) kezdeményezőkészség a szülő-gyerek otthoni „szabad játék” interakció során.
|
alapérték, 9 hónap
|
|
Változás a gyermekek szociális-érzelmi viselkedésében, a videóra vett szülő-gyerek interakciók kódolásával értékelve az otthoni c alatt.
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
A gyermekek otthoni szociális viselkedését kódolják: 1) együttműködés, 2) nyelvhasználat, 3) társadalmi elkötelezettség és 4) kezdeményezőkészség a szülő-gyerek otthoni „közös olvasás” interakció során.
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A gyermek szocio-emocionális készségeinek változása a rövid csecsemő kisgyermek szociális érzelmi értékelése alapján (szülő jelentése)
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
alapérték, 9 hónap
|
|
|
A gyermek önszabályozásának változása késleltetési feladattal értékelve
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
A 24 hónapos és idősebb gyermekek számára késleltetési feladatot adunk.
Az "Ajándék/Az íjra várva" paradigmában a gyermeket 3 percre magára hagyják az ajándékkal, miközben a vizsgáztató kap egy íjat (valójában a kísérletező hátat fordít és más tevékenységet folytat), és felszólítják, hogy ne tegye. érintse meg vagy nyissa ki az ajándékot; az érintés és a nyitás késleltetése rögzítésre kerül.
|
alapérték, 9 hónap
|
|
Változás a gyermek önszabályozásában a lassuló motoros feladat alapján
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
A 18 hónapos és idősebb gyermekek számára lassító motoros feladatot adnak.
A "Walk the Line" feladatban a gyermek a lehető leglassabban sétál le egy 6 láb hosszú szalagvonalon a padlón a szülőhöz; egy alappróba alkalmával (a gyermek a szokásos módon sétáljon el a szülőhöz), és két lassú kísérletet rögzít élőben.
Ez az intézkedés a korai gátló kontrollt érinti, különösen a kontextusra adott válasz modulálásának képességét.
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A gyermek önszabályozásának változása elfojtási/válaszfeladattal értékelve
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
A 22 hónapos és idősebb gyermekek számára egy válaszfeladat elnyomása/kezdeményezése kerül beadásra.
A „Torony” feladatban a gyerek és a kísérletező közösen tornyot építenek nagy, habtömbökből.
A kísérletvezető elmagyarázza a gyereknek, hogy mit jelent a „felváltva”.
A kísérletvezető ezután szándékosan várja, hogy a gyermek jelezze, hogy a kísérletvezető sorra kerülhet.
Ez a feladat a korai gátlási kontrollt is érinti, különösen a kívánt válasz gátlásának képességét (a blokkot saját maga helyezi el), egy társadalmilag kívánatosabb válasz javára (fordulatot ad a kísérletezőnek).
|
alapérték, 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanári jellemzők változása az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála értékelése szerint – felülvizsgált
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
Egy depressziós skála (0-tól 4-ig terjedő tartomány, magasabb értékekkel, amelyek rosszabb eredményekhez kapcsolódnak)
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A tanári jellemzők változása a Szülői Modernitás Skála szerint
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
Két alskála: hagyományos hiedelmek (1-től 5-ig terjedő osztályzatok, amelyek magasabb értékkel képviselik a hagyományos hiedelmeket) és progresszív hiedelmek (1-től 5-ig terjedő értékelések magasabb értékekkel, amelyek progresszív hiedelmeket képviselnek).
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A szülők jellemzőinek változása az Epidemiológiai Tanulmányok Központja által értékelt depressziós skála szerint – felülvizsgált
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
Egy depressziós skála (0-tól 4-ig terjedő tartomány, magasabb értékekkel, amelyek rosszabb eredményekhez kapcsolódnak)
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A szülői jellemzők változása a szülői modernitás skála alapján
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
Két alskála: hagyományos hiedelmek (1-től 5-ig terjedő osztályzatok, amelyek magasabb értékkel képviselik a hagyományos hiedelmeket) és progresszív hiedelmek (1-től 5-ig terjedő értékelések magasabb értékekkel, amelyek progresszív hiedelmeket képviselnek).
|
alapérték, 9 hónap
|
|
A szülői jellemzők változása a Parenting Stress Index, negyedik kiadás rövidített űrlapja alapján
Időkeret: alapérték, 9 hónap
|
alapérték, 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-15-0841
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .