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研究に基づいた親と教師の介入を通じて子どもの成績を向上させるための統合的アプローチ

2022年5月3日 更新者：Susan Landry、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、研究で証明された 2 つのプログラム、対応力のある介護的子育てプログラムと教師研修プログラムの組み合わせが、乳児と幼児の言語、認知、社会的感情、自己の能力に影響を与えるかどうかを学ぶことです。規制スキル。 この介入は、教師の指導実践や教室での応答性の高い対話型スタイルの使用と組み合わせて、家庭で応答性の高い刺激的な養育スタイルを使用する保護者を特にターゲットに設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月～2年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象者に EHS 機関が含まれていることを考慮すると、英語および/またはスペイン語を話す低所得の子供たちは参加資格があります。
  • 場合によっては、軽度の遅れを持つ子供（言語療法サービスを受けているなど）も参加できます。

除外基準:

  • 重度の発達障害のある児童（知的障害、重度の感覚障害、中等度の自閉症スペクトラム障害と診断された児童など）は、介入がこれらの児童のニーズを満たすように特化されていないため、評価には同意されません。
  • 主にスペイン語または英語以外の言語を話す児童は、適切な評価手順が欠如しているため除外されます。
  • 教師の除外基準としては、他の研究に参加している者、または他の同様の研究を最近終了した者は採用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仲間とブナ
遊びと学習戦略 (PALS) および初級教育: 家庭での早期保育 (BEECH) には、大人の反応力を構成する一連の核となる行動の開発をサポートする、リモート コーチングと対面ミーティングを備えた Web ベースの保護者および教師のトレーニング コースが含まれます。豊富な言語入力による子供のニーズや興味に応じた応答を含む対話型スタイル。
行動：PALSと

遊びと学習戦略 (PALS) には、リモート コーチングと対面ミーティングを備えた Web ベースのペアレント トレーニング コースが含まれており、豊かな言語による子どものニーズや興味に応じた応答を含む、応答性の高い対話型スタイルを構成する一連の核となる行動を大人が開発するのをサポートします。入力。

保護者は 11 週間（乳児）または 14 週間（幼児）の子育てプログラムを 10 月に開始し、4 月までに完了します。 オンラインで学習している内容に関連した保護者会が毎月開催されます。 事後評価は4月下旬と5月に行われます。 毎週のオンライン保護者セッションは、完了までに約 30 分かかりますが、毎週 40 ～ 60 分のリモート コーチ コールが行われます。

行動：ブナ材

初級教育: 家庭での早期保育 (BEECH) には、リモート コーチングと対面ミーティングを備えた Web ベースの教師トレーニング コースが含まれており、子どものニーズや興味に応じた対応を含む、応答性の高い対話型スタイルを構成する一連の中心的な行動を大人が開発するのをサポートします。豊富な言語入力を備えています。

教師は、休日や代理店関連のイベントによる計画されたセンター閉鎖を除き、毎週 20 回のオンライン セッションを完了します。 3 つの対面トレーニングは、セッション 1 の前とセッション 8 と 14 の後に行われます。 毎週のオンライン教師セッションは、教師が毎週 30 分間のリモート コーチ コールを行うと完了するまでに約 1 時間かかります。 各対面教師トレーニングの所要時間は 6 時間です。
アクティブコンパレータ：制御条件
保護者と教師は、学校や家庭でのケアに関して通常通り業務を行っています。
行動：制御条件
保護者と教師は、学校や家庭でのケアに関して通常通り業務を行っています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児および幼児のための保育者と子どもの相互作用の質 (Q-CCIIT) スケールによって評価された教師の行動の変化
時間枠：ベースライン、9か月
スケール: 社会的感情的発達のサポート (評価の範囲は 1 ～ 7 で、値が高いほど結果が良いことを示します)、言語と読み書きのサポート (評価の範囲は 1 ～ 7 で、値が高いほど結果が良いことを示します)、認知的発達のサポート (評価の範囲は ～ です) 1 ～ 7 の値が高いほど結果が良好であることを示します)、懸念領域 (評価の範囲は 1 ～ 3 であり、値が高いほど結果が悪いことを示します)
ベースライン、9か月
家庭内でおもちゃで遊んでいる間のビデオ録画された親子のやりとりのコーディングによって評価された親の行動の変化
時間枠：ベースライン、9か月
親子二人組には、15分間使用する年齢に応じたおもちゃが提供され、親はいくつかの制約（テレビを消すなど）を伴う「典型的な方法」で子どもと遊ぶよう求められる。 4 つの反応性コンポーネントのそれぞれにおける特定の変数 (つまり、子どものシグナルと興味のサポート、偶発的な反応性、豊富な言語入力、温かい感受性) は、ビデオテープに録画された親子の対話用に以前に開発されたコーディング システムを使用して、アクティビティからコード化されます。
ベースライン、9か月
家庭内での読書共有中の親子のやりとりをビデオ録画してコーディングすることで評価した親の行動の変化
時間枠：ベースライン、9か月
親子は、家族に提供された本を使って 5 分間の読書活動に参加するように求められます。 4 つの反応性コンポーネントのそれぞれにおける特定の変数 (つまり、子どものシグナルと興味のサポート、偶発的な反応性、豊富な言語入力、温かい感受性) は、ビデオテープに録画された親子の対話用に以前に開発されたコーディング システムを使用して、アクティビティからコード化されます。
ベースライン、9か月
就学前言語スケール第 5 版によって評価された子どもの言語の変化
時間枠：ベースライン、9か月
聴覚理解スケール (標準スコアは 50 ～ 150 の範囲であり、値が高いほど良い結果を表します)
ベースライン、9か月
早期コミュニケーション指標によって評価される子どもの言語の変化
時間枠：ベースライン、9か月
ベースライン、9か月
マッカーサー・ベイツのコミュニケーション発達目録によって評価された子どもの言語の変化 - 短い形式（親が報告）
時間枠：ベースライン、9か月
ベースライン、9か月
ベイリー発達尺度 - III スクリーニングテストによって評価された子供の認知スキルの変化
時間枠：ベースライン、9か月
認知尺度（子供の暦年齢に基づいてスコアをカットし、子供を「危険にさらされている」、「新興」、および「能力のある」カテゴリのいずれかに分類します）
ベースライン、9か月
家庭内でのおもちゃ遊び中の親子のやりとりをビデオ録画してコーディングすることで評価した、子どもの社会的・感情的行動の変化。
時間枠：ベースライン、9か月
家庭内での子どもの社会的行動は、1) 協力、2) 言語の使用、3) 社会的関与、4) 親子の家庭ベースの「自由遊び」相互作用中の自発性についてコード化されます。
ベースライン、9か月
家庭内での親子のやり取りをビデオ録画してコーディングすることで評価した、子どもの社会的・感情的行動の変化。
時間枠：ベースライン、9か月
家庭内での子どもの社会的行動は、1) 協力、2) 言語の使用、3) 社会的関与、4) 親子の家庭ベースの「読書の共有」交流における自発性についてコード化されます。
ベースライン、9か月
簡易幼児社会感情評価によって評価された子供の社会感情スキルの変化（親の報告）
時間枠：ベースライン、9か月
ベースライン、9か月
遅延タスクによって評価される子どもの自己規制の変化
時間枠：ベースライン、9か月
遅延タスクは、24 か月以上の子供に適用されます。 「贈り物/弓を待つ」パラダイムでは、試験官が弓を受け取る間、子供は贈り物を持ったまま3分間放置され（実際には、実験者は背を向けて他の活動に従事します）、「しないでください」と言われます。ギフトに触れるか、開けます。タッチして開くまでの待ち時間が記録されます。
ベースライン、9か月
運動課題の減速によって評価される子供の自己調整の変化
時間枠：ベースライン、9か月
18か月以上の子供には、速度を落とす運動課題が実施されます。 「ウォーク・ザ・ライン」タスクでは、子供は床に敷かれた 6 フィートのテープラインを親までできるだけゆっくりと歩きます。ベースライン試行 (子供が通常どおり親に向かって歩く) の時間と 2 つの遅い試行がライブで記録されます。 この措置は、初期の抑制制御、特に状況に対する反応を調節する能力を活用します。
ベースライン、9か月
応答タスクの抑制/開始によって評価される子供の自己規制の変化
時間枠：ベースライン、9か月
反応を抑制/開始するタスクは、生後 22 か月以上の小児に実施されます。 「タワー」タスクでは、子供と実験者が一緒に大きな発泡ブロックからタワーを作ります。 実験者は子供に「交代する」とはどういうことかを説明します。 次に、実験者は、子供が実験者に順番があるかもしれないと示すのを意図的に待ちます。 このタスクでは、初期の抑制制御、特に社会的に望ましい反応（実験者に順番を与える）を優先して、望ましい反応（自分でブロックを置く）を抑制する能力も利用します。
ベースライン、9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターうつ病尺度によって評価された教師の特性の変化 - 改訂版
時間枠：ベースライン、9か月
1 つのうつ病スケール (0 ～ 4 の範囲で、より高い値はより悪い結果に関連します)
ベースライン、9か月
親の現代性尺度によって評価された教師の特性の変化
時間枠：ベースライン、9か月
2 つのサブスケール: 伝統的な信念 (伝統的な信念を表す高い値を持つ 1 ～ 5 の評価) と進歩的な信念 (進歩的な信念を表す高い値を持つ 1 ～ 5 の評価)。
ベースライン、9か月
疫学研究センターうつ病スケールによって評価された親の特徴の変化 - 改訂版
時間枠：ベースライン、9か月
1 つのうつ病スケール (0 ～ 4 の範囲で、より高い値はより悪い結果に関連します)
ベースライン、9か月
親の現代性尺度によって評価される親の特性の変化
時間枠：ベースライン、9か月
2 つのサブスケール: 伝統的な信念 (伝統的な信念を表す高い値を持つ 1 ～ 5 の評価) と進歩的な信念 (進歩的な信念を表す高い値を持つ 1 ～ 5 の評価)。
ベースライン、9か月
子育てストレス指数、第 4 版短縮版によって評価された親の特性の変化
時間枠：ベースライン、9か月
ベースライン、9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Janelle J Montroy, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年9月19日

研究の完了 (実際)

2019年9月19日

試験登録日

最初に提出

2018年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-15-0841

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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