Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva lähestymistapa lasten tulosten parantamiseen tutkimukseen perustuvien vanhempien ja opettajien interventioiden avulla

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kahden tutkimuksellisesti todistetun ohjelman, reagoivan huoltajan vanhemmuuden ohjelman ja opettajankoulutusohjelman yhdistelmällä vaikutusta imeväisten ja taaperoiden kieleen, kognitiiviseen, sosiaalis-emotionaaliseen ja itsensä tuntemiseen. säätelytaidot. Interventiot on suunniteltu erityisesti kohdistamaan vanhempien käyttämään reagoivaa, stimuloivaa hoitotyyliä kotona yhdessä opettajien ohjauskäytäntöjen kanssa ja reagoivan interaktiivisen tyylin käyttöä luokkahuoneessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koska kohderyhmään kuuluu EHS-toimistoja, pienituloiset lapset, jotka puhuvat englantia ja/tai espanjaa, voivat osallistua.
  • Joissakin tapauksissa lapset, joilla on lieviä viivästyksiä (esim. puheterapiapalveluja saaneet), voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsia, joilla on merkittävä kehitysvamma (esim. älyllinen kehitysvamma, merkittävä aistivamma ja lapset, joilla on diagnosoitu kohtalaisen vaikea autismikirjon häiriö), ei hyväksytä arviointeihin, koska toimenpiteet eivät ole erikoistuneet vastaamaan näiden lasten tarpeita.
  • Lapset, jotka puhuvat pääasiassa muuta kieltä kuin espanjaa tai englantia, suljetaan pois, koska asianmukaisia ​​arviointimenettelyjä ei ole.
  • Opettajien poissulkemiskriteerien mukaan rekrytointiin ei oteta muihin tutkimuksiin osallistuvia tai äskettäin muita vastaavia tutkimuksia suorittaneita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PALS ja PÖÖKKI
Leikki- ja oppimisstrategiat (PALS) ja Beginning Education: Varhainen lastenhoito kotona (BEECH) sisältävät verkkopohjaisia ​​vanhempien ja opettajien koulutuskursseja, joissa on etävalmennusta ja henkilökohtaisia ​​tapaamisia, jotka auttavat aikuisia kehittämään ydinkäyttäytymistä, jotka sisältävät reagoivan interaktiivinen tyyli, joka sisältää lasten tarpeisiin ja kiinnostuksen kohteisiin perustuvia vastauksia runsaalla kielellä.
Käyttäytyminen: PALS ja

Leikki- ja oppimisstrategiat (PALS) sisältävät verkkopohjaisia ​​vanhempainkoulutuskursseja, joissa on etävalmennusta ja henkilökohtaisia ​​tapaamisia, jotka tukevat aikuisten keskeisten käyttäytymismallien kehittämistä, joka sisältää reagoivan interaktiivisen tyylin, mukaan lukien lasten tarpeisiin ja kiinnostuksen kohteisiin perustuvat vastaukset rikkaalla kielellä. syöttö.

Vanhemmat aloittavat 11 viikon (vauva) tai 14 viikon (taapero) vanhemmuuden ohjelmansa lokakuussa ja suorittavat sen päätökseen huhtikuuhun mennessä. Siellä järjestetään kuukausittain vanhempien kokouksia, jotka liittyvät heidän verkossa opittavaan sisältöön. Jälkiarvioinnit suoritetaan huhti-toukokuun lopulla. Jokainen viikoittainen online-vanhemman istunto kestää noin 30 minuuttia 40–60 minuutin viikoittaisella etävalmentajapuhelulla.

Käyttäytyminen: PYÖKKI

Beginning Education: Early Childcare at Home (BEECH) sisältää verkkopohjaisia ​​opettajankoulutuskursseja, joissa on etävalmennusta ja henkilökohtaisia ​​tapaamisia, jotka tukevat aikuisten keskeisten käyttäytymismallien kehittämistä, joka sisältää reagoivan interaktiivisen tyylin, mukaan lukien lasten tarpeiden ja kiinnostuksen kohteiden mukaiset vastaukset. runsaalla kielellä.

Opettajat suorittavat 20 verkkotuntia viikoittain, lukuun ottamatta suunniteltuja keskuksen sulkemisia lomien tai virastoon liittyvien tapahtumien vuoksi. Kolme henkilökohtaista koulutusta järjestetään ennen istuntoa 1 ja istuntojen 8 ja 14 jälkeen. Jokainen viikoittainen verkkoopettajaistunto kestää noin tunnin, ennen kuin opettaja suorittaa 30 minuutin viikoittaisen etävalmentajan puhelun. Jokainen henkilökohtainen opettajakoulutus kestää 6 tuntia.
Active Comparator: Valvontatilanne
Vanhemmat ja opettajat hoitavat tavanomaiseen tapaan hoitotyötä koulussa ja kotona.
Käyttäytyminen: Valvontatilanne
Vanhemmat ja opettajat hoitavat tavanomaiseen tapaan hoitotyötä koulussa ja kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos opettajien käyttäytymisessä arvioituna Q-CCIIT-asteikolla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Asteikot: Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen tuki (arvosanat vaihtelevat välillä 1–7, korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta), Kielen ja lukutaidon tuki (arvosanat vaihtelevat 1–7 ja korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta), Tuki kognitiiviselle kehitykselle (arvosanat vaihtelevat 1–7 korkeammilla arvoilla osoittavat parempaa lopputulosta), huolenaiheita (arvosanat vaihtelevat 1–3 korkeammilla arvoilla osoittavat huonompaa lopputulosta)
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos vanhempien käyttäytymisessä arvioituna koodaamalla videonauhoitettuja vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutuksia kotona lelujen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Vanhempi-lapsi-dyadille toimitetaan sarja ikään sopivia leluja käytettäväksi 15 minuutin aikana, jolloin vanhempia pyydetään leikkiä lastensa kanssa "tyypillisin tavoin" muutamin rajoituksin (esim. television on oltava pois päältä). Erityiset muuttujat kussakin neljästä reagointikomponentista (eli lasten signaalien ja kiinnostuksen kohteiden tuki, ehdollinen reagointikyky, rikas kielen syöttö, lämmin herkkyys) koodataan aktiviteetista käyttämällä aiemmin kehitettyä koodausjärjestelmää videonauhoitettua vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta varten.
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos vanhempien käyttäytymisessä arvioituna koodaamalla videonauhoitetut vanhemman ja lapsen väliset vuorovaikutukset yhteisen lukemisen aikana kotona
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Vanhempaa ja lasta pyydetään osallistumaan 5 minuutin yhteiseen lukutoimintaan, jossa käytetään perheelle annettuja kirjoja. Erityiset muuttujat kussakin neljästä reagointikomponentista (eli lasten signaalien ja kiinnostuksen kohteiden tuki, ehdollinen reagointikyky, rikas kielen syöttö, lämmin herkkyys) koodataan aktiviteetista käyttämällä aiemmin kehitettyä koodausjärjestelmää videonauhoitettua vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta varten.
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lasten kielessä esikoulukieliasteikon viidennen painoksen arvioimana
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Kuulon ymmärtämisen asteikko (standardipisteet vaihtelevat välillä 50–150, korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta)
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lasten kielessä varhaisen viestinnän indikaattorin mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lasten kielessä MacArthur-Bates Communicative Development Inventoriesin arvioituna - lyhyt lomake (vanhemman raportoitu)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lapsen kognitiivisissa taidoissa Bayley Scales of Development - III -seulontatestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Kognitiivinen asteikko (lapsen kronologisen iän perusteella laskettu pistemäärä sijoittaa lapsen joko "riskiryhmään", "nousevaan" tai "pätevään" luokkaan)
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lasten sosiaalis-emotionaalisessa käyttäytymisessä arvioituna koodaamalla videonauhoitettuja vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutuksia kotona leluleikin aikana.
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Lasten sosiaalinen käyttäytyminen kotona koodataan: 1) yhteistyö, 2) kielenkäyttö, 3) sosiaalinen sitoutuminen ja 4) oma-aloitteisuus vanhemman ja lapsen kotona tapahtuvan "vapaan leikin" vuorovaikutuksessa.
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lasten sosiaalis-emotionaalisessa käyttäytymisessä arvioituna koodaamalla videonauhoitetut vanhemman ja lapsen vuorovaikutus c kotona.
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Lasten sosiaalinen käyttäytyminen kotona koodataan: 1) yhteistyö, 2) kielenkäyttö, 3) sosiaalinen sitoutuminen ja 4) oma-aloitteisuus vanhemman ja lapsen kotona tapahtuvan "jaetun lukemisen" vuorovaikutuksessa.
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lapsen sosioemotionaalisissa taidoissa Lyhyen infant Toddler Social Emotional Assessmentin arvioituna (vanhemman raportoitu)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lapsen itsesäätelyssä viivetehtävällä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Viivetehtävä annetaan 24 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille. "Lahja/jousen odotus" -paradigmassa lapsi jätetään yksin 3 minuutiksi lahjan kanssa, kun taas tutkija saa jousen (itse asiassa kokeilija kääntää selkänsä ja ryhtyy muihin toimintoihin) ja häntä kehotetaan olemaan tekemättä. kosketa tai avaa lahja; kosketuksen ja avaamisen latenssit kirjataan.
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lapsen itsesäätelyssä hidastuvan motorisen tehtävän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
18 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille annetaan hidastavaa motorista tehtävää. "Walk the Line" -tehtävässä lapsi kävelee mahdollisimman hitaasti 6 jalkaa lattialla olevaa nauhaviivaa vanhempiensa luo; ajat perustutkimukselle (lapsi kävelee vanhemman luo normaalisti) ja kaksi hidasta koetta tallennetaan suorana. Tämä toimenpide hyödyntää varhaista estävää hallintaa, erityisesti kykyä moduloida vastetta kontekstiin.
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos lapsen itsesäätelyssä arvioituna tukahduttamis-/aloitustehtävänä
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Tukahduttava/aloittaa vastetehtävä annetaan 22 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille. "Torni"-tehtävässä lapsi ja kokeilija rakentavat yhdessä tornin isoista vaahtopaloista. Kokeen suorittaja selittää lapselle, mitä tarkoittaa "vuorottelu". Kokeen suorittaja odottaa sitten tietoisesti, että lapsi ilmoittaa, että kokeilijalla saattaa olla vuoro. Tämä tehtävä hyödyntää myös varhaista estävää hallintaa, erityisesti kykyä estää haluttu vaste (asettaa lohko itse) sosiaalisesti toivottavamman vasteen hyväksi (anna kokeilijan vuoro).
lähtötaso, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos opettajien ominaisuuksissa Epidemiologic Studiesin keskuksen masennusasteikon arvioimina - tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Yksi masennusasteikko (vaihteluväli 0–4, korkeammat arvot liittyvät huonompiin tuloksiin)
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos opettajan ominaisuuksissa Parental Modernity Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Kaksi ala-asteikkoa: perinteiset uskomukset (arvosanat 1–5, korkeammat arvot edustavat perinteisiä uskomuksia) ja progressiiviset uskomukset (arvosanat 1–5 korkeammilla arvoilla edustavat progressiivista uskomusta).
lähtötaso, 9 kuukautta
Muutos vanhempien ominaisuuksissa, kuten Center for Epidemiological Studies Depression Scale arvioi - tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Yksi masennusasteikko (vaihteluväli 0–4, korkeammat arvot liittyvät huonompiin tuloksiin)
lähtötaso, 9 kuukautta
Vanhemman ominaisuuksien muutos Parental Modernity Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
Kaksi ala-asteikkoa: perinteiset uskomukset (arvosanat 1–5, korkeammat arvot edustavat perinteisiä uskomuksia) ja progressiiviset uskomukset (arvosanat 1–5 korkeammilla arvoilla edustavat progressiivista uskomusta).
lähtötaso, 9 kuukautta
Vanhemman ominaisuuksien muutos Parenting Stress Indexin 4. painoksen lyhyt lomake arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta
lähtötaso, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-15-0841

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvu ja kehitys

Kliiniset tutkimukset PALS ja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa