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Ein integrativer Ansatz zur Verbesserung der kindlichen Ergebnisse durch forschungsbasierte Interventionen von Eltern und Lehrern

3. Mai 2022 aktualisiert von: Susan Landry, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Kombination aus zwei forschungserprobten Programmen, einem reaktionsschnellen, fürsorglichen Elternprogramm und einem Lehrerausbildungsprogramm, Auswirkungen auf die Sprache, die kognitiven, sozial-emotionalen und selbstbewussten Fähigkeiten von Säuglingen und Kleinkindern haben wird. Regulierungsfähigkeiten. Die Interventionen zielen speziell auf die Nutzung eines reaktionsfähigen, anregenden Betreuungsstils durch die Eltern zu Hause in Kombination mit Unterrichtspraktiken der Lehrer und der Verwendung eines reaktionsfähigen interaktiven Stils im Klassenzimmer ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Da die Zielgruppe EHS-Agenturen umfasst, sind einkommensschwache Kinder, die Englisch und/oder Spanisch sprechen, zur Teilnahme berechtigt.
  • In einigen Fällen können Kinder mit leichten Verzögerungen (z. B. bei der Inanspruchnahme von Logopädiediensten) teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit erheblichen Entwicklungsstörungen (z. B. geistige Behinderungen, erhebliche sensorische Beeinträchtigungen und Kinder, bei denen mittelschwere Formen von Autismus-Spektrum-Störungen diagnostiziert wurden) werden nicht zur Beurteilung zugelassen, da die Interventionen nicht auf die Bedürfnisse dieser Kinder spezialisiert sind.
  • Kinder, die überwiegend eine andere Sprache als Spanisch oder Englisch sprechen, werden aufgrund fehlender geeigneter Beurteilungsverfahren ausgeschlossen.
  • Was die Ausschlusskriterien für Lehrkräfte betrifft, werden diejenigen, die an anderen Forschungsstudien teilnehmen oder kürzlich andere ähnliche Studien abgeschlossen haben, nicht eingestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PALS und BUCHE
Play and Learning Strategies (PALS) und Beginning Education: Early Childcare at Home (BEECH) umfassen webbasierte Eltern- und Lehrerschulungen mit Ferncoaching und persönlichen Treffen, die die Erwachsenen dabei unterstützen, eine Reihe von Kernverhaltensweisen zu entwickeln, die eine Reaktionsfähigkeit umfassen interaktiver Stil mit Antworten, die auf die Bedürfnisse und Interessen der Kinder abgestimmt sind, mit reichhaltigem Sprachinput.
Verhalten: PALS und

Zu den Spiel- und Lernstrategien (PALS) gehören webbasierte Elternschulungen mit Ferncoaching und persönlichen Treffen, die die Erwachsenen dabei unterstützen, eine Reihe von Kernverhaltensweisen zu entwickeln, die einen reaktionsfähigen interaktiven Stil umfassen, einschließlich Antworten, die auf die Bedürfnisse und Interessen der Kinder abgestimmt sind, mit reichhaltiger Sprache Eingang.

Die Eltern beginnen ihr 11-wöchiges (Säuglings-) bzw. 14-wöchiges (Kleinkind-)Erziehungsprogramm im Oktober und schließen es bis April ab. Es wird monatliche Elterntreffen zu den Inhalten geben, die sie online lernen. Nachbewertungen finden Ende April und Mai statt. Jede wöchentliche Online-Elternsitzung dauert etwa 30 Minuten, mit einem wöchentlichen Remote-Coach-Anruf von 40 bis 60 Minuten.

Verhalten: BUCHE

Beginning Education: Early Childcare at Home (BEECH) umfasst webbasierte Lehrerfortbildungskurse mit Ferncoaching und persönlichen Treffen, die die Erwachsenen dabei unterstützen, eine Reihe von Grundverhaltensweisen zu entwickeln, die einen reaktionsfähigen interaktiven Stil umfassen, einschließlich Reaktionen, die auf die Bedürfnisse und Interessen der Kinder abgestimmt sind mit reichhaltiger Spracheingabe.

Die Lehrkräfte absolvieren die 20 Online-Sitzungen wöchentlich, mit Ausnahme geplanter Schließungen des Zentrums aufgrund von Feiertagen oder agenturbezogenen Ereignissen. Die drei Präsenzschulungen finden vor Sitzung 1 und nach den Sitzungen 8 und 14 statt. Jede wöchentliche Online-Lehrersitzung dauert etwa eine Stunde, bis ein Lehrer einen 30-minütigen wöchentlichen Remote-Coach-Anruf abschließt. Jede Präsenzschulung für Lehrer dauert 6 Stunden.
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Eltern und Lehrer kümmern sich wie gewohnt um die Betreuung in der Schule und zu Hause.
Verhalten: Kontrollbedingung
Eltern und Lehrer kümmern sich wie gewohnt um die Betreuung in der Schule und zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lehrerverhaltens, bewertet anhand der Skala „The Quality of Caregiver-Child Interactions for Infant and Toddlers“ (Q-CCIIT).
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Skalen: Unterstützung für die soziale emotionale Entwicklung (Bewertungen reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen), Unterstützung für Sprache und Alphabetisierung (Bewertungen reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen), Unterstützung der kognitiven Entwicklung (Bewertungen reichen von 1 bis 7 mit höheren Werten weisen auf ein besseres Ergebnis hin), Problembereiche (Bewertungen reichen von 1 bis 3 mit höheren Werten weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin)
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung des Elternverhaltens, ermittelt durch Kodierung der auf Video aufgezeichneten Eltern-Kind-Interaktionen beim Spielzeugspielen zu Hause
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Der Eltern-Kind-Dyade wird eine Reihe altersgerechter Spielzeuge zur Verfügung gestellt, die sie während eines Zeitraums von 15 Minuten nutzen können. Dabei werden die Eltern gebeten, mit ihren Kindern auf „typische Weise“ zu spielen, allerdings mit einigen Einschränkungen (z. B. muss der Fernseher ausgeschaltet sein). Spezifische Variablen in jeder der vier Reaktionsfähigkeitskomponenten (d. h. Unterstützung der Signale und Interessen der Kinder, kontingente Reaktionsfähigkeit, reichhaltige Spracheingabe, warme Sensibilität) werden aus der Aktivität mithilfe eines zuvor entwickelten Kodierungssystems für auf Video aufgezeichnete Eltern-Kind-Interaktionen kodiert.
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung des Elternverhaltens, ermittelt durch Kodierung der auf Video aufgezeichneten Eltern-Kind-Interaktionen beim gemeinsamen Vorlesen zu Hause
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Eltern und Kind werden gebeten, sich an einer 5-minütigen gemeinsamen Leseaktivität mit Büchern zu beteiligen, die der Familie zur Verfügung gestellt werden. Spezifische Variablen in jeder der vier Reaktionsfähigkeitskomponenten (d. h. Unterstützung der Signale und Interessen der Kinder, kontingente Reaktionsfähigkeit, reichhaltige Spracheingabe, warme Sensibilität) werden aus der Aktivität mithilfe eines zuvor entwickelten Kodierungssystems für auf Video aufgezeichnete Eltern-Kind-Interaktionen kodiert.
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der Kindersprache gemäß der fünften Ausgabe der Preschool Language Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Skala für das Hörverständnis (Standardwerte liegen zwischen 50 und 150, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet)
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der Kindersprache, bewertet durch den Frühkommunikationsindikator
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung in der Sprache des Kindes, ermittelt durch das MacArthur-Bates Communicative Development Inventory – Kurzform (von den Eltern gemeldet)
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten von Kindern, bewertet durch den Bayley Scales of Development – ​​III Screening-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Kognitive Skala (gekürzte Punktzahl basierend auf dem chronologischen Alter des Kindes und ordnet das Kind einer der Kategorien „gefährdet“, „aufstrebend“ und „kompetent“ zu)
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung des sozial-emotionalen Verhaltens von Kindern, ermittelt durch Kodierung der auf Video aufgezeichneten Eltern-Kind-Interaktionen während des Spielzeugspiels zu Hause.
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Das soziale Verhalten von Kindern zu Hause wird kodiert für: 1) Kooperation, 2) Sprachgebrauch, 3) soziales Engagement und 4) Initiative während der Eltern-Kind-Interaktion zu Hause im „freien Spiel“.
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung im sozial-emotionalen Verhalten von Kindern, ermittelt durch Kodierung der auf Video aufgezeichneten Eltern-Kind-Interaktionen während des Aufenthalts zu Hause.
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Das soziale Verhalten von Kindern zu Hause wird kodiert für: 1) Kooperation, 2) Sprachgebrauch, 3) soziales Engagement und 4) Initiative während der Eltern-Kind-Interaktion beim „gemeinsamen Lesen“ zu Hause.
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der sozio-emotionalen Fähigkeiten von Kindern, wie durch das Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment beurteilt (Eltern berichteten)
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der Selbstregulation des Kindes, bewertet durch eine Verzögerungsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Für Kinder ab 24 Monaten wird eine Verzögerungsaufgabe durchgeführt. Im „Geschenk/Warten auf die Verbeugung“-Paradigma wird das Kind drei Minuten lang mit dem Geschenk allein gelassen, während der Prüfer eine Verbeugung erhält (eigentlich dreht der Experimentator ihm den Rücken zu und geht anderen Aktivitäten nach) und wird aufgefordert, dies nicht zu tun das Geschenk berühren oder öffnen; Latenzen beim Berühren und Öffnen werden aufgezeichnet.
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der Selbstregulation des Kindes, gemessen an einer verlangsamten motorischen Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Kindern ab 18 Monaten wird eine verlangsamte motorische Aufgabe verabreicht. Bei der Aufgabe „Walk the Line“ geht das Kind so langsam wie möglich eine 1,80 Meter lange Bandlinie auf dem Boden entlang zu seinen Eltern. Die Zeiten für einen Basisversuch (das Kind geht wie gewohnt zum Elternteil) und zwei langsame Versuche werden live aufgezeichnet. Diese Maßnahme nutzt die frühe Hemmungskontrolle, insbesondere die Fähigkeit, eine Reaktion auf den Kontext zu modulieren.
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung in der Selbstregulation des Kindes, bewertet durch eine Unterdrückungs-/Initiierungsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Kindern ab 22 Monaten wird eine Aufgabe zum Unterdrücken/Initiieren einer Reaktion verabreicht. Bei der Aufgabe „Turm“ bauen das Kind und der Experimentator gemeinsam einen Turm aus großen Schaumstoffblöcken. Der Experimentator erklärt dem Kind, was es bedeutet, sich „abwechseln“ zu lassen. Der Experimentator wartet dann bewusst darauf, dass das Kind ihm signalisiert, dass der Experimentator möglicherweise an der Reihe ist. Diese Aufgabe nutzt auch die frühe Hemmungskontrolle, insbesondere die Fähigkeit, eine gewünschte Reaktion zu hemmen (die Blockade selbst zu platzieren) zugunsten einer sozial wünschenswerteren Reaktion (dem Experimentator eine Wendung geben).
Ausgangswert: 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lehrereigenschaften gemäß der überarbeiteten Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Eine Depressionsskala (Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte mit schlechteren Ergebnissen verbunden sind)
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der Lehrereigenschaften, bewertet anhand der Parental Modernity Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Zwei Unterskalen: traditionelle Überzeugungen (Bewertungen von 1 bis 5, wobei höhere Werte traditionelle Überzeugungen darstellen) und progressive Überzeugungen (Bewertungen von 1 bis 5, wobei höhere Werte progressive Überzeugungen darstellen).
Ausgangswert: 9 Monate
Änderung der Elternmerkmale gemäß der überarbeiteten Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Eine Depressionsskala (Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte mit schlechteren Ergebnissen verbunden sind)
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der Elternmerkmale, bewertet anhand der Parental Modernity Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Zwei Unterskalen: traditionelle Überzeugungen (Bewertungen von 1 bis 5, wobei höhere Werte traditionelle Überzeugungen darstellen) und progressive Überzeugungen (Bewertungen von 1 bis 5, wobei höhere Werte progressive Überzeugungen darstellen).
Ausgangswert: 9 Monate
Veränderung der Elternmerkmale, bewertet durch den Parenting Stress Index, Kurzform der vierten Ausgabe
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
Ausgangswert: 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Janelle J Montroy, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-15-0841

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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