Elektrochirurgické války; Ligasura nebo Enseal v totální laparoskopické hysterektomii

Tato studie je jednocentrová, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie, která byla provedena ve výcvikové a výzkumné nemocnici University of Health Sciences Antalya.

Studie byla jednoduše zaslepená v tom smyslu, že pacient nebyl informován o zařazení do skupiny; pomocí přístrojů není možné oslepit chirurga.

Metody a postupy:

Pacienti byli rekrutováni z ambulancí a informováni o studii před zařazením. Ženy ve věku nad 18 let, u kterých byla v období od června 2016 do listopadu 2017 provedena laparoskopická hysterektomie pro benigní indikace, byly do studie zařazeny po získání písemného souhlasu.

Ženy, které daly souhlas, byly jeden den před operací randomizovány do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1: Zařízení Ligasure používané během hysterektomie. Skupina 2: Artikulační zařízení Enseal používané během hysterektomie.

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 nebo starší
• Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Ve věku do 18 let
• Podezření na malignitu

Chirurgická technika:

Všechny laparoskopické výkony byly prováděny v celkové anestezii. Všechny zákroky provedl zkušený chirurg, který má zkušenosti s více než 100 případy TLH s LigaSure i Enseal. Vzhledem k tomu, že oba přístroje jsou na provozech dlouhodobě využívány, jsou vždy připraveny k použití na našich operačních sálech. V průběhu studia byl prvním asistentem vždy asistent chirurga druhého nebo třetího ročníku a druhým asistentem, který držel děložní manipulátor, byl asistent chirurga prvního ročníku. Operační čas byl zaznamenáván v minutách pomocí digitálních hodinek prvním rokem rezidentem diktováním primárního chirurga časů začátku a konce.

Po umístění pacientky do litotomické polohy a umístění katétru Foley byl umístěn děložní manipulátor Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) s Koh cupem (Bard Medical, Covington, GA, USA) vhodné velikosti. První asistent stál po pravé straně pacienta a držel kameru. Druhý asistent držel děložní manipulátor. Do břišní dutiny se vstoupilo přímým zavedením trokaru. Místo zavedení se lišilo, byl to pupek nebo bod Lee-Huang, podle velikosti dělohy. Po získání pneumoperitonea byl pacient umístěn do Trendelenburgovy polohy a byly mu zavedeny tři další trokary, všechny o velikosti 5 mm, z inguinální i suprapubické oblasti. Po prozkoumání břišní dutiny byla v případě potřeby provedena adheziolýza. Kulaté vazy byly utěsněny a přeříznuty, pobřišnice močového měchýře byla otevřena, utero-ovariální vazy byly utěsněny a přeříznuty, pobřišnice močového měchýře byla vypreparována z pochvy, děložní cévy byly skeletonizovány, utěsněny a vypreparovány, následovala disekce sakro-uterinního vazu a nakonec byla pomocí Harmonic AceTM proříznuta vaginální stěna na okraji vaginální části děložního manipulátoru. Při všech operacích byla děloha odstraněna vaginálně, ale v případě velkých děloh byl k řezu dělohy před odběrem použit buď Chardonnenův morcelační nůž (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Německo) nebo elektrický morcelátor. Vaginální manžeta byla uzavřena laparoskopickým stehem Vicrylovým stehem číslo 1. V případech, kdy byla indikována i bilaterální nebo unilaterální salpingo-ooforektomie, byl výkon proveden po odstranění dělohy, aby se předešlo interferenci s operačním časem, což bylo naším primárním výstupním měřítkem. K utěsnění a transekci úponů dělohy byl v jedné skupině použit 5 mm laparoskopický nástroj LigaSure™ Maryland Jaw (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA) využívající energetickou platformu ForceTriadTM (Covidien, Boulder, CO, USA). a ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) s použitím generátoru Ethicon GEN11TM (Ethicon Endo-surgery, US, LLC).

Sledování bylo provedeno 7. pooperační den a poté za 1 měsíc. Na naší klinice byli také sledováni pacienti, pokud se u nich objevily symptomy mezi kontrolními návštěvami a zaznamenanými komplikacemi.