Elektrokirurgiske krige; Ligasure eller Enseal i total laparoskopisk hysterektomi

Denne undersøgelse er et enkelt-center, enkelt-blindet, randomiseret kontrolforsøg, der blev udført på University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital.

Undersøgelsen var enkeltblindet, idet patienten ikke blev informeret om deres gruppeopgave; det er umuligt at blinde kirurgen ved hjælp af apparaterne.

Metoder og procedurer:

Patienter blev rekrutteret fra ambulatorier og informeret om undersøgelsen før indskrivning. Kvinder over 18 år, der var planlagt til laparoskopisk hysterektomi for benigne indikationer mellem juni 2016 og november 2017, blev inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet skriftligt samtykke.

Kvinder, der havde givet samtykke, blev randomiseret en dag før operationen til en af ​​to grupper:

Gruppe 1: Ligasure-apparatet brugt under hysterektomien. Gruppe 2: Den artikulerende Enseal-anordning, der blev brugt under hysterektomien.

Inklusionskriterier:

• Alder 18 eller ældre
• Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Under 18 år
• Mistænkt malignitet

Kirurgisk teknik:

Alle laparoskopiske procedurer blev udført under generel anæstesi. En erfaren kirurg, som har erfaring med over 100 tilfælde af TLH med både LigaSure og Enseal, udførte alle procedurerne. Fordi begge enheder længe har været brugt i operationerne, er de altid klar til brug i vores operationsstuer. I løbet af undersøgelsen var den første assistent altid en anden eller tredje års assistentkirurg, og den anden assistent, der holdt livmodermanipulatoren, var en førsteårs assistentkirurg. Operationstid blev registreret i minutter med et digitalt ur af en førsteårs beboer efter diktering af den primære kirurg om start- og stoptidspunkter.

Efter placering af patienten i litotomiposition og placering af et Foley-kateter blev en Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) livmodermanipulator med Koh-kop (Bard Medical, Covington, GA, USA) af passende størrelse placeret. Den første assistent stod på højre side af patienten og holdt kameraet. Den anden assistent holdt livmodermanipulatoren. Bughulen blev trådt ind ved direkte trokarindsættelse. Indsættelsesstedet varierede, idet det var navlen eller Lee-Huang-punktet, alt efter livmoderens størrelse. Efter at pneumoperitoneum var opnået, blev patienten placeret i Trendelenburg-positionen, og tre yderligere trokarer, alle 5 mm i størrelse, blev indsat fra både lyskeregioner og suprapubisk region. Efter udforskning af bughulen blev der udført adhæsiolyse, hvor det var nødvendigt. De runde ligamenter blev forseglet og gennemskåret, blærens peritoneum blev åbnet, de utero-ovarie ligamenter blev forseglet og skåret, blærens peritoneum blev dissekeret fra skeden, livmoderkarrene blev skeletiseret, forseglet og dissekeret efterfulgt af sacro-uterin ligament dissektion og til sidst blev skedevæggen på kanten af ​​den vaginale del af uterusmanipulatoren skåret af Harmonic AceTM. Livmoderen blev fjernet vaginalt ved alle operationer, men i tilfælde af store livmoder blev enten en Chardonnens morcellationskniv (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Tyskland) eller en power morcellator brugt til livmodersnit før udtagning. Den vaginale manchet blev lukket ved laparoskopisk syning med nummer 1 Vicryl sutur. I tilfælde, hvor bilateral eller unilateral salpingo-ooforektomi også var indiceret, blev proceduren udført efter fjernelse af livmoderen for at forhindre interferens med operationstid, hvilket var vores primære resultatmål. Til at forsegle og transektere livmodertilhæftninger blev LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm laparoskopisk instrument (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA), ved brug af ForceTriadTM Energy Platform (Covidien, Boulder, CO, USA) brugt i én gruppe og ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5 mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) ved hjælp af Ethicon GEN11TM-generatoren (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) blev brugt i den anden gruppe.

Opfølgning blev foretaget på postoperativ dag 7, og derefter ved 1 måned. Patienter blev også tilset på vores klinik, hvis de udviklede symptomer mellem opfølgningsbesøg og registrerede komplikationer.