Электрохирургические войны; Ligasure или Enseal при тотальной лапароскопической гистерэктомии

Это исследование представляет собой одноцентровое, одностороннее слепое рандомизированное контрольное исследование, которое проводилось в Учебно-исследовательской больнице Университета медицинских наук Антальи.

Исследование было односторонним слепым, в том смысле, что пациент не был проинформирован о своей групповой принадлежности; невозможно ослепить хирурга с помощью аппаратов.

Методы и процедуры:

Пациенты были набраны из амбулаторных клиник и проинформированы об исследовании перед включением. Женщины в возрасте старше 18 лет, запланированные на лапароскопическую гистерэктомию по доброкачественным показаниям в период с июня 2016 г. по ноябрь 2017 г., были включены в исследование после получения письменного согласия.

Женщины, давшие согласие, были рандомизированы за день до операции в одну из двух групп:

Группа 1: Устройство Ligasure, используемое во время гистерэктомии. Группа 2: Артикуляционное устройство Enseal, используемое во время гистерэктомии.

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше
• Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

• До 18 лет
• Подозрение на злокачественное новообразование

Хирургическая техника:

Все лапароскопические операции проводились под общей анестезией. Все процедуры выполнял опытный хирург, имеющий опыт более 100 случаев ТЛГ как с помощью LigaSure, так и Enseal. Поскольку оба устройства уже давно используются в операционных, они всегда готовы к использованию в наших операционных. Во время исследования первым ассистентом всегда был ассистент хирурга второго или третьего курса, а вторым ассистентом, держащим маточный манипулятор, был ассистент хирурга первого года. Время операции регистрировалось в минутах с помощью цифровых часов ординатором-первокурсником под диктовку главного хирурга времени начала и окончания операции.

После укладки пациентки в положение для литотомии и установки катетера Фолея был установлен маточный манипулятор Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) с чашкой Koh (Bard Medical, Covington, GA, USA) соответствующего размера. Первый ассистент стоял справа от пациента и держал камеру. Второй ассистент держал маточный манипулятор. В брюшную полость вводили прямым троакаром. Место введения варьировалось, будь то пупок или точка Ли-Хуанга, в зависимости от размера матки. После наложения пневмоперитонеума пациентку уложили в положение Тренделенбурга и ввели три дополнительных троакара размером 5 мм как из паховой области, так и из надлобковой области. После ревизии брюшной полости при необходимости выполняли адгезиолизис. Круглые связки герметизировали и пересекали, брюшину мочевого пузыря вскрывали, маточно-яичниковые связки герметизировали и разрезали, брюшину мочевого пузыря иссекали от влагалища, маточные сосуды скелетировали, герметизировали и рассекали с последующей диссекцией крестцово-маточных связок и наконец, стенка влагалища на краю вагинальной части маточного манипулятора была разрезана с помощью Harmonic AceTM. Матку удаляли вагинально во время всех операций, но в случае больших маток для разреза матки перед извлечением использовали нож для морцелляции Шардоннена (Karl Storz GmBH, Туттлинген, Германия) или механический морцеллятор. Вагинальная манжета была закрыта лапароскопическим швом викриловой нитью № 1. В случаях, когда также была показана двусторонняя или односторонняя сальпингоофорэктомия, процедура выполнялась после удаления матки, чтобы предотвратить вмешательство во время операции, которое было нашим основным критерием исхода. Для герметизации и рассечения маточных аттачменей в одной группе использовали лапароскопический инструмент LigaSure™ Maryland Jaw 5 мм (LigaSure; LF 1737, Covidien, Мэнсфилд, Массачусетс, США) с использованием энергетической платформы ForceTriadTM (Covidien, Боулдер, Колорадо, США). и ENSEAL™ G2 Articulatory Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) с использованием генератора Ethicon GEN11TM (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) использовали в другой группе.

Послеоперационное наблюдение проводилось на 7-й день после операции, а затем через 1 месяц. Пациенты также наблюдались в нашей клинике, если у них развились симптомы между контрольными визитами и были зарегистрированы осложнения.