Guerras de eletrocirurgia; ligadura ou selagem em histerectomia laparoscópica total

Este estudo é um estudo de controle randomizado, duplo-cego, de centro único, conduzido no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Antalya.

O estudo foi simples-cego, pois o paciente não foi informado sobre a designação do grupo; é impossível cegar o cirurgião usando os dispositivos.

Métodos e Procedimentos:

Os pacientes foram recrutados em ambulatórios e informados sobre o estudo antes da inscrição. Mulheres com mais de 18 anos agendadas para histerectomia laparoscópica por indicações benignas entre junho de 2016 e novembro de 2017 foram incluídas no estudo após obtenção de consentimento por escrito.

As mulheres que deram consentimento foram randomizadas um dia antes da cirurgia para um dos dois grupos:

Grupo 1: O dispositivo Ligasure usado durante a histerectomia. Grupo 2: O dispositivo articulado Enseal usado durante a histerectomia.

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

• Menores de 18 anos
• suspeita de malignidade

Técnica cirúrgica:

Todos os procedimentos laparoscópicos foram realizados sob anestesia geral. Um cirurgião experiente, com experiência em mais de 100 casos de TLH com LigaSure e Enseal, realizou todos os procedimentos. Como ambos os dispositivos são usados ​​há muito tempo nas operações, eles estão sempre prontos para uso em nossas salas de operação. Durante o estudo, o primeiro assistente era sempre um cirurgião assistente do segundo ou terceiro ano e o segundo assistente segurando o manipulador uterino era um cirurgião assistente do primeiro ano. O tempo operatório foi registrado em minutos com um relógio digital por um residente do primeiro ano por ditado do cirurgião principal dos horários de início e fim.

Após posicionar a paciente em posição de litotomia e colocação de cateter de Foley, foi colocado um manipulador uterino Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, EUA) com copo Koh (Bard Medical, Covington, GA, EUA) de tamanho apropriado. O primeiro assistente ficou do lado direito do paciente e segurou a câmera. A segunda assistente segurava o manipulador uterino. A cavidade abdominal foi acessada por inserção direta do trocarte. O local de inserção variava, sendo o umbigo ou ponto de Lee-Huang, de acordo com o tamanho do útero. Após a obtenção do pneumoperitônio, o paciente foi posicionado na posição de Trendelenburg e três trocartes adicionais, todos de 5 mm de tamanho, foram inseridos em ambas as regiões inguinal e suprapúbica. Após a exploração da cavidade abdominal, adesiólise foi realizada quando necessário. Os ligamentos redondos foram selados e seccionados, o peritônio da bexiga foi aberto, os ligamentos útero-ovarianos foram selados e cortados, o peritônio da bexiga foi dissecado da vagina, os vasos uterinos foram esqueletizados, selados e dissecados seguidos de dissecção do ligamento sacro-uterino e finalmente, a parede vaginal na borda da parte vaginal do manipulador uterino foi cortada por Harmonic AceTM. O útero foi removido por via vaginal em todas as operações, mas no caso de úteros grandes, uma faca de morcelação de Chardonnen (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Alemanha) ou um morcelador de força foi usado para a seção uterina antes da extração. O manguito vaginal foi fechado por sutura laparoscópica com sutura Vicryl número 1. Nos casos em que também foi indicada salpingo-ooforectomia bilateral ou unilateral, o procedimento foi realizado após a remoção do útero para evitar interferência no tempo operatório, que foi nosso desfecho primário. Para selar e transectar anexos uterinos, o instrumento laparoscópico LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, EUA), usando a plataforma de energia ForceTriadTM (Covidien, Boulder, CO, EUA) foi usado em um grupo e ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, EUA, LLC) usando o gerador Ethicon GEN11TM (Ethicon Endo-surgery, EUA, LLC) foi usado no outro grupo.

O acompanhamento foi realizado no 7º dia de pós-operatório e depois em 1 mês. Os pacientes também foram atendidos em nossa clínica se desenvolvessem sintomas entre as visitas de acompanhamento e as complicações registradas.