Guerre di elettrochirurgia; Legatura o Enseal nell'isterectomia laparoscopica totale

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato a singolo centro, in singolo cieco, condotto presso l'University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital.

Lo studio era in cieco singolo in quanto il paziente non era stato informato della sua assegnazione al gruppo; è impossibile accecare il chirurgo utilizzando i dispositivi.

Metodi e procedure:

I pazienti sono stati reclutati da cliniche ambulatoriali e informati sullo studio prima dell'arruolamento. Le donne di età superiore ai 18 anni sottoposte a isterectomia laparoscopica per indicazioni benigne tra giugno 2016 e novembre 2017 sono state incluse nello studio dopo aver ottenuto il consenso scritto.

Le donne che avevano dato il consenso sono state randomizzate un giorno prima dell'intervento chirurgico in uno dei due gruppi:

Gruppo 1: Il dispositivo Ligasure utilizzato durante l'isterectomia. Gruppo 2: Il dispositivo articolato Enseal utilizzato durante l'isterectomia.

Criterio di inclusione:

• Età 18 o più
• In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Minori di 18 anni
• Sospetto di malignità

Tecnica chirurgica:

Tutte le procedure laparoscopiche sono state eseguite in anestesia generale. Un chirurgo esperto, che ha un'esperienza di oltre 100 casi di TLH sia con LigaSure che con Enseal, ha eseguito tutte le procedure. Poiché entrambi i dispositivi sono stati a lungo utilizzati nelle operazioni, sono sempre pronti per l'uso nelle nostre sale operatorie. Durante lo studio, il primo assistente era sempre un assistente chirurgo del secondo o terzo anno e il secondo assistente che teneva il manipolatore uterino era un assistente chirurgo del primo anno. Il tempo operatorio è stato registrato in minuti con un orologio digitale da un residente del primo anno su dettatura del chirurgo primario dei tempi di inizio e fine.

Dopo aver posizionato la paziente in posizione litotomica e posizionato un catetere di Foley, è stato posizionato un manipolatore uterino Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) con coppa Koh (Bard Medical, Covington, GA, USA) di dimensioni adeguate. Il primo assistente si trovava alla destra del paziente e teneva la telecamera. Il secondo assistente teneva il manipolatore uterino. La cavità addominale è stata inserita mediante inserimento diretto del trocar. Il sito di inserzione variava, essendo l'ombelico o punto Lee-Huang, a seconda delle dimensioni dell'utero. Dopo aver ottenuto il pneumoperitoneo, il paziente è stato posizionato in posizione di Trendelenburg e sono stati inseriti tre ulteriori trocar, tutti di 5 mm di dimensione, sia dalla regione inguinale che dalla regione sovrapubica. Dopo l'esplorazione della cavità addominale, è stata eseguita l'adesiolisi ove necessario. I legamenti rotondi sono stati sigillati e sezionati, il peritoneo della vescica è stato aperto, i legamenti utero-ovarici sono stati sigillati e tagliati, il peritoneo della vescica è stato sezionato dalla vagina, i vasi uterini sono stati scheletrati, sigillati e sezionati seguiti dalla dissezione del legamento sacro-uterino e infine la parete vaginale sul bordo della parte vaginale del manipolatore uterino è stata tagliata da Harmonic AceTM. L'utero è stato rimosso per via vaginale in tutte le operazioni, ma in caso di utero di grandi dimensioni, è stato utilizzato un coltello da morcellazione di Chardonnen (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Germania) o un morcellatore elettrico per la sezione uterina prima del prelievo. La cuffia vaginale è stata chiusa mediante cucitura laparoscopica con sutura Vicryl numero 1. Nei casi in cui è stata indicata anche la salpingooforectomia bilaterale o unilaterale, la procedura è stata eseguita dopo l'asportazione dell'utero al fine di prevenire interferenze con il tempo operatorio che era la nostra misura di esito primaria. Per sigillare e sezionare gli attacchi uterini, in un gruppo è stato utilizzato lo strumento laparoscopico LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA), utilizzando la piattaforma energetica ForceTriadTM (Covidien, Boulder, CO, USA) e ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) utilizzando il generatore Ethicon GEN11TM (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) è stato utilizzato nell'altro gruppo.

Il follow-up è stato eseguito il giorno 7 postoperatorio e poi a 1 mese. I pazienti sono stati visitati presso la nostra clinica anche se hanno sviluppato sintomi tra le visite di follow-up e le complicanze registrate.