Guerras de Electrocirugía; Ligasure o Enseal en Histerectomía Total Laparoscópica

Este estudio es un ensayo de control aleatorizado, simple ciego, de un solo centro que se llevó a cabo en el Hospital de Capacitación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud de Antalya.

El estudio fue simple ciego en el sentido de que no se informó al paciente de su asignación de grupo; es imposible cegar al cirujano que utiliza los dispositivos.

Métodos y Procedimientos:

Los pacientes fueron reclutados de clínicas ambulatorias e informados sobre el estudio antes de la inscripción. Se incluyeron en el estudio mujeres mayores de 18 años programadas para histerectomía laparoscópica por indicaciones benignas entre junio de 2016 y noviembre de 2017 después de obtener el consentimiento por escrito.

Las mujeres que habían dado su consentimiento se asignaron al azar un día antes de la cirugía a uno de dos grupos:

Grupo 1: El dispositivo Ligasure utilizado durante la histerectomía. Grupo 2: El dispositivo Enseal articulado utilizado durante la histerectomía.

Criterios de inclusión:

• 18 años o más
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Menores de 18 años
• Sospecha de malignidad

Técnica quirúrgica:

Todos los procedimientos laparoscópicos se realizaron bajo anestesia general. Un cirujano experimentado, que tiene una experiencia de más de 100 casos de TLH con LigaSure y Enseal, realizó todos los procedimientos. Debido a que ambos dispositivos se han utilizado durante mucho tiempo en las operaciones, siempre están listos para usar en nuestras salas de operaciones. Durante el estudio, el primer asistente siempre era un cirujano asistente de segundo o tercer año y el segundo asistente que sostenía el manipulador uterino era un cirujano asistente de primer año. El tiempo operatorio fue registrado en minutos con un reloj digital por un residente de primer año por dictado del cirujano principal de los tiempos de inicio y finalización.

Después de colocar a la paciente en posición de litotomía y colocación de una sonda de Foley, se colocó un manipulador uterino Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, EE. UU.) con copa Koh (Bard Medical, Covington, GA, EE. UU.) de tamaño adecuado. El primer asistente se colocó del lado derecho del paciente y sostuvo la cámara. El segundo asistente sostuvo el manipulador uterino. Se entró en la cavidad abdominal mediante la inserción directa de un trocar. El sitio de inserción variaba, siendo el ombligo o punto Lee-Huang, según el tamaño del útero. Después de obtener el neumoperitoneo, se colocó al paciente en la posición de Trendelenburg y se insertaron tres trócares adicionales, todos de 5 mm de tamaño, desde ambas regiones inguinal y suprapúbica. Tras la exploración de la cavidad abdominal, se realizó adhesiolisis cuando fue necesario. Se sellaron y seccionaron los ligamentos redondos, se abrió el peritoneo de la vejiga, se sellaron y cortaron los ligamentos útero-ováricos, se diseccionó el peritoneo de la vejiga de la vagina, se esqueletizaron, sellaron y diseccionaron los vasos uterinos, seguido de la disección del ligamento sacrouterino y finalmente, la pared vaginal en el borde de la parte vaginal del manipulador uterino fue cortada por Harmonic AceTM. El útero se extrajo por vía vaginal en todas las operaciones, pero en el caso de úteros grandes, se usó un bisturí de morcelación de Chardonnen (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Alemania) o un morcelador eléctrico para la sección uterina antes de la extracción. Se cerró la cúpula vaginal mediante sutura laparoscópica con sutura de Vicryl número 1. En los casos en los que también estaba indicada la salpingooforectomía bilateral o unilateral, el procedimiento se realizó después de la extracción del útero para evitar la interferencia con el tiempo operatorio, que fue nuestra medida de resultado primaria. Para sellar y seccionar las inserciones uterinas, en un grupo se usó el instrumento laparoscópico LigaSure™ Maryland Jaw de 5 mm (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, EE. UU.), utilizando ForceTriadTM Energy Platform (Covidien, Boulder, CO, EE. UU.) y ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) usando el generador Ethicon GEN11TM (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) en el otro grupo.

El seguimiento se realizó el día 7 del postoperatorio y luego al mes. Los pacientes también fueron vistos en nuestra clínica si desarrollaron síntomas entre las visitas de seguimiento y se registraron las complicaciones.