Elektrosebészeti háborúk; Ligasure vagy Enseal teljes laparoszkópos méheltávolításban

Ez a tanulmány egy egyközpontú, egy-vak, randomizált kontrollvizsgálat, amelyet az Antalyai Egészségtudományi Egyetem Képzési és Kutatókórházában végeztek.

A vizsgálat egyszeri vak volt, mivel a beteget nem tájékoztatták a csoportbeosztásukról; lehetetlen a sebészt megvakítani az eszközök használatával.

Módszerek és eljárások:

A betegeket a járóbeteg-klinikákról toborozták, és a beiratkozás előtt tájékoztatták a vizsgálatról. A 18 év feletti nőket, akiket 2016 júniusa és 2017 novembere között jóindulatú javallatok miatt laparoszkópos méheltávolításra terveztek, írásos beleegyezést követően vonták be a vizsgálatba.

A beleegyező nőket egy nappal a műtét előtt véletlenszerűen két csoportba sorolták:

1. csoport: A méheltávolítás során használt Ligasure készülék. 2. csoport: A méheltávolítás során használt artikuláló Enseal eszköz.

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb
• Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

• 18 éven aluliak
• Rosszindulatú daganat gyanúja

Sebészeti technika:

Minden laparoszkópos beavatkozást általános érzéstelenítésben végeztünk. Egy tapasztalt sebész, aki több mint 100 TLH-esetben szerzett tapasztalatot a LigaSure és az Enseal esetében, elvégezte az összes eljárást. Mivel mindkét készüléket régóta használják a műveletekben, mindig készen állnak a műtőinkben történő használatra. A vizsgálat során az első asszisztens mindig másod- vagy harmadéves sebészasszisztens volt, a méhmanipulátort tartó második asszisztens pedig egy elsőéves sebészasszisztens volt. A műtéti időt egy elsőéves rezidens digitális órával percekben rögzítette, az elsődleges sebész diktálta a kezdési és befejezési időpontokat.

A páciens lithotómiás helyzetbe helyezése és Foley katéter elhelyezése után egy megfelelő méretű Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) méhmanipulátort helyeztünk el Koh kupával (Bard Medical, Covington, GA, USA). Az első asszisztens a páciens jobb oldalán állt, és a kamerát fogta. A második asszisztens tartotta a méhmanipulátort. A hasüregbe közvetlen trokár behelyezéssel jutottunk be. A behelyezés helye a méh méretétől függően a köldök vagy a Lee-Huang pont volt. A pneumoperitoneum felvétele után a pácienst Trendelenburg pozícióba helyeztük, és három további trokárt helyeztünk be, amelyek mindegyike 5 mm méretű, mind az inguinális, mind a suprapubicus régióból. A hasüreg feltárását követően szükség esetén adhesiolízist végeztünk. A kerek szalagokat lezártuk és átmetszettük, a hólyag peritoneumot felnyitottuk, a méh-petefészek szalagokat lezártuk és elvágtuk, a húgyhólyag peritoneumot a hüvelyből kimetszettük, a méh ereit csontvázat alakítottuk ki, lezártuk és kimetszettük, majd a keresztcsonti-uterin szalag disszekciót és végül a méhmanipulátor hüvelyi részének peremén lévő hüvelyfalat a Harmonic AceTM levágta. A méhet minden műtétnél vaginálisan távolították el, de nagy méhek esetén Chardonnen morcellációs kést (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Németország), vagy power morcellatort használtak a méhmetszethez a visszanyerés előtt. A hüvelyi mandzsettát laparoszkópos varrással zártuk le 1-es számú Vicryl varrattal. Abban az esetben, ha két- vagy egyoldali salpingo-oophorectomiát is jeleztek, a beavatkozást a méh eltávolítása után végeztük, hogy elkerüljük a műtéti idő interferenciáját, ami az elsődleges kimenetelünk volt. A méhtapadások lezárására és átmetszésére a LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm-es laparoszkópos műszert (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA), a ForceTriadTM energiaplatformot (Covidien, Boulder, CO, USA) használták egy csoportban. és az ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) az Ethicon GEN11TM generátort (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) használta a másik csoportban.

Az utánkövetés a posztoperatív 7. napon, majd az 1. hónapban történt. Klinikánkon olyan betegeket is láttunk, akiknél az utánkövetési vizitek között tünetek jelentkeztek és szövődményeket rögzítettek.