Elektrokirurgiske kriger; Ligasure eller Enseal i total laparoskopisk hysterektomi

Denne studien er en enkelt-senter, enkelt-blindet, randomisert kontrollforsøk som ble utført ved University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital.

Studien var enkeltblindet ved at pasienten ikke ble informert om gruppeoppgaven; det er umulig å blinde kirurgen ved å bruke enhetene.

Metoder og prosedyrer:

Pasienter ble rekruttert fra poliklinikker og informert om studien før påmelding. Kvinner over 18 år som var planlagt for laparoskopisk hysterektomi for godartede indikasjoner mellom juni 2016 og november 2017 ble inkludert i studien etter å ha innhentet skriftlig samtykke.

Kvinner som hadde gitt samtykke ble randomisert en dag før operasjonen til en av to grupper:

Gruppe 1: Ligasure-enheten brukt under hysterektomi. Gruppe 2: Den artikulerende Enseal-enheten som ble brukt under hysterektomien.

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 eller eldre
• Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Under 18 år
• Mistenkt malignitet

Kirurgisk teknikk:

Alle laparoskopiske prosedyrer ble utført under generell anestesi. En erfaren kirurg, som har erfaring med over 100 tilfeller av TLH med både LigaSure og Enseal, utførte alle prosedyrene. Fordi begge enhetene lenge har vært brukt i operasjonene, er de alltid klare til bruk i våre operasjonsrom. I løpet av studien var den første assistenten alltid en andre eller tredje års assistentkirurg, og den andre assistenten som holdt livmormanipulatoren var en førsteårs assistentkirurg. Operasjonstid ble registrert i minutter med en digital klokke av en førsteårsboende etter diktat fra primærkirurgen om start- og stopptider.

Etter å ha plassert pasienten i litotomiposisjon og plassering av et Foley-kateter, ble en Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) livmormanipulator med Koh-kopp (Bard Medical, Covington, GA, USA) av passende størrelse plassert. Førsteassistenten sto på høyre side av pasienten og holdt kameraet. Den andre assistenten holdt livmormanipulatoren. Bukhulen ble tatt inn ved direkte trokarinnsetting. Innsettingsstedet varierte, og var navlen eller Lee-Huang-punktet, i henhold til livmorens størrelse. Etter at pneumoperitoneum ble oppnådd, ble pasienten plassert i Trendelenburg-posisjonen og tre ekstra trokarer, alle 5 mm i størrelse, ble satt inn fra både lyskeregioner og suprapubisk region. Etter utforskning av bukhulen ble det utført adhesiolyse der det var nødvendig. De runde leddbåndene ble forseglet og gjennomskåret, blæreperitoneum ble åpnet, livmor-ovarieligamenter ble forseglet og kuttet, blæreperitoneum ble dissekert fra skjeden, livmorkar ble skjelettisert, forseglet og dissekert etterfulgt av sacro-uterine ligament disseksjon og til slutt ble vaginalveggen på kanten av vaginaldelen av livmormanipulatoren kuttet av Harmonic AceTM. Livmoren ble fjernet vaginalt ved alle operasjoner, men ved store livmorer ble enten en Chardonnens morcellationskniv (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Tyskland) eller en kraftmorcellator brukt til livmorseksjon før uthenting. Den vaginale mansjetten ble lukket med laparoskopisk søm med Vicryl-sutur nummer 1. I tilfeller hvor bilateral eller unilateral salpingo-ooforektomi også var indisert, ble prosedyren utført etter fjerning av livmoren for å forhindre interferens med operasjonstid som var vårt primære resultatmål. For å forsegle og transektere livmorfester ble LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm laparoskopisk instrument (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA), ved bruk av ForceTriadTM Energy Platform (Covidien, Boulder, CO, USA) brukt i én gruppe og ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5 mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) ved bruk av Ethicon GEN11TM-generatoren (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) ble brukt i den andre gruppen.

Oppfølging ble utført på postoperativ dag 7, og deretter ved 1 måned. Pasienter ble også sett på vår klinikk dersom de utviklet symptomer mellom oppfølgingsbesøk og registrerte komplikasjoner.