Elektrochirurgische oorlogen; Ligasure of Enseal bij totale laparoscopische hysterectomie

Deze studie is een single-center, enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie die werd uitgevoerd aan het opleidings- en onderzoeksziekenhuis van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen van Antalya.

De studie was enkelblind in die zin dat de patiënt niet op de hoogte was van hun groepsopdracht; het is onmogelijk om de chirurg te verblinden met behulp van de apparaten.

Methoden en procedures:

Patiënten werden gerekruteerd uit poliklinieken en geïnformeerd over het onderzoek voordat ze zich inschreven. Vrouwen ouder dan 18 jaar die tussen juni 2016 en november 2017 een laparoscopische hysterectomie moesten ondergaan voor goedaardige indicaties, werden na schriftelijke toestemming in het onderzoek opgenomen.

Vrouwen die toestemming hadden gegeven, werden een dag voor de operatie gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen:

Groep 1: het Ligasure-apparaat dat wordt gebruikt tijdens de hysterectomie. Groep 2: het articulerende Enseal-apparaat dat wordt gebruikt tijdens de hysterectomie.

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Onder de 18 jaar
• Vermoedelijke maligniteit

Chirurgische techniek:

Alle laparoscopische procedures werden uitgevoerd onder algemene anesthesie. Een ervaren chirurg, die ervaring heeft met meer dan 100 gevallen van TLH met zowel LigaSure als Enseal, voerde alle procedures uit. Omdat beide apparaten al lang in de operaties worden gebruikt, staan ​​ze altijd klaar voor gebruik in onze operatiekamers. Tijdens het onderzoek was de eerste assistent altijd een tweede- of derdejaars assistent-chirurg en de tweede assistent die de baarmoedermanipulator vasthield een eerstejaars assistent-chirurg. De operatietijd werd in minuten geregistreerd met een digitaal horloge door een eerstejaars bewoner op dictaat van de hoofdchirurg van de start- en stoptijden.

Na plaatsing van de patiënt in lithotomiepositie en plaatsing van een Foley-katheter, werd een Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, VS) baarmoedermanipulator met Koh-beker (Bard Medical, Covington, GA, VS) van de juiste maat geplaatst. De eerste assistent stond aan de rechterkant van de patiënt en hield de camera vast. De tweede assistent hield de baarmoedermanipulator vast. De buikholte werd ingevoerd door directe trocartinsertie. De plaats van insertie varieerde, zijnde de navel of het Lee-Huang-punt, afhankelijk van de grootte van de baarmoeder. Nadat pneumoperitoneum was verkregen, werd de patiënt in de Trendelenburg-positie geplaatst en werden drie extra trocars, alle 5 mm groot, ingebracht vanuit zowel de liesstreek als de suprapubische streek. Na exploratie van de buikholte werd waar nodig adhesiolyse uitgevoerd. De ronde ligamenten werden verzegeld en doorgesneden, het peritoneum van de blaas werd geopend, de utero-ovariumbanden werden verzegeld en doorgesneden, het peritoneum van de blaas werd uit de vagina ontleed, de baarmoedervaten werden geskeletteerd, verzegeld en ontleed, gevolgd door sacro-uteriene ligamentdissectie en uiteindelijk werd de vaginale wand op de rand van het vaginale deel van de baarmoedermanipulator doorgesneden door Harmonic AceTM. De baarmoeder werd bij alle operaties vaginaal verwijderd, maar in het geval van grote baarmoeders werd ofwel een Chardonnen's morcellatiemes (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Duitsland) of een power morcellator gebruikt voor het verwijderen van de baarmoeder. De vaginale manchet werd gesloten door laparoscopische hechting met nummer 1 Vicryl-hechtdraad. In gevallen waarin ook bilaterale of unilaterale salpingo-ovariëctomie geïndiceerd was, werd de procedure uitgevoerd na verwijdering van de baarmoeder om interferentie met de operatietijd te voorkomen, wat onze primaire uitkomstmaat was. Om baarmoederaanhechtingen af ​​te dichten en door te snijden, werd het LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm laparoscopisch instrument (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, VS), met behulp van het ForceTriad™ Energy Platform (Covidien, Boulder, CO, VS) gebruikt in één groep en ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) met behulp van de Ethicon GEN11TM-generator (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) werd gebruikt in de andere groep.

Follow-up vond plaats op postoperatieve dag 7 en daarna na 1 maand. Patiënten werden ook in onze kliniek gezien als ze symptomen ontwikkelden tussen follow-upbezoeken en geregistreerde complicaties.