Elektrokirurgikrig; Ligasure eller Enseal vid total laparoskopisk hysterektomi

Denna studie är en enkelcenter, enkelblind, randomiserad kontrollstudie som genomfördes vid University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital.

Studien var singelblind genom att patienten inte informerades om sin gruppuppgift; det är omöjligt att blinda kirurgen med hjälp av enheterna.

Metoder och procedurer:

Patienter rekryterades från polikliniker och informerades om studien före inskrivningen. Kvinnor över 18 år som planerats för laparoskopisk hysterektomi för benigna indikationer mellan juni 2016 och november 2017 inkluderades i studien efter att ha erhållit skriftligt medgivande.

Kvinnor som hade gett samtycke randomiserades en dag före operationen till en av två grupper:

Grupp 1: Ligasure-enheten som används under hysterektomi. Grupp 2: Den artikulerande Enseal-enheten som används under hysterektomi.

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre
• Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Under 18 år
• Misstänkt malignitet

Kirurgisk teknik:

Alla laparoskopiska procedurer utfördes under allmän anestesi. En erfaren kirurg, som har erfarenhet av över 100 fall av TLH med både LigaSure och Enseal, utförde alla ingrepp. Eftersom båda enheterna sedan länge har använts i operationerna är de alltid redo att användas i våra operationssalar. Under studien var den första assistenten alltid en biträdande kirurg för andra eller tredje året och den andra assistenten som höll livmodermanipulatorn var en biträdande kirurg för första året. Operationstiden registrerades i minuter med en digital klocka av en förstaårsboende på diktat av primärkirurgen om start- och stopptider.

Efter placering av patienten i litotomiposition och placering av en Foley-kateter, placerades en Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) livmodermanipulator med Koh-kopp (Bard Medical, Covington, GA, USA) av lämplig storlek. Förste assistenten stod på höger sida om patienten och höll i kameran. Den andra assistenten höll livmodermanipulatorn. Bukhålan gick in genom direkt trokarinsättning. Insättningsstället varierade, vilket är naveln eller Lee-Huang-punkten, beroende på livmoderns storlek. Efter att pneumoperitoneum erhölls placerades patienten i Trendelenburg-positionen och ytterligare tre trokarer, alla 5 mm i storlek, infördes från både inguinalregionen och suprapubisk region. Efter utforskning av bukhålan utfördes adhesiolys vid behov. De runda ligamenten förseglades och tvärsnittades, bukhinnan i urinblåsan öppnades, de utero-ovarieligamenten förseglades och skars, bukhinnan i urinblåsan dissekerades från slidan, livmoderkärlen skelettiserades, förseglades och dissekerades följt av sacro-uterin ligamentdissektion och slutligen skars slidväggen på kanten av den vaginala delen av livmodermanipulatorn av Harmonic AceTM. Livmodern togs bort vaginalt vid alla operationer, men vid stora livmoder, användes antingen en Chardonnens morcellationskniv (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Tyskland) eller en power morcellator för livmodersektionen innan uttagningen. Den vaginala manschetten stängdes med laparoskopisk sömnad med Vicryl sutur nummer 1. I de fall där bilateral eller unilateral salpingo-ooforektomi också var indicerad, utfördes ingreppet efter avlägsnande av livmodern för att förhindra störning av operationstid vilket var vår primära utfallsmått. För att försegla och transektera livmoderfästen användes LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm laparoskopiskt instrument (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA), med ForceTriadTM Energy Platform (Covidien, Boulder, CO, USA) i en grupp och ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5 mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, USA, LLC) med Ethicon GEN11TM-generatorn (Ethicon Endo-surgery, USA, LLC) användes i den andra gruppen.

Uppföljning gjordes på postoperativ dag 7, och sedan vid 1 månad. Patienter sågs även på vår klinik om de utvecklade symtom mellan uppföljningsbesöken och komplikationer som registrerades.