Wojny elektrochirurgiczne; Ligasure lub Enseal w całkowitej histerektomii laparoskopowej

To badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolnym z pojedynczą ślepą próbą, które zostało przeprowadzone w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Antalyi.

Badanie było z pojedynczą ślepą próbą, ponieważ pacjent nie był informowany o swoim przydziale do grupy; niemożliwe jest oślepienie chirurga za pomocą urządzeń.

Metody i procedury:

Pacjenci byli rekrutowani z przychodni i informowani o badaniu przed włączeniem do badania. Kobiety w wieku powyżej 18 lat zakwalifikowane do histerektomii laparoskopowej ze wskazań łagodnych w okresie od czerwca 2016 do listopada 2017 roku zostały włączone do badania po uzyskaniu pisemnej zgody.

Kobiety, które wyraziły zgodę, zostały losowo przydzielone dzień przed operacją do jednej z dwóch grup:

Grupa 1: Urządzenie Ligasure używane podczas histerektomii. Grupa 2: Przegubowe urządzenie Enseal stosowane podczas histerektomii.

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18 lat lub starszy
• Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Poniżej 18 roku życia
• Podejrzenie nowotworu złośliwego

Technika chirurgiczna:

Wszystkie zabiegi laparoskopowe wykonano w znieczuleniu ogólnym. Doświadczony chirurg, który ma doświadczenie w ponad 100 przypadkach TLH zarówno z LigaSure, jak i Enseal, wykonał wszystkie procedury. Ponieważ oba urządzenia są od dawna używane w operacjach, są zawsze gotowe do użycia w naszych salach operacyjnych. Podczas badania pierwszym asystentem był zawsze asystent chirurga drugiego lub trzeciego roku, a drugim asystentem trzymającym manipulator macicy był asystent chirurga pierwszego roku. Czas operacji był rejestrowany w minutach za pomocą zegarka cyfrowego przez rezydenta pierwszego roku, pod dyktando głównego chirurga dotyczącego czasu rozpoczęcia i zakończenia.

Po ułożeniu pacjentki w pozycji do litotomii i założeniu cewnika Foleya, założono manipulator maciczny Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) z miseczką Koh (Bard Medical, Covington, GA, USA) o odpowiednim rozmiarze. Pierwszy asystent stał po prawej stronie pacjenta i trzymał aparat. Drugi asystent trzymał manipulator macicy. Jamę brzuszną wprowadzano przez bezpośrednie wprowadzenie trokara. Miejsce wkłucia było różne, było to pępek lub punkt Lee-Huanga, w zależności od wielkości macicy. Po uzyskaniu odmy otrzewnowej pacjentkę ułożono w pozycji Trendelenburga i wprowadzono trzy dodatkowe trokary, wszystkie o średnicy 5 mm, zarówno z okolicy pachwinowej, jak i okolicy nadłonowej. Po eksploracji jamy brzusznej w razie potrzeby wykonywano adhezjolizę. Więzadła obłe zamknięto i przecięto, otrzewną pęcherza moczowego otwarto, więzadła maciczno-jajnikowe zamknięto i przecięto, wypreparowano otrzewną pęcherza moczowego z pochwy, szkieletowano naczynia maciczne, uszczelniono i wypreparowano, a następnie wypreparowano więzadło krzyżowo-maciczne i ostatecznie ściana pochwy na obrzeżu części dopochwowej manipulatora macicy została przecięta przez Harmonic AceTM. Macicę usuwano drogą pochwową we wszystkich operacjach, ale w przypadku dużych macic przed pobraniem używano noża do morcelacji Chardonnena (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Niemcy) lub morcelatora elektrycznego. Mankiet dopochwowy zamknięto laparoskopowo szwem nr 1 Vicryl. W przypadkach, w których wskazane było również obustronne lub jednostronne wycięcie jajników, zabieg wykonywano po usunięciu macicy, aby zapobiec ingerencji w czas operacji, który był naszą główną miarą wyniku. W celu uszczelnienia i przecięcia przyczepów macicy w jednej grupie zastosowano instrument laparoskopowy LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA) z wykorzystaniem platformy energetycznej ForceTriadTM (Covidien, Boulder, CO, USA) oraz ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) przy użyciu generatora Ethicon GEN11TM (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) zastosowano w drugiej grupie.

Kontrolę wykonano w 7. dobie pooperacyjnej, a następnie po 1 miesiącu. W naszej klinice przyjmowano również pacjentów, u których w okresie między wizytami kontrolnymi i odnotowanymi powikłaniami wystąpiły u nich objawy.