Electrosurgery Wars ; Ligasure ou Enseal dans l'hystérectomie laparoscopique totale

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à un seul centre, en simple aveugle, qui a été mené à l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé d'Antalya.

L'étude était en simple aveugle en ce sens que le patient n'était pas informé de son affectation de groupe ; il est impossible d'aveugler le chirurgien utilisant les appareils.

Méthodes et Procédures :

Les patients ont été recrutés dans des cliniques externes et informés de l'étude avant leur inscription. Les femmes âgées de plus de 18 ans devant subir une hystérectomie laparoscopique pour des indications bénignes entre juin 2016 et novembre 2017 ont été incluses dans l'étude après avoir obtenu un consentement écrit.

Les femmes qui avaient donné leur consentement ont été randomisées un jour avant la chirurgie dans l'un des deux groupes :

Groupe 1 : L'appareil Ligasure utilisé pendant l'hystérectomie. Groupe 2 : Le dispositif articulé Enseal utilisé pendant l'hystérectomie.

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Moins de 18 ans
• Malignité suspectée

Technique chirurgicale :

Toutes les procédures laparoscopiques ont été réalisées sous anesthésie générale. Un chirurgien expérimenté, qui a une expérience de plus de 100 cas de TLH avec LigaSure et Enseal, a effectué toutes les procédures. Parce que les deux appareils sont utilisés depuis longtemps dans les opérations, ils sont toujours prêts à l'emploi dans nos salles d'opération. Au cours de l'étude, le premier assistant était toujours un chirurgien assistant de deuxième ou de troisième année et le deuxième assistant tenant le manipulateur utérin était un chirurgien assistant de première année. Le temps opératoire a été enregistré en minutes avec une montre numérique par un résident de première année sous la dictée du chirurgien principal des heures de début et de fin.

Après avoir positionné la patiente en position de lithotomie et mis en place une sonde de Foley, un manipulateur utérin Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) avec cotyle Koh (Bard Medical, Covington, GA, USA) de taille appropriée a été placé. Le premier assistant se tenait à droite du patient et tenait la caméra. Le deuxième assistant tenait le manipulateur utérin. La cavité abdominale a été pénétrée par insertion directe d'un trocart. Le site d'insertion variait, étant l'ombilic ou le point Lee-Huang, selon la taille de l'utérus. Après l'obtention du pneumopéritoine, le patient a été placé en position de Trendelenburg et trois trocarts supplémentaires, tous de 5 mm, ont été insérés à partir des régions inguinales et suprapubiennes. Après exploration de la cavité abdominale, une adhésiolyse a été pratiquée si nécessaire. Les ligaments ronds ont été scellés et sectionnés, le péritoine de la vessie a été ouvert, les ligaments utéro-ovariens ont été scellés et coupés, le péritoine de la vessie a été disséqué du vagin, les vaisseaux utérins ont été squelettés, scellés et disséqués suivis d'une dissection du ligament sacro-utérin et enfin, la paroi vaginale sur le bord de la partie vaginale du manipulateur utérin a été coupée par Harmonic AceTM. L'utérus a été retiré par voie vaginale dans toutes les opérations, mais en cas d'utérus volumineux, un couteau à morcellement de Chardonnen (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Allemagne) ou un morcellateur électrique a été utilisé pour la section utérine avant la récupération. La collerette vaginale a été fermée par suture laparoscopique avec une suture Vicryl numéro 1. Dans les cas où une salpingo-ovariectomie bilatérale ou unilatérale était également indiquée, la procédure a été réalisée après l'ablation de l'utérus afin d'éviter toute interférence avec le temps opératoire qui était notre principal critère de jugement. Pour sceller et sectionner les attaches utérines, l'instrument laparoscopique LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA), utilisant la plate-forme d'énergie ForceTriadTM (Covidien, Boulder, CO, USA) a été utilisé dans un groupe et ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5mm Tissue Sealer (ENSEAL ; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) utilisant le générateur Ethicon GEN11™ (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) a été utilisé dans l'autre groupe.

Le suivi a été effectué au jour 7 postopératoire, puis à 1 mois. Les patients ont également été vus à notre clinique s'ils développaient des symptômes entre les visites de suivi et les complications enregistrées.