Sähkökirurgian sodat; Ligasure tai Enseal totaalilaparoskooppisessa kohdunpoistossa

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritettiin terveystieteiden yliopiston Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalassa.

Tutkimus oli yksisokkoutettu siinä mielessä, että potilaalle ei kerrottu heidän ryhmätehtävästään; on mahdotonta sokeuttaa kirurgia käyttämällä laitteita.

Menetelmät ja menettelyt:

Potilaat rekrytoitiin poliklinikoista ja heille tiedotettiin tutkimuksesta ennen ilmoittautumista. Yli 18-vuotiaat naiset, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi kesäkuun 2016 ja marraskuun 2017 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseen saatuaan kirjallisen suostumuksen.

Naiset, jotka olivat antaneet suostumuksensa, satunnaistettiin päivää ennen leikkausta toiseen kahdesta ryhmästä:

Ryhmä 1: Kohdunpoiston aikana käytetty Ligasure-laite. Ryhmä 2: Kohdunpoiston aikana käytetty artikuloiva Enseal-laite.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18 tai vanhempi
• Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Alle 18-vuotiaat
• Epäilty pahanlaatuisuus

Kirurginen tekniikka:

Kaikki laparoskooppiset toimenpiteet suoritettiin yleisanestesiassa. Kokenut kirurgi, jolla on kokemusta yli 100 TLH-tapauksesta sekä LigaSuren että Ensealin kanssa, suoritti kaikki toimenpiteet. Koska molemmat laitteet ovat olleet toiminnassa pitkään käytössä, ne ovat aina valmiina käyttöön leikkaussaleissamme. Tutkimuksen aikana ensimmäinen assistentti oli aina toisen tai kolmannen vuoden apulaiskirurgi ja toinen kohdun manipulaattoria pitävä assistentti ensimmäisen vuoden apulaiskirurgi. Ensimmäisen vuoden asukas tallensi leikkausajan minuutteina digikellolla pääkirurgin aloitus- ja lopetusajat sanelemalla.

Kun potilas oli asetettu litotomiaan ja asetettu Foley-katetri, asetettiin Rumi II (CooperSurgical, Inc, Trumbull, CT, USA) kohdun manipulaattori, jossa oli sopivan kokoinen Koh kuppi (Bard Medical, Covington, GA, USA). Ensimmäinen avustaja seisoi potilaan oikealla puolella ja piti kameraa. Toinen avustaja piti kohdun manipulaattoria. Vatsaonteloon syötettiin suoraan troakaariin. Kiinnityspaikka vaihteli, oli napa tai Lee-Huang-piste, kohdun koon mukaan. Kun pneumoperitoneum oli saatu, potilas asetettiin Trendelenburg-asentoon ja kolme muuta troakaaria, kaikki kooltaan 5 mm, asetettiin sekä nivusalueelta että suprapubisesta alueesta. Vatsaontelon tutkimisen jälkeen suoritettiin adhesiolyysi tarvittaessa. Pyöreät nivelsiteet suljettiin ja leikattiin, virtsarakon vatsakalvo avattiin, kohdun ja munasarjan nivelsiteet suljettiin ja leikattiin, virtsarakon vatsakalvo leikattiin emättimestä, kohdun verisuonet luurankotettiin, suljettiin ja leikattiin, mitä seurasi sacro-uterine ligamentin dissektio ja Lopulta Harmonic AceTM leikkasi kohdun manipulaattorin emättimen osan reunalla olevan emättimen seinämän. Kohtu poistettiin emättimen kautta kaikissa leikkauksissa, mutta suuren kohtun tapauksessa kohdun leikkausta varten käytettiin joko Chardonnenin morcellation veistä (Karl Storz GmBH, Tuttlingen, Saksa) tai voimakas morcellaattoria. Emättimen mansetti suljettiin laparoskooppisella ompeleella numero 1 Vicryl-ompeleella. Tapauksissa, joissa myös molemminpuolinen tai yksipuolinen salpingo-ooforektomia oli indikoitu, toimenpide suoritettiin kohdun poistamisen jälkeen, jotta vältytään ensisijaisena tulosmittaamme leikkausaikaan. Kohdun kiinnikkeiden tiivistämiseen ja transektioon käytettiin yhdessä ryhmässä LigaSure™ Maryland Jaw 5 mm laparoskooppista instrumenttia (LigaSure; LF 1737, Covidien, Mansfield, MA, USA) käyttäen ForceTriadTM-energiaalustaa (Covidien, Boulder, CO, USA). ja ENSEAL™ G2 Articulating Straight 5 mm Tissue Sealer (ENSEAL; NSLG2S35A, Ethicon Endo-surgery, US, LLC) käyttäen Ethicon GEN11TM -generaattoria (Ethicon Endo-surgery, US, LLC) käytettiin toisessa ryhmässä.

Seuranta suoritettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja sen jälkeen 1 kuukauden kohdalla. Potilaita nähtiin myös klinikallamme, jos heillä oli oireita seurantakäyntien ja komplikaatioiden välillä.