Klinická studie sdružených opatření ke zlepšení úspěšnosti pacientů s obtížným odstavením ventilátoru
10. února 2018 aktualizováno: Shenzhen Second People's Hospital
Na základě nutriční podpory, kardiopulmonální rehabilitace a opatření Levosimendan Bundle a vedle kontrolního seznamu pacientů s obtížným odstavením ventilátoru; Provádění hodnocení nutričního rizika, respirační funkce a srdeční funkce před odstavením; Upravit postup k řešení problému obtížně odstavujících pacientů s neneurogenním onemocněním na JIP.
Zvýšit tak úspěšnost odstavení pacientů, zkrátit dobu hospitalizace na JIP, snížit náklady na léčbu, snížit komplikace mechanické ventilace a zlepšit kvalitu života pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
Věk starší 16 let, ventilátorová terapie více než 1 týden, parametry ventilátoru splňují standard vyjmutí ventilátoru, více než 3x opakovaná SBT neúspěšná, nebo v krátké době do týdne od úspěšného odstavení, žádné další nové podněty znovu potřebovat podporu ventilátoru a odstavení od ventilátoru o více než 1 měsíc.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Yang Guozhao
- Telefonní číslo: +86075583003435
- E-mail: yangguozhao123@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s těžkým odstavením s neneurogenním onemocněním na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk starší 16 let, ventilátorová terapie delší než 1 týden, parametry ventilátoru do standardu pro odstavení, více než 3krát opakovaný spontánní dechový test (SBT) neúspěšný nebo během krátké doby do týdne od úspěšného odstavení ne další nové pobídky k přestavbě vyvolané strojem zpožděné o více než 1 měsíc nebo více offline.
-
Kritéria vyloučení:
Pacienti s mechanickou ventilací, kteří jsou jasně definováni jako neurologické poruchy nebo pokročilá onemocnění chřadnoucí nádorem, a také pacienti bez informovaného souhlasu.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
výzkumná skupina
balíček opatření, která pomohou pacientovi k odstavení ventilátoru
|
Implementace balíčků opatření ke zlepšení úspěšnosti ventilátoru při odstavení
|
|
historická kontrolní skupina
retrospektivně prozkoumejte pacienty, které bylo obtížné odstavit od ventilátoru, a shromážděte nějaké materiály k porovnání.
|
Implementace balíčků opatření ke zlepšení úspěšnosti ventilátoru při odstavení
|
|
Externí kontrolní skupina
na rozdíl od jiných nemocničních opatření stejné úrovně k pacientům, kterým je obtížné odstavit ventilátor.
|
Implementace balíčků opatření ke zlepšení úspěšnosti ventilátoru při odstavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svazková opatření mohou vyřešit problém obtížně odstavujících pacientů s neneurogenním onemocněním na JIP.
Časové okno: Od 1. června 2017 do 30. června 2020
|
Na základě nutriční podpory, kardiopulmonální rehabilitace a opatření Levosimendan Bundle a vedle kontrolního seznamu pacientů s obtížným odstavením ventilátoru; Provádění hodnocení nutričního rizika, respirační funkce a srdeční funkce před odstavením; Upravit postup k řešení problému obtížně odstavujících pacientů s neneurogenním onemocněním na JIP.
Zvýšit tak úspěšnost odstavení pacientů, zkrátit dobu hospitalizace na JIP, snížit náklady na léčbu, snížit komplikace mechanické ventilace a zlepšit kvalitu života pacienta.
|
Od 1. června 2017 do 30. června 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20173357201816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .