Den kliniske studien av pakketiltak for å forbedre suksessraten til pasienter med vanskelig ventilatoravvenning
10. februar 2018 oppdatert av: Shenzhen Second People's Hospital
Basert på ernæringsstøtte, hjerte-lungerehabilitering og Levosimendan Bundle-tiltak, og utarbeidelse av en sjekkliste over pasienter med vanskelig respiratoravvenning; Implementering av ernæringsrisiko, respirasjonsfunksjon og vurdering av hjertefunksjon før avvenning; Reguler prosedyren for å løse problemet med vanskelig avvennende pasienter med ikke-nevrogen sykdom på intensivavdelingen.
Forbedre dermed suksessraten for avvenningspasienter, for å forkorte ICU-innleggelsestiden, redusere medisinske kostnader, redusere komplikasjoner ved mekanisk ventilasjon, forbedre pasientens livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre enn 16 år, ventilatorbehandling mer enn 1 uke, Ventilatorparametere oppfyller standarden for fjerning av ventilator, gjentatt mer enn 3 ganger SBT ikke vellykket, eller innen en kort periode innen en uke etter vellykket avvenning, ingen andre nye insentiver å trenge respiratorstøtte igjen, og forsinket avvenning fra respirator mer enn 1 måned.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yang Guozhao
- Telefonnummer: +86075583003435
- E-post: yangguozhao123@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
vanskelig avvennende pasienter med ikke-nevrogen sykdom på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre enn 16 år, respiratorbehandling mer enn 1 uke, ventilasjonsparametere opp til avvenningsstandard, gjentatt mer enn 3 ganger spontan pustetest (SBT) ikke vellykket, eller innen kort tid innen en uke etter vellykket avvenning, nei andre nye insentiver til re maskin indusert forsinket mer enn 1 måned eller mer offline.
-
Ekskluderingskriterier:
Mekanisk ventilasjonspasienter som er klart definert som nevrologiske lidelser eller avanserte tumorsvinnende sykdommer, samt de uten informert samtykke.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forskningsgruppe
pakke tiltak for å hjelpe pasienten til avvenningsventilator
|
Implementering av bunttiltak for å forbedre den vellykkede hastigheten på avvenningsventilator
|
|
historisk kontrollgruppe
se i ettertid pasientene som var vanskelige å avvenne fra respirator og samle noen materialer for å sammenligne.
|
Implementering av bunttiltak for å forbedre den vellykkede hastigheten på avvenningsventilator
|
|
Ekstern kontrollgruppe
kontrast andre sykehustiltak på samme nivå til pasienter som er vanskelige å avvenne respirator.
|
Implementering av bunttiltak for å forbedre den vellykkede hastigheten på avvenningsventilator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pakketiltak kan løse problemet med vanskelig avvennende pasienter med ikke-nevrogen sykdom på intensivavdelingen.
Tidsramme: Fra 1. juni 2017 til 30. juni 2020
|
Basert på ernæringsstøtte, hjerte-lungerehabilitering og Levosimendan Bundle-tiltak, og utarbeidelse av en sjekkliste over pasienter med vanskelig respiratoravvenning; Implementering av ernæringsrisiko, respirasjonsfunksjon og vurdering av hjertefunksjon før avvenning; Reguler prosedyren for å løse problemet med vanskelig avvennende pasienter med ikke-nevrogen sykdom på intensivavdelingen.
Forbedre dermed suksessraten for avvenningspasienter, for å forkorte ICU-innleggelsestiden, redusere medisinske kostnader, redusere komplikasjoner ved mekanisk ventilasjon, forbedre pasientens livskvalitet.
|
Fra 1. juni 2017 til 30. juni 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20173357201816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .