- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03436095
L'étude clinique des mesures groupées pour améliorer le taux de réussite des patients présentant un sevrage difficile de la ventilation assistée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shenzhen Second People's Hospital
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Contact:
- Yang Guozhao
- Numéro de téléphone: +86075583003435
- E-mail: yangguozhao123@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Plus de 16 ans, traitement par ventilateur de plus d'une semaine, paramètres du ventilateur jusqu'à la norme de sevrage, répété plus de 3 fois Test de respiration spontanée (SBT) non réussi, ou dans un court laps de temps dans la semaine suivant le sevrage réussi, non autres nouvelles incitations à la machine induites retardées de plus de 1 mois ou plus hors ligne.
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Critère d'exclusion:
Les patients sous ventilation mécanique qui sont clairement définis comme des troubles neurologiques ou des maladies débilitantes tumorales avancées, ainsi que ceux sans consentement éclairé.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de recherche
regrouper les mesures pour aider le patient à sevrer son respirateur
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Mise en place de mesures groupées pour améliorer le taux de réussite du sevrage du ventilateur
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groupe témoin historique
rétrospectez les patients qui ont été difficiles à sevrer du ventilateur et collectez des matériaux à comparer.
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Mise en place de mesures groupées pour améliorer le taux de réussite du sevrage du ventilateur
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Groupe de contrôle externe
comparer les mesures d'autres hôpitaux de même niveau aux patients difficiles à sevrer du ventilateur.
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Mise en place de mesures groupées pour améliorer le taux de réussite du sevrage du ventilateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures groupées peuvent résoudre le problème des patients à sevrage difficile atteints d'une maladie non neurogène en soins intensifs.
Délai: Du 1er juin 2017 au 30 juin 2020
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Basé sur le soutien nutritionnel, la réadaptation cardiopulmonaire et les mesures du paquet de lévosimendan, et en faisant à côté de la liste de contrôle des patients avec un sevrage difficile du ventilateur ; Mise en place d'une évaluation du risque nutritionnel, de la fonction respiratoire et de la fonction cardiaque avant le sevrage ; Réglementer la procédure pour résoudre le problème des patients à sevrage difficile atteints d'une maladie non neurogène en soins intensifs.
Ainsi, améliorer le taux de réussite des patients sevrés, afin de raccourcir le temps d'hospitalisation en USI, réduire les coûts médicaux, réduire les complications de la ventilation mécanique, améliorer la qualité de vie du patient.
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Du 1er juin 2017 au 30 juin 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20173357201816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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