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Die klinische Studie zu Bündelmaßnahmen zur Verbesserung der Erfolgsrate von Patienten mit schwieriger Entwöhnung vom Beatmungsgerät

10. Februar 2018 aktualisiert von: Shenzhen Second People's Hospital
Basierend auf Ernährungsunterstützung, kardiopulmonaler Rehabilitation und Levosimendan-Bundle-Maßnahmen sowie der Erstellung einer Checkliste für Patienten mit schwieriger Entwöhnung vom Beatmungsgerät; Durchführung einer Beurteilung des Ernährungsrisikos, der Atemfunktion und der Herzfunktion vor der Entwöhnung; Regulieren Sie das Verfahren, um das Problem schwierig zu entwöhnender Patienten mit nicht neurogenen Erkrankungen auf der Intensivstation zu lösen. Dadurch wird die Erfolgsquote bei der Entwöhnung von Patienten verbessert, die Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation verkürzt, die medizinischen Kosten gesenkt, die Komplikationen der mechanischen Beatmung verringert und die Lebensqualität des Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Älter als 16 Jahre, Beatmungstherapie länger als 1 Woche, Beatmungsparameter entsprechen dem Standard der Beatmungsentfernung, mehr als 3-malige Wiederholung SBT nicht erfolgreich, oder innerhalb eines kurzen Zeitraums innerhalb einer Woche nach erfolgreicher Entwöhnung, keine weiteren neuen Anreize Sie benötigen erneut Beatmungsunterstützung und die Entwöhnung vom Beatmungsgerät verzögert sich um mehr als einen Monat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von Patienten mit nicht neurogener Erkrankung auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Älter als 16 Jahre, Beatmungstherapie länger als 1 Woche, Beatmungsgeräteparameter bis zum Entwöhnungsstandard, mehr als dreimal wiederholt. Spontaner Atemtest (SBT) nicht erfolgreich, oder innerhalb eines kurzen Zeitraums innerhalb einer Woche nach erfolgreicher Entwöhnung, nein Andere neue Anreize zur erneuten maschinellen Bearbeitung verursachten eine Verzögerung von mehr als einem Monat oder länger offline.

-

Ausschlusskriterien:

Patienten mit mechanischer Beatmung, die eindeutig als neurologische Störungen oder fortgeschrittene tumorschwundende Erkrankungen definiert sind, sowie solche ohne informierte Einwilligung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Forschungsgruppe
Bündelung von Maßnahmen zur Entwöhnung des Patienten an das Beatmungsgerät
Sonstiges: Bündelmaße
Umsetzung gebündelter Maßnahmen zur Verbesserung der Erfolgsquote der Entwöhnungsbeatmung
historische Kontrollgruppe
Werfen Sie einen Rückblick auf die Patienten, die sich nur schwer von der Beatmung entwöhnen ließen, und sammeln Sie einige Vergleichsmaterialien.
Sonstiges: Bündelmaße
Umsetzung gebündelter Maßnahmen zur Verbesserung der Erfolgsquote der Entwöhnungsbeatmung
Externe Kontrollgruppe
Vergleichen Sie die Maßnahmen anderer Krankenhäuser auf gleicher Ebene mit Patienten, bei denen die Entwöhnung an ein Beatmungsgerät schwierig ist.
Sonstiges: Bündelmaße
Umsetzung gebündelter Maßnahmen zur Verbesserung der Erfolgsquote der Entwöhnungsbeatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bündelmaßnahmen können das Problem schwierig zu entwöhnender Patienten mit nicht neurogenen Erkrankungen auf der Intensivstation lösen.
Zeitfenster: Vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2020
Basierend auf Ernährungsunterstützung, kardiopulmonaler Rehabilitation und Levosimendan-Bundle-Maßnahmen sowie der Erstellung einer Checkliste für Patienten mit schwieriger Entwöhnung vom Beatmungsgerät; Durchführung einer Beurteilung des Ernährungsrisikos, der Atemfunktion und der Herzfunktion vor der Entwöhnung; Regulieren Sie das Verfahren, um das Problem schwierig zu entwöhnender Patienten mit nicht neurogenen Erkrankungen auf der Intensivstation zu lösen. Dadurch wird die Erfolgsquote bei der Entwöhnung von Patienten verbessert, die Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation verkürzt, die medizinischen Kosten gesenkt, die Komplikationen der mechanischen Beatmung verringert und die Lebensqualität des Patienten verbessert.
Vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Meng Xinke, study principal investigator Shenzhen Second Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20173357201816

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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